Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad rättegång mot Big Brothers Big Sisters mentorskap för förebyggande av brott och brottslighet

4 mars 2024 uppdaterad av: David DuBois, University of Illinois at Chicago

Randomiserad kontrollerad prövning av Big Brothers Big Sisters Community-baserat mentorprogram för förebyggande av brott och ungdomsbrottslighet

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) community-based mentoring (CBM) program för förebyggande av brott och brottslighet/uppförandeproblem, inklusive risk- och skyddsfaktorer för dessa resultat. Ungefär 2 500 ungdomar i åldrarna 10-16 kommer att slumpmässigt tilldelas antingen CBM-programmet eller en obehandlad kontrollgrupp. Studieresultat kommer att bedömas under en 4-årsperiod via både ungdoms- och föräldrarrapportenkäter och officiella register över polis-/domstolskontakter (t.ex. arresteringar).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) community-based mentoring (CBM) program för förebyggande av brott och brottslighet/uppförandeproblem, inklusive risk- och skyddsfaktorer för dessa resultat. Deltagare kommer att rekryteras från 16 BBBSA affiliates, som är belägna i olika regioner i USA och bjöds in att fungera som platser för studien med hjälp av en slumpmässig urvalsprocess. Studieurvalet kommer att bestå av cirka 2 500 ungdomar i åldrarna 10-16 vars föräldrar söker tjänster från ett av de deltagande BBBSA-anslutna bolagen under studieregistreringsperioden och för vilka samtycke/samtycke att delta i forskningen erhålls. Inskrivna ungdomar kommer att tilldelas slumpmässigt att delta i CBM-programmet (behandlingsgrupp) eller till en kontrollgrupp (ingen BBBSA-programmering under ungdomens 4-åriga studiedeltagande). Ungdomar kommer att tilldelas i ett 3:1-förhållande till behandlings- och kontrollgrupperna. Ungdom och föräldrar kommer att genomföra enkätåtgärder både vid studieinskrivningen, innan anmälan om tilldelning till kontroll- eller behandlingsgrupp, och 18 månader senare. Officiella register över polis-/domstolskontakter (t.ex. arresteringar), med separat förälders/vårdnadshavares samtycke som ges vid studieregistreringen, kommer att erhållas både för perioden före varje ungdoms inskrivning i studien och under en 4-årsperiod efter registreringen.

Studien har fyra specifika syften:

  1. För att fastställa effekterna av deltagande i Big Brothers Big Sisters CBM-program på ungdomsbrott, mätt enligt polisens/domstolsregister, d.v.s. personbrott, egendomsbrott, brott mot narkotikalagstiftningen, brott mot allmän ordning eller statusbrott.
  2. Att bestämma effekterna av deltagande i BBBS CBM-programmet på sannolikheten för ungdomars inblandning i brottsligt beteende/uppförandeproblem enligt bedömning av ungdoms- och föräldrarapporter.
  3. För att fastställa effekterna av deltagande i BBBS CBM-program på sannolikheten för ungdomars inblandning i droganvändning, bedömd av självrapporter om alkoholanvändning till punkt av fylleri, tobak eller olaglig droganvändning.
  4. För att bestämma effekterna av deltagande i BBBS CBM-program på både risk- och skyddsfaktorer för brottsligt/kriminellt beteende, såsom aggression, depressiva symtom, umgänge med avvikande kamrater, självkontroll och skolanknytning, enligt bedömning av ungdoms- och/eller föräldrars rapporter. , och att utforska vilken roll dessa effekter spelar för att förmedla effekter av programdeltagande på kränkande, brottsligt beteende och droganvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1361

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ungdomen är 10 år eller äldre
  • ungdomar kommer sannolikt att vara berättigade till Big Brothers Big Sisters Community-Based Mentoring-program som bestäms av den första bedömningen av programpersonalen

Exklusions kriterier:

  • ungdomar har en allvarlig inlärnings-, kognitiv eller annan intellektuell funktionsnedsättning som rapporterats av föräldern
  • föräldern både talar och läser varken engelska eller spanska
  • ungdom har inte ett syskon som redan är studiedeltagare
  • ungdomar har matchats med en storebror/syster genom ett av affiliates program tidigare
  • ungdomar har ett syskon som för närvarande får tjänster från det dotterbolag för vilket tjänsterna initierades (dvs en förfrågan gjordes) innan studien påbörjades
  • ungdomar tillhör en grupp som affiliate utesluter från studiedeltagande baserat på tidigare överenskommelse med forskargruppen
  • ungdom betecknas som ett undantagsfall av affiliates personal (varje affiliate kommer att ha möjlighet att utesluta upp till 4 % av studieberättigade ungdomar från forskningen innan samtycke och slumpmässig tilldelning av någon anledning som anses lämplig (t.ex. upplevt stort behov av ungdom))

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BBBS Community-baserad mentorskap
Big Brothers Big Sisters Community-baserat mentorprogram
En-till-en mentorskap tillhandahålls av en vuxen volontär med utbildning och kontinuerlig övervakning och stöd från programpersonalen.
Inget ingripande: Kontrollera
Inte berättigad att delta i ett Big Brothers Big Sisters mentorprogram, men kan delta i andra mentorprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gripa
Tidsram: 4 år
0/1-indikator baserad på officiella polis-/domstols-/ungdomsregister över någon av följande typer av brott: personbrott, egendomsbrott, narkotikalagsbrott, allmän ordningsbrott eller statusbrott
4 år
Gripa
Tidsram: 18 månader
0/1-indikator baserad på officiella polis-/domstols-/ungdomsregister över någon av följande typer av brott: personbrott, egendomsbrott, narkotikalagsbrott, allmän ordningsbrott eller statusbrott
18 månader
Brottslighet
Tidsram: 18 månader
0/1-indikator baserad på ungdoms- och föräldersrapport med 13 objekt från Add Health-studien (Bearman et al., 1997)
18 månader
Substansanvändning
Tidsram: 18 månader
0/1-indikator baserad på ungdomsrapporter om alkoholanvändning till en punkt av fylleri, tobak eller olaglig droganvändning
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skolk
Tidsram: 18 månader
3-punkts ungdomsrapporteringsåtgärd (2 objekt från Herrera et al., 2013)
18 månader
Förening med avvikande kamrater
Tidsram: 18 månader
Ett enstaka mått beräknat som medelvärdet av poängen på ett kontinuerligt mått för ungdomsrapportering (Elliott et al., 1996) och en indikator (0/1) föräldrarapport från Youth Risk Index (Herrera et al., 2013) efter varje poängen har standardiserats till medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1.
18 månader
Skolavstängningar
Tidsram: 18 månader
En-post (0/1) föräldrarapportindikator från Youth Risk Index (Herrera et al., 2013)
18 månader
Depressiva symtom
Tidsram: 18 månader
Depressiva symtom Pediatrisk självrapport – kort formulär från det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) (Irwin et al., 2010). Lägre poäng tyder på ett bättre resultat
18 månader
Impulsivitet
Tidsram: 18 månader
Ett enstaka mått beräknat som medeltalet av poäng på kontinuerliga ungdoms- och föräldrarapportskalor (Hay & Meldrum, 2010) efter att varje poäng har standardiserats till medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1.
18 månader
Konventionella värden
Tidsram: 18 månader
Tro på Moral Order-skalan i Community That Care Youth Survey (Arthur et al., 2002)
18 månader
Aggressivt beteende
Tidsram: 18 månader
Ett enstaka mått beräknat som medeltalet av poängen på ungdomsrapporten Aggression Scale (Orpinas & Frankowski, 2001) och föräldrarapporten Parent's Checklist från Fast Track Project: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ efter varje poängen har standardiserats till medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1.
18 månader
Akademisk framgång
Tidsram: 18 månader
4-punktsmått på betyg i kärnämnen (Herrera et al., 2013)
18 månader
Positivt föräldraskap
Tidsram: 18 månader
Föräldrarapport Positiv föräldraskapsunderskala från Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 månader
Föräldrarnas engagemang
Tidsram: 18 månader
Föräldrarapport Delskala för engagemang från Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 månader
Föräldraövervakning och tillsyn
Tidsram: 18 månader
Förälder-rapport om dålig övervakning/tillsyn underskala från Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 månader
Föräldrar konsekvent disciplin
Tidsram: 18 månader
Föräldrarapport Inkonsekvent disciplin underskala från Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 månader
Familjerelationer
Tidsram: 18 månader
Föräldrarapport Allmän funktionsskala för familjebedömningsanordningen (Epstein et al., 1983)
18 månader
Upplevt socialt stöd från familjemedlemmar
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al., 1988): Subscale Family Members
18 månader
Upplevt socialt stöd från kamrater
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al., 1988): Peers subscale
18 månader
Upplevt socialt stöd från speciell person
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al., 1988): Significant Others subscale
18 månader
Skolan engagemang
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport Behavioral Engagement Subscale of Engagement versus Disaffection with Learning Scale (Skinner et al., 2009)
18 månader
Målsättning och strävan
Tidsram: 18 månader
Föräldrarapport Målorienteringsskala från Child Trends: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
18 månader
Engagemang i aktiviteter utanför skolan
Tidsram: 18 månader
Föräldrarapport (Herrera et al., 2007)
18 månader
Volontärarbete i samhället
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport enstaka objekt (Herrera et al., 2013)
18 månader
Livstillfredsställelse
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport enstaka åtgärd från WHO:s 2005-06 Health Behaviors in School Age Children Survey: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
18 månader
Självkänsla
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport Global Self-Esteem underskala av kort version av Self-Esteem Questionnaire (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
18 månader
Lycka
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport Positiv påverkan Pediatric Self-Report - Kort formulär från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (Forrest et al., 2017)
18 månader
Grus
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport Grit Scale for Children (Duckworth & Quinn, 2009)
18 månader
Social kompetens
Tidsram: 18 månader
Sociala kompetenser Skala för ungdomsresultatmätningar onlineverktygslåda (Muris, 2001)
18 månader
Specialintresseutveckling
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport (anpassad från DuBois & Keller, 2017)
18 månader
Hoppfulla framtidsförväntningar
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapportens förkortade version av Hopeful Future Expectations Scale (Bowers et al., 2012)
18 månader
Karriärutforskning
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport 2 objekt (anpassad från Herrera et al., 2011)
18 månader
College utforskning
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport 1 punkt (anpassad från Herrera et al., 2011)
18 månader
Självförespråkande
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport (Jarjoura et al., 2017)
18 månader
Coping-effekt
Tidsram: 18 månader
Ungdomsrapport 1 post anpassad från Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Huvudutredare: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (Faktisk)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0291

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När studien avslutas kommer alla individuella deltagares data att avidentifieras och göras allmänt tillgängliga på Open Science Framework-webbplatsen tillsammans med undersökningsinstrument och eventuell kod som används för att rensa och analysera data.

Tidsram för IPD-delning

Data blir tillgänglig augusti 2024 och kommer att vara permanent tillgänglig därefter

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om åtkomst till IPD kommer att göras skriftligen till huvudutredaren och godkännas så länge det finns en giltig vetenskaplig grund och lämpligt IRB-godkännande. Mekanismen för att dela data, som alla kommer att avidentifieras, kommer att vara säker och krypterad FTP och föremål för godkännande av PI:s institutionella IRB. Stödinformation (se listan ovan) kommer att finnas tillgänglig på Open Science Framework på webbadressen nedan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: osf.io/8ukfv

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ungdomsbrottslighet

3
Prenumerera