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犯罪と非行の防止のための兄貴姉妹のランダム化比較試験

2026年1月20日 更新者:David DuBois、University of Illinois at Chicago

ビッグ・ブラザーズ・ビッグ・シスターズのランダム化比較試験 犯罪と青少年非行を防止するための地域ベースの指導プログラム

この研究の目的は、犯罪と非行/素行の問題を防止するためのビッグ ブラザーズ ビッグ シスターズ オブ アメリカ (BBBSA) の地域ベースのメンタリング (CBM) プログラムの有効性を、これらの結果に対するリスクと保護要因を含めて評価することです。 10歳から16歳までの約2,500人の若者が、CBMプログラムまたは未治療の対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 研究の成果は、青少年と親の報告調査と警察/裁判所との接触(逮捕など)の公式記録の両方を通じて4年間にわたって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、犯罪と非行/素行の問題を防止するためのビッグ ブラザーズ ビッグ シスターズ オブ アメリカ (BBBSA) の地域ベースのメンタリング (CBM) プログラムの有効性を、これらの結果に対するリスクと保護要因を含めて評価することです。 参加者は、米国のさまざまな地域にある 16 の BBBSA 加盟組織から募集され、ランダムな選択プロセスを使用して研究の実施場所として招待されます。 研究サンプルは、保護者が研究登録期間中に参加しているBBBSA加盟機関のいずれかにサービスを求め、研究に参加する同意が得られている10~16歳の約2,500人の青少年で構成されます。 登録された青少年は、CBM プログラム (治療グループ) に参加するか、対照グループ (青少年の 4 年間の研究参加期間中に BBBSA プログラムは行われない) に参加するようにランダムに割り当てられます。 青少年は 3:1 の比率で治療群と対照群に割り当てられます。 青少年と親は、研究登録時、対照群または治療群への割り当て通知前、および18か月後の両方で調査測定を完了します。 警察/裁判所との接触(逮捕など)の公式記録は、研究登録時に提供される別途の親/保護者の同意を得て、各青少年の研究への登録前の期間と登録後の4年間の両方で取得されます。

この研究には 4 つの具体的な目的があります。

  1. ビッグ・ブラザーズ・ビッグ・シスターズ CBM プログラムへの参加が、警察や裁判所の記録によって測定される青少年の犯罪(人身犯罪、財産犯罪、麻薬法違反、公序良俗違反、身分違反など)に及ぼす影響を判定する。
  2. 青少年と親の報告書によって評価された、青少年が非行行為/問題行動に関与する可能性に対するBBBS CBMプログラムへの参加の影響を判断すること。
  3. 酩酊、タバコ、または違法薬物使用に至るまでのアルコール使用の自己報告によって評価される、若者の薬物使用への関与の可能性に対するBBBS CBMプログラムへの参加の影響を決定する。
  4. 青少年および/または保護者の報告書によって評価される、攻撃性、抑うつ症状、逸脱した仲間との付き合い、自制心、学校とのつながりなど、非行/犯罪行為の危険因子と防御因子の両方に対するBBBS CBMプログラムへの参加の影響を判定すること、そしてプログラムへの参加が犯罪行為、非行行為、薬物使用に及ぼす影響を媒介する際のこれらの効果の役割を調査すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1361

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 青少年は10歳以上です
  • プログラムスタッフの初期評価によって決定されるように、青少年はビッグブラザーズビッグシスターズ地域ベースのメンタリングプログラムの対象となる可能性が高い

除外基準:

  • 親の報告により、青少年は重度の学習障害、認知障害、またはその他の知的障害を抱えている
  • 親は英語もスペイン語も話せないし読めない
  • 若者にはすでに研究参加者である兄弟がいない
  • 過去にアフィリエイトのプログラムのいずれかを通じてビッグブラザー/シスターとマッチングされた若者
  • 青少年には、研究開始前にサービスが開始された(つまり、問い合わせが行われた)関連会社から現在サービスを受けている兄弟がいます
  • 青少年は、研究チームとの事前の合意に基づいて、関連会社が研究参加から除外しているグループに属している
  • 青少年は、関連会社のスタッフによって例外ケースとして指定されます(各関連会社には、適切と思われる理由(たとえば、研究の必要性が高いと認識されているなど)による同意および無作為割り当ての前に、研究対象となる青少年の最大 4% を研究から除外する機会が与えられます)若者))

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BBBS コミュニティベースのメンタリング
ビッグ ブラザーズ ビッグ シスターズ コミュニティベースのメンタリング プログラム
成人ボランティアによる 1 対 1 の指導と、プログラム スタッフによるトレーニング、継続的なモニタリングおよびサポートが提供されます。
介入なし:コントロール
ビッグ ブラザーズ ビッグ シスターズ メンタリング プログラムに参加する資格はありませんが、他のメンタリング プログラムには参加できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逮捕
時間枠:4年
0/1 の指標は、次の種類の犯罪 (人身犯罪、財産犯罪、麻薬法違反、公序良俗違反、身分違反) のいずれかの警察/裁判所/少年院の公式記録に基づいています。
4年
逮捕
時間枠:18ヶ月
0/1 の指標は、次の種類の犯罪 (人身犯罪、財産犯罪、麻薬法違反、公序良俗違反、身分違反) のいずれかの警察/裁判所/少年院の公式記録に基づいています。
18ヶ月
非行
時間枠:18ヶ月
0/1 指標は、Add Health Study の 13 項目を使用した若者と親のレポートに基づいています (Bearman et al.、1997)。
18ヶ月
物質の使用
時間枠:18ヶ月
0/1 の指標は、酩酊、タバコ、または違法薬物の使用に至るまでのアルコール使用に関する青少年の報告に基づいています。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不登校
時間枠:18ヶ月
3 項目の青少年報告尺度 (Herrera et al.、2013 の 2 項目)
18ヶ月
逸脱した仲間との関わり
時間枠:18ヶ月
単一の測定値は、継続的な青少年報告指標 (Elliott et al., 1996) と青少年リスク指数 (Herrera et al., 2013) の 1 項目 (0/1) 親報告指標のスコアの平均として計算されます。スコアは平均 0、標準偏差 1 に標準化されています。
18ヶ月
停学処分
時間枠:18ヶ月
青少年リスク指数からの 1 項目 (0/1) 親レポート指標 (Herrera et al.、2013)
18ヶ月
うつ症状
時間枠:18ヶ月
うつ病の症状 小児自己報告 - 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の短縮形 (Irwin et al., 2010)。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します
18ヶ月
衝動性
時間枠:18ヶ月
各スコアが平均 0、標準偏差 1 に標準化された後、継続的な青少年および親の報告尺度 (Hay & Meldrum、2010) のスコアの平均として計算された単一の尺度。
18ヶ月
従来値
時間枠:18ヶ月
青少年をケアするコミュニティに関する調査の道徳的秩序に対する信念 (Arthur et al., 2002)
18ヶ月
攻撃的な行動
時間枠:18ヶ月
青少年レポートの攻撃性スケール (Orpinas & Frankowski、2001) とファスト トラック プロジェクトの親レポートの親のチェックリストのスコアの平均として計算された単一の測定値: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/スコアは平均 0、標準偏差 1 に標準化されています。
18ヶ月
学業での成功
時間枠:18ヶ月
主要科目の成績の 4 項目測定 (Herrera et al., 2013)
18ヶ月
前向きな子育て
時間枠:18ヶ月
アラバマ州子育てアンケートからの親レポートの肯定的な子育てサブスケール (Essau et al., 2006)
18ヶ月
親の関与
時間枠:18ヶ月
アラバマ州子育てアンケートからの親の報告による関与の下位尺度 (Essau et al., 2006)
18ヶ月
保護者の監視と監督
時間枠:18ヶ月
アラバマ州子育てアンケートからの親の報告不十分な監視/監督下位尺度 (Essau et al., 2006)
18ヶ月
親の一貫したしつけ
時間枠:18ヶ月
アラバマ州子育てアンケートからの親の報告による一貫性のないしつけの下位尺度 (Essau et al., 2006)
18ヶ月
家族関係
時間枠:18ヶ月
親の報告による家族評価装置の一般機能尺度 (エプスタイン他、1983)
18ヶ月
家族からの社会的サポートの認識
時間枠:18ヶ月
若者の報告による社会的支援の多次元尺度 (Zimet et al., 1988): 家族構成員の下位尺度
18ヶ月
同僚からの社会的サポートの認識
時間枠:18ヶ月
若者の報告 認知された社会的支援の多次元尺度 (Zimet et al., 1988): ピアの下位尺度
18ヶ月
特別な人からの社会的サポートの認識
時間枠:18ヶ月
若者の報告 認知された社会的支援の多次元尺度 (Zimet et al., 1988): 重要なその他の下位尺度
18ヶ月
学校との関わり
時間枠:18ヶ月
青少年の報告 学習への関与対不満の尺度の行動的関与の下位尺度 (Skinner et al., 2009)
18ヶ月
目標設定と追求
時間枠:18ヶ月
子トレンドからの親レポートの目標志向スケール: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
18ヶ月
授業時間外の活動への参加
時間枠:18ヶ月
親レポート (Herrera et al.、2007)
18ヶ月
コミュニティでのボランティア活動
時間枠:18ヶ月
青少年レポートの単一項目 (Herrera et al.、2013)
18ヶ月
人生の満足度
時間枠:18ヶ月
WHO の 2005 ~ 2006 年の学齢児童の健康行動調査による青少年報告の単一項目測定: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
18ヶ月
自尊心
時間枠:18ヶ月
若者のレポートによる自尊心アンケートの簡易版のグローバル自尊心サブスケール (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
18ヶ月
幸せ
時間枠:18ヶ月
青少年報告書肯定的影響小児自己報告書 - 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の短縮形 (Forrest et al., 2017)
18ヶ月
度胸
時間枠:18ヶ月
子ども向け青少年レポート グリット スケール (ダックワース & クイン、2009)
18ヶ月
社会的能力
時間枠:18ヶ月
青少年の社会的能力の評価尺度オンライン ツールボックス (Muris、2001)
18ヶ月
特別な関心のある開発
時間枠:18ヶ月
ユースレポート (DuBois & Keller、2017 年より翻案)
18ヶ月
明るい未来への期待
時間枠:18ヶ月
希望に満ちた将来期待尺度の若者向けレポートの短縮版 (Bowers et al.、2012)
18ヶ月
キャリア探求
時間枠:18ヶ月
ユースレポート 2 項目 (Herrera et al., 2011 から改変)
18ヶ月
大学探検
時間枠:18ヶ月
ユースレポート 1 項目 (Herrera et al., 2011 から改変)
18ヶ月
自己主張
時間枠:18ヶ月
ユースレポート (Jarjoura 他、2017)
18ヶ月
対処効果
時間枠:18ヶ月
若者のレポート 1 項目は対処有効性スケール (Sandler et al., 2000) から適応
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David L DuBois, PhD、University of Illinois at Chicago
  • 主任研究者:Carla Herrera, PhD、Herrera Consulting Group, LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月2日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月4日

最初の投稿 (実際)

2018年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-0291

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の終了時には、すべての参加者個人データは匿名化され、調査機器やデータのクリーニングと分析に使用されたコードとともにオープン サイエンス フレームワークの Web サイトで公開されます。

IPD 共有時間枠

データは 2024 年 8 月に利用可能になり、それ以降は永続的に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

IPD へのアクセス要求は書面で治験責任医師に行われ、有効な科学的根拠と適切な治験審査委員会の承認がある限り承認されます。 データを共有するメカニズムはすべて匿名化され、安全で暗号化された FTP であり、PI の治験審査委員会の承認が必要です。 サポート情報 (上記のリストを参照) は、以下の Web アドレスの Open Science Framework で入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:osf.io/8ukfv

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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