인도에서 결합된 CHW 및 문자 메시지 기반 담배 개입의 효과 (MUKTI)
인도에서 결합된 CHW 및 문자 메시지 기반 담배 개입의 효과 MUKTI: 담배 개입을 위한 다중 단위 키트
연구 개요
상세 설명
담배를 피우는 것은 세계적인 심혈관 질환 부담의 주요 원인입니다. 인도는 이러한 부담의 상당 부분을 담당하고 있으며 인도에서 15세 이상의 개인이 거의 25만 명에 달하는 담배를 소비하는 것으로 추산됩니다. 더욱이 담배로 인한 사망의 약 70%는 30-69세 연령대인 것으로 보고되었습니다.
동기 부여 인터뷰(MI)는 환자에게 초점을 맞추고 명백한 대립이나 설득 없이 행동 변화에 대한 동기를 강화하는 혁신적인 의사 소통 방식입니다. 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공하는 MI는 조사관이 계획한 전략의 일부입니다.
개인화 된 지원을 제공하고 국가의 다른 지역에 필요한 개입의 침투를 늘리기 위해 문자 메시지는 저소득 및 중간 소득 국가에서 유망한 전략이지만 인도에서 담배 사용에 대한 적용에 관한 데이터는 없습니다.
수사관들은 경제적으로 낙후된 도시 Dalkhola(West Bengal)와 Jabalpur(Madhya Pradesh)에서 무작위로 선택된 16개의 클러스터에서 흡연에 대해 18세에서 70세 사이의 560명의 개인을 선별할 계획입니다. 선별은 WHO STEPS 설문조사를 기반으로 설문지를 관리할 CHW가 집에서 집으로 방문하여 수행됩니다. 행동 변화 단계와 관계없이 만성 담배 사용자로 확인된 개인은 연구에 추가로 참여할 자격이 있으며 적절한 개입 부문에 배정됩니다. 클러스터는 조합된 개입 또는 일반적인 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
선별 및 모집과는 별도로 CHW는 개인을 사전 명상과 명상 사이에서 구별할 책임이 있습니다. 금연 준비 상태에 따라 참가자는 집에서 CHW가 제공하는 동기 부여 인터뷰와 정기 모바일 문자 메시지를 통해 제공되는 주간 지원을 포함하는 구조화된 개입을 받게 됩니다.
CHW는 지역 지도자 및 의사와 상의한 후 정식 선발 패널을 통해 일련의 기준에 따라 연구 모집단에서 선정됩니다. 선별 과정을 위한 일주일 간의 교육, 개입을 위한 추가 일주일, 마지막으로 6개월마다 재교육 과정을 거치게 됩니다.
문자 메시지는 개인의 행동 변화 단계에 따라 변경되는 내용과 미리 결정된 메시지 데이터베이스에서 선택됩니다. 메시지는 격일로 자동 전달되며 미국 오하이오 주 클리블랜드의 조사관이 관리합니다.
통제 그룹은 스크리닝 방문 중에 간단한 팜플렛을 받고 문제에 대해 알리고 의사의 도움을 받도록 권장합니다.
조사관은 문자 메시지 기반 지원과 결합된 동기 부여 인터뷰 및 건강 교육을 활용하는 지역 사회 보건 종사자 기반 개입이 매일 흡연자인 참가자들 사이에서 금연율을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
1년이 지나면 개입 부문 참가자의 자가 보고 금욕이 기록되고 일산화탄소 호흡 분석기 테스트를 통해 생화학적으로 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madhya Pradesh
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Jabalpur, Madhya Pradesh, 인도
- SEHAT
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West Bengal
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Dalkhola, West Bengal, 인도, 733201
- SEHAT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 성인으로 매일 담배 또는 비디를 피우는 사람
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 하는 개인
제외 기준:
- 급성 질환으로 인해 침대에 누워 있어야 하거나 침대에 누워 있어야 하는 만성 질환이 있는 개인.
- 동의를 거부하는 개인
- 지역사회에 거주하지 않고 방문만 하는 개인이므로 지속적인 후속 조치를 받을 가능성이 낮습니다. 연구 지역에 6개월 미만 체류했거나 해당 지역의 유권자 목록에 이름이 없는 개인은 제외됩니다.
- 맹인, 청각 장애 또는 지적 장애인과 같은 심각한 장애로 인해 개입에 참여할 수 없는 개인. 이러한 결정은 지역사회 보건 종사자의 재량에 따릅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰/문자 메시지
동기 부여 인터뷰를 제공하고 금연을 위해 미리 정해진 금연 날짜를 중심으로 설계된 구조화된 문자 메시지 전략을 설정하기 위해 지역사회 보건 종사자가 가정을 방문합니다.
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개입은 개인에게 맞춰진 다중 요소 개입이며 금연을 목표로 합니다. CHW는 개인의 행동 변화 단계를 확인한 후 동기 부여 인터뷰를 제공하고 참가자가 선택한 금연 날짜를 중심으로 구성된 휴대폰으로 자동 문자 메시지 시스템을 설정합니다. CHW 방문은 미리 결정되며 개인의 진행 상황을 정기적으로 모니터링합니다. 그녀는 개입을 중단하거나 재발한 사람들에 대한 행동 변화 단계를 결정하는 과정을 다시 시작하여 그들을 시험의 적절한 단계로 재할당할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 제어
모든 참가자는 흡연의 위험과 금연의 이점에 대한 간단한 구두 조언을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 말 종료율
기간: 일년
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개입 시작으로부터 1년 후 지난 14일 동안 생화학적으로 확인된 자가 보고 금욕.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 재발률
기간: 일년
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1년 말에 개입을 완료한 후 흡연으로 재발한 개인의 수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12-17-29
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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동기 부여 인터뷰/문자 메시지에 대한 임상 시험
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한