A bûnözés és bûnözés megelőzése érdekében mentoráló Big Brothers Big Sisters véletlenszerű, ellenőrzött tárgyalása
2026. január 20. frissítette: David DuBois, University of Illinois at Chicago
A Big Brothers Big Sisters közösségi alapú mentorprogram véletlenszerű, ellenőrzött tárgyalása a bűnözés és a fiatalkori bűnözés megelőzésére
A tanulmány célja, hogy értékelje a Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) közösségi alapú mentorprogram (CBM) hatékonyságát a bűnözés és a bűnözés/magatartási problémák megelőzésében, beleértve az ezen eredmények kockázati és védőfaktorait.
Körülbelül 2500 10-16 éves fiatalt véletlenszerűen besorolnak a CBM programba vagy egy kezeletlen kontrollcsoportba.
A tanulmányok eredményeit 4 éven keresztül értékelik mind a fiatalok, mind a szülők jelentései alapján, valamint a rendőrségi/bírósági kapcsolatfelvételek (pl. letartóztatások) hivatalos nyilvántartása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) közösségi alapú mentorprogram (CBM) hatékonyságát a bűnözés és a bűnözés/magatartási problémák megelőzésében, beleértve az ezen eredmények kockázati és védőfaktorait. A résztvevőket a BBBSA 16 leányvállalatából toborozzák, amelyek az Egyesült Államok különböző régióiban találhatók, és véletlenszerű kiválasztási eljárással meghívást kaptak a tanulmány helyszínéül. A vizsgálati minta körülbelül 2500 10–16 év közötti fiatalból áll, akiknek szülei a BBBSA egyik leányvállalatától kérnek szolgáltatást a vizsgálatba való beiratkozási időszak alatt, és akik beleegyezését/hozzájárulását kérik a kutatásban való részvételhez. A beiratkozott fiatalokat véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek a CBM programban (kezelési csoport) vagy egy kontrollcsoportban (nincs BBBSA program a fiatalok 4 éves tanulmányi részvételi ideje alatt). A fiatalokat 3:1 arányban osztják be a kezelt és a kontrollcsoportba. A fiatalok és a szülők elvégzik a felmérést mind a vizsgálatba való beiratkozáskor, mind a kontroll- vagy kezelési csoportba való besorolásról szóló értesítés előtt, mind pedig 18 hónappal később. A rendőrségi/bírósági kapcsolatfelvételről (pl. letartóztatásról) szóló hivatalos feljegyzéseket – külön szülő/gondviselő beleegyezésével – a tanulmányba való beiratkozáskor megadva – mind az egyes fiatalok vizsgálatba való felvételét megelőző időszakra, mind pedig a beiratkozást követő 4 évre vonatkozóan be kell szerezni.
A tanulmánynak 4 konkrét célja van:
- Annak meghatározása, hogy a Big Brothers Big Sisters CBM programban való részvétel milyen hatást gyakorol a fiatalok által elkövetett bűncselekményekre, a rendőrségi/bírósági nyilvántartások alapján mérve, azaz személyi bűncselekményre, tulajdon elleni bűncselekményre, kábítószer-törvénysértésre, közrend elleni bűncselekményre vagy státussértésre.
- Meghatározni a BBBS CBM programban való részvétel hatását a fiatalok bűnelkövető magatartási/magatartási problémákban való részvételének valószínűségére, az ifjúsági és szülői jelentések alapján.
- Meghatározni a BBBS CBM programban való részvételének a fiatalok szerhasználatban való részvételének valószínűségére gyakorolt hatását, az alkoholfogyasztásról az ittasságig, dohányzásig vagy tiltott kábítószer-használatig terjedő önbevallás alapján.
- Meghatározni a BBBS CBM programban való részvételének a bûnözõ/bûnözõ magatartás kockázati és védõfaktoraira gyakorolt hatását, mint például az agresszió, a depressziós tünetek, a deviáns társakkal való kapcsolat, az önkontroll és az iskolai kapcsolat, a fiatalok és/vagy szülõk beszámolói alapján. , és feltárni e hatások szerepét a programban való részvétel közvetítő hatásaiban a jogsértésre, a bűnelkövető magatartásra és a szerhasználatra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1361
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a fiatal 10 éves vagy annál idősebb
- a fiatalok valószínűleg jogosultak lesznek a Big Brothers Big Sisters közösségi alapú mentorprogramra, a program személyzetének kezdeti értékelése alapján
Kizárási kritériumok:
- a fiatalnak súlyos tanulási, kognitív vagy egyéb értelmi fogyatékossága van, amint azt a szülő jelentette
- a szülő nem beszél és nem olvas sem angolul, sem spanyolul
- a fiatalnak nincs olyan testvére, aki már részt vett a tanulmányban
- a fiatalokat a múltban egy Big Brother/Sisterrel párosították a partnerprogramok egyikén keresztül
- a fiatalnak van egy testvére, aki jelenleg szolgáltatást kap attól a leányvállalattól, akinél a szolgáltatást kezdeményezték (azaz megkérdezték) a vizsgálat megkezdése előtt
- a fiatalok olyan csoporthoz tartoznak, amelyet a leányvállalat a kutatócsoporttal kötött korábbi megállapodás alapján kizár a tanulmányban való részvételből
- a fiatalokat kivételes esetnek jelölik ki a leányvállalat munkatársai (minden leányvállalatnak lehetősége lesz arra, hogy a tanulmányra jogosult fiatalok legfeljebb 4%-át kizárja a kutatásból a beleegyezés és véletlenszerű besorolás előtt bármilyen megfelelőnek ítélt okból (pl. nagy szükség van a kutatásra). ifjúság))
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BBBS közösségi alapú mentorálás
Big Brothers Big Sisters közösségi alapú mentorprogram
|
Egyéni mentorálás felnőtt önkéntes által, képzéssel, valamint a program személyzetének folyamatos felügyeletével és támogatásával.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem jogosult részt venni a Big Brothers Big Sisters mentorprogramban, de részt vehet más mentori programokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Letartóztatás
Időkeret: 4 év
|
0/1 mutató a következő típusú bűncselekmények bármelyikére vonatkozó hivatalos rendőrségi/bírósági/fiatalkorúak hivatali nyilvántartásán alapul: személy elleni bűncselekmény, tulajdon elleni bűncselekmény, kábítószer-törvény megsértése, közrend elleni bűncselekmény vagy állapotsértés
|
4 év
|
|
Letartóztatás
Időkeret: 18 hónap
|
0/1 mutató a következő típusú bűncselekmények bármelyikére vonatkozó hivatalos rendőrségi/bírósági/fiatalkorúak hivatali nyilvántartásán alapul: személy elleni bűncselekmény, tulajdon elleni bűncselekmény, kábítószer-törvény megsértése, közrend elleni bűncselekmény vagy állapotsértés
|
18 hónap
|
|
Bűnözés
Időkeret: 18 hónap
|
0/1 mutató a fiatalok és a szülők jelentése alapján, az Add Health Study 13 elemével (Bearman et al., 1997)
|
18 hónap
|
|
Anyaghasználat
Időkeret: 18 hónap
|
0/1 mutató a fiatalok alkoholfogyasztásáról az ittasságig, dohányzásról vagy tiltott kábítószer-használatról szóló beszámoló alapján
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csavargás
Időkeret: 18 hónap
|
3 elemből álló ifjúsági jelentés intézkedés (2 tétel Herrera et al., 2013)
|
18 hónap
|
|
Társulás deviáns társaival
Időkeret: 18 hónap
|
Egyetlen mérőszám, amelyet a folyamatos ifjúsági jelentés mérőszámának (Elliott és mtsai, 1996) és az ifjúsági kockázati index egyelemes (0/1) szülői jelentés mutatójának (Herrera és mtsai, 2013) pontszámainak átlagaként számítanak ki mindegyik után. A pontszámot 0 átlagra, a szórását pedig 1-re standardizálták.
|
18 hónap
|
|
Iskolai felfüggesztések
Időkeret: 18 hónap
|
Egyelemes (0/1) szülői jelentés mutatója a Youth Risk Indexből (Herrera et al., 2013)
|
18 hónap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 18 hónap
|
Depressziós tünetek gyermekgyógyászati önjelentés – Rövid forma a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszeréből (PROMIS) (Irwin et al., 2010).
Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
|
18 hónap
|
|
Impulzivitás
Időkeret: 18 hónap
|
Egyetlen mérőszám, amelyet a folyamatos ifjúsági és szülői jelentés skáláján (Hay & Meldrum, 2010) kapott pontszámok átlagaként számítanak ki, miután minden egyes pontszámot 0-ra és 1-es szórásra standardizáltak.
|
18 hónap
|
|
Hagyományos értékek
Időkeret: 18 hónap
|
A fiatalokat gondozó közösségek morális rendjébe vetett hit (Arthur et al., 2002)
|
18 hónap
|
|
Agresszív viselkedés
Időkeret: 18 hónap
|
Egyetlen mérőszám, amelyet az ifjúsági jelentés Agressziós Skála (Orpinas és Frankowski, 2001) és a Fast Track Project szülői ellenőrzőlistáján kapott pontszámok átlagaként számítanak ki: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ mindegyik után A pontszámot 0 átlagra, a szórását pedig 1-re standardizálták.
|
18 hónap
|
|
Tanulmányi siker
Időkeret: 18 hónap
|
Az alaptárgyak osztályzatainak 4 tételes mérőszáma (Herrera et al., 2013)
|
18 hónap
|
|
Pozitív szülői nevelés
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői jelentés Pozitív szülői nevelés alskálája az alabamai szülői kérdőívből (Essau et al., 2006)
|
18 hónap
|
|
Szülői részvétel
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői jelentés Bevonási alskálája az alabamai szülői kérdőívből (Essau et al., 2006)
|
18 hónap
|
|
Szülői felügyelet és felügyelet
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői jelentés: Rossz megfigyelés/felügyelet alskála az alabamai szülői kérdőívből (Essau et al., 2006)
|
18 hónap
|
|
Szülői következetes fegyelem
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői jelentés Inkonzisztens fegyelem alskálája az alabamai szülői kérdőívből (Essau et al., 2006)
|
18 hónap
|
|
Családi kapcsolatok
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői jelentés A családértékelési eszköz általános működési skálája (Epstein et al., 1983)
|
18 hónap
|
|
Érzékelt szociális támogatás a családtagoktól
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (Zimet et al., 1988): Családtagok alskála
|
18 hónap
|
|
Érzékelt társadalmi támogatás a társaktól
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (Zimet et al., 1988): Társtársak alskála
|
18 hónap
|
|
Érzékelt szociális támogatás különleges személytől
Időkeret: 18 hónap
|
Az ifjúsági jelentés az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (Zimet et al., 1988): Jelentős mások alskála
|
18 hónap
|
|
Iskolai elkötelezettség
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés, az Elköteleződés versus a tanulással való elégedetlenség skála Viselkedési elkötelezettség alskálája (Skinner et al., 2009)
|
18 hónap
|
|
Célkitűzés és törekvés
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői jelentés Célorientációs skála a Child Trendsből: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
|
18 hónap
|
|
Bevonás az iskolán kívüli tevékenységekbe
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői jelentés (Herrera et al., 2007)
|
18 hónap
|
|
Önkéntesség a közösségben
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés egy tételben (Herrera et al., 2013)
|
18 hónap
|
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés egy elemes mérőszám a WHO 2005–2006-os, iskoláskorú gyermekek egészségmagatartásáról szóló felméréséből: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
|
18 hónap
|
|
Önbecsülés
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés Az önértékelési kérdőív rövid változatának globális önértékelési alskálája (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
|
18 hónap
|
|
Boldogság
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés Pozitív hatású gyermekgyógyászati önjelentés – Rövid forma a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszeréből (PROMIS) (Forrest et al., 2017)
|
18 hónap
|
|
Grit
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés: Grit Scale for Children (Duckworth és Quinn, 2009)
|
18 hónap
|
|
Szociális kompetencia
Időkeret: 18 hónap
|
Szociális kompetenciák skála az ifjúsági eredménymérések online eszköztárában (Muris, 2001)
|
18 hónap
|
|
Különleges érdeklődésű fejlesztés
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés (DuBois & Keller, 2017 alapján)
|
18 hónap
|
|
Reményteljes jövőbeli várakozások
Időkeret: 18 hónap
|
Az ifjúsági jelentés a Hopeful Future Expectations Scale rövidített változata (Bowers et al., 2012)
|
18 hónap
|
|
Karrier feltárás
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés 2 tétel (Herrera et al., 2011-ből adaptálva)
|
18 hónap
|
|
Főiskolai felfedezés
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés 1 tétel (Herrera et al., 2011 átdolgozva)
|
18 hónap
|
|
Önérvényesítés
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés (Jarjoura et al., 2017)
|
18 hónap
|
|
Megküzdési hatékonyság
Időkeret: 18 hónap
|
Ifjúsági jelentés 1 elem a megküzdési hatékonysági skála alapján (Sandler et al., 2000)
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
- Kutatásvezető: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Irwin DE, Stucky B, Langer MM, Thissen D, Dewitt EM, Lai JS, Varni JW, Yeatts K, DeWalt DA. An item response analysis of the pediatric PROMIS anxiety and depressive symptoms scales. Qual Life Res. 2010 May;19(4):595-607. doi: 10.1007/s11136-010-9619-3. Epub 2010 Mar 7.
- Arthur MW, Hawkins JD, Pollard JA, Catalano RF, Baglioni AJ Jr. Measuring risk and protective factors for substance use, delinquency, and other adolescent problem behaviors. The Communities That Care Youth Survey. Eval Rev. 2002 Dec;26(6):575-601. doi: 10.1177/0193841X0202600601.
- Bowers, E. P., Geldhof, G. J., Schmid, K. L., Napolitano, C. M., Minor, K., & Lerner, J. V. (2012). Relationships with important nonparental adults and positive youth development: An examination of youth self-regulatory strengths as mediators. Research in Human Development, 9, 298-316. http://dx.doi.org/10.1080/15427609.2012.729911
- DuBois, D. L., Felner, R. D., Brand, S., Phillips, R. S. C., & Lease, A. M. (1996). Early adolescent self-esteem: A developmental-ecological framework and assessment strategy. Journal of Research on Adolescence, 6, 543-579.
- DuBois DL, Keller TE. Investigation of the Integration of Supports for Youth Thriving Into a Community-Based Mentoring Program. Child Dev. 2017 Sep;88(5):1480-1491. doi: 10.1111/cdev.12887. Epub 2017 Jun 19.
- Essau, C. A., Sasagawa, S., & Frick, P. J. (2006). Psychometric properties of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 15, 597-616.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9, 171-180.
- Herrera C, Grossman JB, Kauh TJ, McMaken J. Mentoring in schools: an impact study of big brothers big sisters school-based mentoring. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):346-61. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01559.x.
- Herrera, C., Linden, L. L., Arbreton, J. A. & Grossman, J. B. (2011). Testing the impact of Higher Achievement's year-round out-of-school-time program on academic outcomes. Philadelphia: Public/Private Ventures.
- Jarjoura, G. R. et al. (2017). The Evaluation of The Mentoring Enhancement Demonstration Program. Washington, DC: American Institutes for Research. Manuscript in preparation.
- Muris, P. (2001). A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23, 145-149. http://dx.doi.org/10.1023/A:1010961119608
- Orpinas P, & Frankowski R. (2001). The aggression scale: a self-report measure of aggressive behavior for young adolescents. Journal of Early Adolescence, 21, 51-68.
- Sandler IN, Tein JY, Mehta P, Wolchik S, Ayers T. Coping efficacy and psychological problems of children of divorce. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1099-118. doi: 10.1111/1467-8624.00212.
- Skinner, E. A., Kindermann, T. A., & Furrer, C. J. (2009). A motivational perspective on engagement and disaffection: Conceptualization and assessment of children's behavioral and emotional participation in academic activities in the classroom. Educational and Psychological Measurement, 69, 493-525. http://dx.doi.org/10.1177/0013164408323233
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52, 30-41. http://dx.doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
- Elliott, D. S., Wilson, W. J., Huizinga, D., Sampson, R. J., Elliott, A., & Rankin, B. (1996). The effects of neighborhood disadvantage on adolescent development. Journal of Research in Crime and Delinquency, 33, 389. doi:10.1177=0022427896033004002
- Forrest CB, Ravens-Sieberer U, Devine J, Becker BD, Teneralli R, Moon J, Carle A, Tucker CA, Bevans KB. Development and Evaluation of the PROMIS(R) Pediatric Positive Affect Item Bank, Child-Report and Parent-Proxy Editions. J Happiness Stud. 2018 Mar;19(3):699-718. doi: 10.1007/s10902-016-9843-9. Epub 2017 Jan 21.
- Resnick MD, Bearman PS, Blum RW, Bauman KE, Harris KM, Jones J, Tabor J, Beuhring T, Sieving RE, Shew M, Ireland M, Bearinger LH, Udry JR. Protecting adolescents from harm. Findings from the National Longitudinal Study on Adolescent Health. JAMA. 1997 Sep 10;278(10):823-32. doi: 10.1001/jama.278.10.823.
- Bavarian N, Lewis KM, Acock A, DuBois DL, Yan Z, Vuchinich S, Silverthorn N, Day J, Flay BR. Effects of a School-Based Social-Emotional and Character Development Program on Health Behaviors: A Matched-Pair, Cluster-Randomized Controlled Trial. J Prim Prev. 2016 Feb;37(1):87-105. doi: 10.1007/s10935-016-0417-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0291
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány végén az összes résztvevő adatait azonosítják, és nyilvánosan elérhetővé teszik az Open Science Framework honlapján, valamint a felmérési eszközöket és az adatok tisztítására és elemzésére használt kódokat.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2024 augusztusában válnak elérhetővé, és ezt követően folyamatosan elérhetők lesznek
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD-hez való hozzáférés iránti kérelmeket írásban kell benyújtani a vezető kutatónak, és mindaddig jóváhagyják, amíg érvényes tudományos indoklás és megfelelő IRB jóváhagyás áll rendelkezésre.
Az adatok megosztásának mechanizmusa, amelyek mindegyike azonosítás nélküli lesz, biztonságos és titkosított FTP lesz, és a PI intézményi IRB-jének jóváhagyásától függ.
A támogató információk (lásd a fenti listát) elérhetők lesznek az Open Science Frameworkben az alábbi webcímen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: osf.io/8ukfv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .