Eficácia de uma intervenção combinada de tabaco baseada em CHW e mensagens de texto na Índia (MUKTI)
Eficácia de uma intervenção de tabaco combinada baseada em CHW e mensagens de texto na Índia Projeto MUKTI: um kit de várias unidades para intervenção de tabaco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fumar tabaco é um dos principais contribuintes para a carga global de doenças cardiovasculares. A Índia carrega uma grande parte desse fardo e estima-se que quase um quarto de milhão de indivíduos com mais de 15 anos consuma tabaco na Índia. Além disso, cerca de 70% das mortes por tabaco ocorrem na faixa etária de 30 a 69 anos.
A entrevista motivacional (EM) é uma forma inovadora de comunicação que coloca o foco no paciente e fortalece sua motivação para mudança de comportamento sem confronto ou persuasão aberta. MI ministrado por agentes comunitários de saúde (ACS) faz parte da estratégia planejada pelos investigadores.
Para fornecer assistência personalizada e aumentar a penetração da intervenção necessária em diferentes partes do país, as mensagens de texto são uma estratégia promissora em países de baixa e média renda, mas não há dados sobre sua aplicação para o uso de tabaco na Índia.
Os investigadores planejam rastrear 560 indivíduos com idade entre 18 e 70 anos para fumar de 16 grupos selecionados aleatoriamente nas cidades urbanas economicamente atrasadas de Dalkhola (West Bengal) e Jabalpur (Madhya Pradesh). A triagem será feita por meio de visitas de casa em casa pelos CHWs, que aplicarão um questionário baseado na pesquisa STEPS da OMS. Um indivíduo identificado como usuário crônico de tabaco, independentemente de seu estágio de mudança de comportamento, será elegível para participação adicional no estudo e designado para o braço de intervenção apropriado. Os clusters serão randomizados para receber a intervenção combinada ou os cuidados habituais.
Além da triagem e recrutamento, os CHWs serão responsáveis por diferenciar os indivíduos entre pré-contemplativos e contemplativos. Com base em sua prontidão para parar, os participantes receberão uma intervenção estruturada que envolve entrevista motivacional realizada pelo ACS em suas casas e apoio semanal fornecido por meio de mensagens de texto móveis regulares.
Os ACSs serão escolhidos da população do estudo com base em um conjunto de critérios por meio de um painel de seleção formal após consulta aos líderes e médicos locais. Eles passarão por uma semana de treinamento para o processo de triagem, uma semana adicional para a intervenção e, finalmente, um curso de atualização a cada 6 meses.
As mensagens de texto são selecionadas de um banco de dados pré-determinado de mensagens e cujo conteúdo muda com base no estágio de mudança de comportamento do indivíduo. As mensagens são entregues automaticamente em dias alternados da semana e são controladas pelos investigadores em Cleveland, Ohio, EUA.
O grupo de controle, durante sua visita de triagem, será informado de seus problemas, receberá um breve panfleto e será encorajado a procurar ajuda médica.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção baseada em agentes comunitários de saúde, utilizando entrevistas motivacionais e educação em saúde, juntamente com suporte baseado em mensagens de texto, levará ao aumento das taxas de abandono entre os participantes que são fumantes diários.
Ao final de um ano, a abstinência autorreferida dos participantes no braço de intervenção será registrada e verificada bioquimicamente com um teste de analisador respiratório de monóxido de carbono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madhya Pradesh
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Jabalpur, Madhya Pradesh, Índia
- SEHAT
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West Bengal
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Dalkhola, West Bengal, Índia, 733201
- SEHAT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 70 anos, que fumam cigarros ou bidis diariamente
- Indivíduos capazes e dispostos a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão acamados devido a uma doença aguda ou têm uma condição crônica que os torna acamados.
- Indivíduos que recusam o consentimento
- Indivíduos que não residem na comunidade e estão apenas visitando, sendo improvável que estejam disponíveis para acompanhamento contínuo. Serão excluídos os indivíduos que permanecerem menos de 6 meses na área de estudo, ou cujo nome não conste do cadastro eleitoral da área.
- Indivíduos que não podem participar da intervenção devido a deficiências significativas, como cegueira, surdez ou deficiência intelectual. Essa determinação fica a critério do agente comunitário de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional/mensagem de texto
Visitas domiciliares por agentes comunitários de saúde para fornecer entrevistas motivacionais e estabelecer uma estratégia estruturada de mensagens de texto projetada em torno de uma data pré-determinada para parar de fumar.
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A intervenção é multicomponente, adaptada ao indivíduo e terá como alvo a cessação do tabagismo. O ACS, após identificar o estágio de mudança de comportamento do indivíduo, realizará entrevista motivacional e configurará um sistema de mensagens de texto automáticas com seus celulares estruturados em torno de uma data de abandono escolhida pelo participante. As visitas da ACS são pré-determinadas e ela acompanha a evolução do indivíduo regularmente. Ela pode reiniciar o processo de determinação do estágio de mudança de comportamento para aqueles que recaem ou abandonam a intervenção no meio do caminho, reatribuindo-os assim à fase apropriada do julgamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Todos os participantes receberão breves conselhos verbais sobre os perigos de fumar e os benefícios de parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono ao final de 1 ano
Prazo: 1 ano
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Abstinência autorrelatada, verificada bioquimicamente, nos últimos 14 dias ao final de 1 ano do início da intervenção.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recaída ao final de 1 ano
Prazo: 1 ano
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O número de indivíduos que voltaram a fumar após completar a intervenção no final de 1 ano.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-17-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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