Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn CHW- ja tekstiviestipohjaisen tupakkaintervention tehokkuus Intiassa (MUKTI)

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Yhdistetyn CHW- ja tekstiviestipohjaisen tupakkaintervention tehokkuus Intiassa -projekti MUKTI: Moniyksikköpaketti tupakkainterventioon

Tutkimus on monikeskus, 1-vuotinen yhteisöpohjainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida paikallisen terveydenhuollon työntekijän ja liikkuvan terveydenhuollon yhdistelmän roolia yhden yleisimmistä kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, tupakan käytöstä, hallinnassa. Osallistujia on 560 aikuista, iältään 18-70 vuotta, Länsi-Bengalin Dalkholan ja Intian Madhya Pradeshin Jabalpurin kaupunkiyhteisöistä. Tutkimuksen hypoteesi on, että tämä yhdistetty lähestymistapa voi lisätä tupakoinnin lopettamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakka on merkittävä tekijä maailmanlaajuisessa sydän- ja verisuonitautitaakassa. Intia kantaa suuren osan tästä taakasta, ja Intiassa tupakkaa kuluttaa arviolta lähes neljännesmiljoona yli 15-vuotiasta ihmistä. Lisäksi noin 70 % tupakkakuolemista on raportoitu olevan 30–69-vuotiailla.

Motivaatiohaastattelu (MI) on innovatiivinen kommunikaatiotapa, joka asettaa huomion potilaaseen ja vahvistaa hänen motivaatiotaan käyttäytymisen muuttamiseen ilman avointa vastakkainasettelua tai suostuttelua. Yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) toimittama MI on osa tutkijoiden suunnittelemaa strategiaa.

Henkilökohtaisen avun toimittamiseksi ja tarvittavien toimenpiteiden leviämisen lisäämiseksi maan eri osiin tekstiviestit ovat lupaava strategia matala- ja keskituloisissa maissa, mutta sen soveltamisesta tupakan käyttöön Intiassa ei ole tietoa.

Tutkijat aikovat seuloa 560 18–70-vuotiasta henkilöä tupakoinnin varalta 16 satunnaisesti valitusta klusterista taloudellisesti jälkeenjääneissä kaupunkikaupungeissa Dalkholassa (Länsi-Bengal) ja Jabalpurissa (Madhya Pradesh). Seulonta tehdään talosta taloon CHW-vierailuilla, jotka vastaavat WHO STEPS -kyselyyn perustuvasta kyselystä. Krooniseksi tupakankäyttäjäksi tunnistettu henkilö hänen käyttäytymismuutoksensa vaiheesta riippumatta on oikeutettu osallistumaan edelleen tutkimukseen ja hänet määrätään asianmukaiseen interventioryhmään. Klusterit satunnaistetaan joko saamaan yhdistettyä interventiota tai tavallista hoitoa.

Seulonnan ja rekrytoinnin lisäksi CHW:t ovat vastuussa yksilöiden erottamisesta ennakko- ja kontemplatiivisten välillä. Osallistujat saavat lopettamisvalmiutensa perusteella jäsennellyn intervention, joka sisältää CHW:n motivoivan haastattelun heidän kotonaan ja viikoittaisen tuen tavallisilla mobiilitekstiviesteillä.

CHW:t valitaan tutkimusjoukosta tiettyjen kriteerien perusteella virallisen valintapaneelin kautta paikallisten johtajien ja lääkäreiden kuulemisen jälkeen. He käyvät viikon koulutusta seulontaprosessia varten, ylimääräisen viikon interventiota varten ja lopuksi kertauskurssin 6 kuukauden välein.

Tekstiviestit valitaan ennalta määritetystä viestitietokannasta, joiden sisältö muuttuu yksilön käyttäytymismuutosvaiheen mukaan. Viestit toimitetaan automaattisesti joka toinen päivä viikossa, ja niitä valvovat Clevelandissa, Ohiossa, Yhdysvalloissa olevat tutkijat.

Kontrolliryhmälle tiedotetaan seulontakäynnin aikana ongelmistaan, heille annetaan lyhyt esite ja rohkaistaan ​​hakemaan apua lääkäriltä.

Tutkijat olettavat, että yhteisön terveydenhuollon työntekijöihin perustuva interventio, jossa hyödynnetään motivoivaa haastattelua ja terveyskasvatusta, yhdistettynä tekstiviestipohjaiseen tukeen johtaa lisääntyneeseen tupakoinnin lopettamiseen päivittäin tupakoivien osallistujien keskuudessa.

Vuoden kuluttua interventiohaaraan osallistujien itse ilmoittama pidättäytyminen kirjataan ja varmistetaan biokemiallisesti hiilimonoksidihengitysanalysaattorin testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madhya Pradesh
      • Jabalpur, Madhya Pradesh, Intia
        • SEHAT
    • West Bengal
      • Dalkhola, West Bengal, Intia, 733201
        • SEHAT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–70-vuotiaat aikuiset, jotka polttavat tupakkaa tai bidisiä päivittäin
  2. Henkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat sidottu sänkyyn akuutin sairauden vuoksi tai joilla on krooninen sairaus, joka saa heidät sänkyyn.
  2. Henkilöt, jotka kieltäytyvät suostumuksesta
  3. Henkilöt, jotka eivät asu yhteisössä ja ovat vain vierailemassa, joten he eivät todennäköisesti ole käytettävissä jatkuvaan seurantaan. Poissuljetaan henkilöt, jotka ovat oleskelleet tutkimusalueella alle 6 kuukautta tai joiden nimeä ei ole alueen äänestyslistalla.
  4. Henkilöt, jotka eivät voi osallistua interventioon merkittävien vammojen, kuten sokeuden, kuurouden tai kehitysvammaisten, vuoksi. Tämä päätös on yhteisön terveydenhuollon työntekijän harkinnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu/tekstiviestit
Paikallisen terveydenhuollon työntekijän kotikäynnit motivoivien haastattelujen järjestämiseksi ja jäsennellyn tekstiviestistrategian laatimiseksi, joka on suunniteltu ennalta määrätyn tupakoinnin lopettamisen lopetuspäivän ympärille.

Interventio on monikomponenttinen, ja se on yksilöllisesti räätälöity ja tavoitteena on tupakoinnin lopettaminen. Kun CHW on tunnistanut yksilön käyttäytymismuutosvaiheen, hän järjestää motivoivan haastattelun ja perustaa matkapuhelimiinsa automaattisen tekstiviestijärjestelmän, joka rakentuu osallistujan valitseman lopetuspäivän ympärille.

CHW-käynnit ovat ennalta määrättyjä ja hän seuraa yksilön edistymistä säännöllisesti. Hän voi aloittaa uudelleen prosessin määrittääkseen käyttäytymismuutosvaiheen niille, jotka uusiutuvat tai keskeyttävät interventiot puolivälissä, jolloin heidät määrätään uudelleen asianmukaiseen kokeen vaiheeseen.

Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki osallistujat saavat lyhyitä suullisia neuvoja tupakoinnin vaaroista ja tupakoinnin lopettamisen hyödyistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopetusprosentti 1 vuoden lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Itseraportoitu raittius, biokemiallisesti varmennettu viimeisten 14 päivän ajalta 1 vuoden lopussa toimenpiteen alkamisesta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutumisaste 1 vuoden lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden henkilöiden määrä, jotka ovat palanneet tupakointiin toimenpiteen suorittamisen jälkeen vuoden lopussa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu/tekstiviestit

Tilaa