- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03495635
범죄 예방을 위한 빅 브라더 언니 멘토링의 무작위 대조 시험
빅 브라더스 빅 시스터즈의 무작위 대조 재판 범죄 및 청소년 비행 예방을 위한 커뮤니티 기반 멘토링 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이러한 결과에 대한 위험 및 보호 요인을 포함하여 범죄 및 비행/행실 문제 예방을 위한 BBBSA(Big Brothers Big Sisters of America) 지역사회 기반 멘토링(CBM) 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 미국의 여러 지역에 위치한 16개 BBBSA 계열사에서 모집되며 무작위 선택 프로세스를 통해 연구 장소로 초대됩니다. 연구 표본은 부모가 연구 등록 기간 동안 참여 BBBSA 계열사 중 한 곳에서 서비스를 찾고 연구 참여에 대한 동의/동의를 얻은 10~16세 청소년 약 2,500명으로 구성됩니다. 등록된 청소년은 무작위로 CBM 프로그램(치료 그룹) 또는 통제 그룹(청소년의 4년 연구 참여 기간 동안 BBBSA 프로그램 없음)에 참여하도록 배정됩니다. 청소년은 치료군과 대조군에 3:1 비율로 배정됩니다. 청소년과 부모는 연구 등록 시, 대조 그룹 또는 치료 그룹에 대한 배정 통지 전, 그리고 18개월 후 모두 설문 조사 측정을 완료합니다. 연구 등록 시 제공된 별도의 부모/보호자의 동의를 받아 경찰/법원 접촉(예: 체포)에 대한 공식 기록은 각 청소년이 연구에 등록하기 전 기간과 등록 후 4년 동안 획득됩니다.
이 연구에는 4가지 구체적인 목표가 있습니다.
- 경찰/법원 기록에 따라 측정된 청소년 범죄(예: 개인 범죄, 재산 범죄, 마약법 위반, 공공 질서 위반 또는 상태 위반)에 대한 Big Brothers Big Sisters CBM 프로그램 참여의 효과를 확인합니다.
- 청소년 및 부모 보고서에 의해 평가된 비행 문제/행동 문제에 청소년이 연루될 가능성에 대한 BBBS CBM 프로그램 참여의 효과를 확인합니다.
- BBBS CBM 프로그램 참여가 청소년의 약물 사용 가능성에 미치는 영향을 확인하기 위해 음주, 흡연 또는 불법 약물 사용에 대한 자체 보고를 통해 평가합니다.
- BBBS CBM 프로그램 참여가 청소년 및/또는 부모 보고서에 의해 평가된 공격성, 우울 증상, 일탈적인 또래와의 교제, 자제력 및 학교 유대감과 같은 비행/범죄 행위에 대한 위험 요소와 보호 요소 모두에 미치는 영향을 확인합니다. , 범죄, 비행 행동 및 약물 사용에 대한 프로그램 참여의 중재 효과에서 이러한 효과의 역할을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년은 10세 이상입니다.
- 청소년은 프로그램 직원의 초기 평가에 따라 Big Brothers Big Sisters 커뮤니티 기반 멘토링 프로그램에 참여할 자격이 있을 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 청소년이 부모가 보고한 심각한 학습 장애, 인지 장애 또는 기타 지적 장애가 있는 경우
- 부모가 영어나 스페인어를 말하고 읽지 못합니다.
- 청소년에게는 이미 연구 참가자인 형제자매가 없습니다.
- 과거에 제휴 프로그램 중 하나를 통해 청소년이 빅 브라더/자매와 연결되었습니다.
- 청소년에게는 연구 시작 전에 서비스가 시작된(즉, 문의가 이루어진) 제휴사로부터 현재 서비스를 받고 있는 형제자매가 있습니다.
- 청소년은 연구팀과의 사전 합의에 따라 제휴사가 연구 참여에서 제외하는 그룹에 속함
- 청소년은 제휴 직원에 의해 예외 사례로 지정됩니다(각 제휴사는 동의 및 적절하다고 간주되는 이유(예: 청년))
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BBBS 커뮤니티 기반 멘토링
빅 브라더스 빅 시스터즈 커뮤니티 기반 멘토링 프로그램
|
프로그램 직원의 교육과 지속적인 모니터링 및 지원을 통해 성인 자원봉사자가 제공하는 일대일 멘토링입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
빅 브라더스 빅 시스터즈 멘토링 프로그램에는 참여할 수 없지만, 다른 멘토링 프로그램에는 참여할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체포
기간: 4 년
|
0/1 지표는 개인 범죄, 재산 범죄, 마약법 위반, 공공질서 위반, 상태 위반 등 범죄 유형에 대한 공식 경찰/법원/청소년 사무실 기록을 기반으로 합니다.
|
4 년
|
|
체포
기간: 18개월
|
0/1 지표는 개인 범죄, 재산 범죄, 마약법 위반, 공공질서 위반, 상태 위반 등 범죄 유형에 대한 공식 경찰/법원/청소년 사무실 기록을 기반으로 합니다.
|
18개월
|
|
과실
기간: 18개월
|
Add Health Study의 13개 항목을 사용한 청소년 및 부모 보고서를 기반으로 한 0/1 지표(Bearman et al., 1997)
|
18개월
|
|
물질 사용
기간: 18개월
|
0/1 지표는 음주, 흡연 또는 불법 약물 사용에 대한 청소년 보고를 기반으로 합니다.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무단 결석
기간: 18개월
|
3개 항목 청소년 보고서 측정(Herrera et al., 2013의 2개 항목)
|
18개월
|
|
일탈 동료와의 연합
기간: 18개월
|
연속 청소년 보고서 측정(Elliott et al., 1996) 및 청소년 위험 지수(Herrera et al., 2013)의 단일 항목(0/1) 부모 보고서 지표에 대한 점수의 평균으로 계산된 단일 측정 점수는 평균 0, 표준편차 1로 표준화되었습니다.
|
18개월
|
|
학교 정학
기간: 18개월
|
청소년 위험 지수(Herrera et al., 2013)의 단일 항목(0/1) 상위 보고서 지표
|
18개월
|
|
우울증 증상
기간: 18개월
|
우울증 증상 소아 자가 보고 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 약식(Irwin et al., 2010).
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
18개월
|
|
충동성
기간: 18개월
|
각 점수를 평균 0, 표준편차 1로 표준화한 후 연속 청소년 및 부모 보고서 척도(Hay & Meldrum, 2010)의 점수 평균으로 계산된 단일 측정값입니다.
|
18개월
|
|
기존 값
기간: 18개월
|
청소년을 돌보는 공동체 설문조사의 도덕 질서 척도에 대한 믿음(Arthur et al., 2002)
|
18개월
|
|
공격적인 행동
기간: 18개월
|
청소년 보고서 공격성 척도(Orpinas & Frankowski, 2001) 및 패스트 트랙 프로젝트의 부모 보고서 학부모 체크리스트에 대한 점수의 평균으로 계산된 단일 측정: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ 점수는 평균 0, 표준편차 1로 표준화되었습니다.
|
18개월
|
|
학문적 성공
기간: 18개월
|
핵심 과목의 성적을 측정하는 4개 항목 측정(Herrera et al., 2013)
|
18개월
|
|
긍정적인 육아
기간: 18개월
|
앨라배마주 양육 설문지의 부모 보고 긍정적 양육 하위 척도(Essau et al., 2006)
|
18개월
|
|
학부모 참여
기간: 18개월
|
앨라배마주 양육 설문지의 부모 보고서 참여 하위 척도(Essau et al., 2006)
|
18개월
|
|
부모의 모니터링 및 감독
기간: 18개월
|
앨라배마주 양육 설문지의 부모 보고 불량 모니터링/감독 하위 척도(Essau et al., 2006)
|
18개월
|
|
부모의 일관된 징계
기간: 18개월
|
앨라배마주 양육 설문지의 부모 보고 일관성 없는 징계 하위 척도(Essau et al., 2006)
|
18개월
|
|
가족 관계
기간: 18개월
|
가족 평가 장치의 부모 보고서 일반 기능 척도(Epstein et al., 1983)
|
18개월
|
|
가족 구성원으로부터 인지된 사회적 지지
기간: 18개월
|
청소년 보고서에서 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(Zimet et al., 1988): 가족 구성원 하위 척도
|
18개월
|
|
동료로부터 인지된 사회적 지지
기간: 18개월
|
인지된 사회적 지지에 대한 청소년 보고서 다차원 척도(Zimet et al., 1988): 동료 하위 척도
|
18개월
|
|
특별한 사람으로부터 인지된 사회적 지지
기간: 18개월
|
청소년 보고서에서 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(Zimet et al., 1988): 중요한 기타 하위 척도
|
18개월
|
|
학교 참여
기간: 18개월
|
학습 척도에 따른 참여 대 불만의 청소년 보고 행동 참여 하위 척도(Skinner et al., 2009)
|
18개월
|
|
목표 설정 및 추구
기간: 18개월
|
Child Trends의 상위 보고서 목표 지향 척도: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/긍정적-indicators-project/goal-orientation/
|
18개월
|
|
학교 밖 활동에 참여
기간: 18개월
|
상위 보고서(Herrera et al., 2007)
|
18개월
|
|
지역사회 자원봉사
기간: 18개월
|
청소년 보고서 단일 항목(Herrera et al., 2013)
|
18개월
|
|
삶의 만족
기간: 18개월
|
WHO의 2005-06 학령기 아동 건강 행태 설문조사의 청소년 보고서 단일 항목 측정: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
|
18개월
|
|
자아 존중감
기간: 18개월
|
자존감 설문지의 간략한 버전에 대한 청소년 보고서 글로벌 자존감 하위 척도(DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
|
18개월
|
|
행복
기간: 18개월
|
청소년 보고 긍정적 영향 소아 자가 보고 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 약식(Forrest et al., 2017)
|
18개월
|
|
모래
기간: 18개월
|
청소년 보고서 아동을 위한 그릿 척도(Duckworth & Quinn, 2009)
|
18개월
|
|
사회적 역량
기간: 18개월
|
청소년 결과 측정 온라인 도구 상자의 사회적 역량 척도(Muris, 2001)
|
18개월
|
|
특별 관심 개발
기간: 18개월
|
청소년 보고서(DuBois & Keller에서 수정, 2017)
|
18개월
|
|
희망찬 미래 기대
기간: 18개월
|
희망찬 미래 기대 척도의 청소년 보고서 축약 버전(Bowers et al., 2012)
|
18개월
|
|
진로탐색
기간: 18개월
|
청소년 보고서 2개 항목(Herrera et al., 2011에서 수정)
|
18개월
|
|
대학탐방
기간: 18개월
|
청소년 보고서 1항목 (Herrera et al., 2011에서 수정)
|
18개월
|
|
자기 옹호
기간: 18개월
|
청소년 보고서(Jarjoura et al., 2017)
|
18개월
|
|
대처효능감
기간: 18개월
|
Coping Efficacy Scale(Sandler et al., 2000)에서 채택한 청소년 보고서 1개 항목
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
- 수석 연구원: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Irwin DE, Stucky B, Langer MM, Thissen D, Dewitt EM, Lai JS, Varni JW, Yeatts K, DeWalt DA. An item response analysis of the pediatric PROMIS anxiety and depressive symptoms scales. Qual Life Res. 2010 May;19(4):595-607. doi: 10.1007/s11136-010-9619-3. Epub 2010 Mar 7.
- Arthur MW, Hawkins JD, Pollard JA, Catalano RF, Baglioni AJ Jr. Measuring risk and protective factors for substance use, delinquency, and other adolescent problem behaviors. The Communities That Care Youth Survey. Eval Rev. 2002 Dec;26(6):575-601. doi: 10.1177/0193841X0202600601.
- Bowers, E. P., Geldhof, G. J., Schmid, K. L., Napolitano, C. M., Minor, K., & Lerner, J. V. (2012). Relationships with important nonparental adults and positive youth development: An examination of youth self-regulatory strengths as mediators. Research in Human Development, 9, 298-316. http://dx.doi.org/10.1080/15427609.2012.729911
- DuBois, D. L., Felner, R. D., Brand, S., Phillips, R. S. C., & Lease, A. M. (1996). Early adolescent self-esteem: A developmental-ecological framework and assessment strategy. Journal of Research on Adolescence, 6, 543-579.
- DuBois DL, Keller TE. Investigation of the Integration of Supports for Youth Thriving Into a Community-Based Mentoring Program. Child Dev. 2017 Sep;88(5):1480-1491. doi: 10.1111/cdev.12887. Epub 2017 Jun 19.
- Essau, C. A., Sasagawa, S., & Frick, P. J. (2006). Psychometric properties of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 15, 597-616.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9, 171-180.
- Herrera C, Grossman JB, Kauh TJ, McMaken J. Mentoring in schools: an impact study of big brothers big sisters school-based mentoring. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):346-61. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01559.x.
- Herrera, C., Linden, L. L., Arbreton, J. A. & Grossman, J. B. (2011). Testing the impact of Higher Achievement's year-round out-of-school-time program on academic outcomes. Philadelphia: Public/Private Ventures.
- Jarjoura, G. R. et al. (2017). The Evaluation of The Mentoring Enhancement Demonstration Program. Washington, DC: American Institutes for Research. Manuscript in preparation.
- Muris, P. (2001). A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23, 145-149. http://dx.doi.org/10.1023/A:1010961119608
- Orpinas P, & Frankowski R. (2001). The aggression scale: a self-report measure of aggressive behavior for young adolescents. Journal of Early Adolescence, 21, 51-68.
- Sandler IN, Tein JY, Mehta P, Wolchik S, Ayers T. Coping efficacy and psychological problems of children of divorce. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1099-118. doi: 10.1111/1467-8624.00212.
- Skinner, E. A., Kindermann, T. A., & Furrer, C. J. (2009). A motivational perspective on engagement and disaffection: Conceptualization and assessment of children's behavioral and emotional participation in academic activities in the classroom. Educational and Psychological Measurement, 69, 493-525. http://dx.doi.org/10.1177/0013164408323233
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52, 30-41. http://dx.doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
- Elliott, D. S., Wilson, W. J., Huizinga, D., Sampson, R. J., Elliott, A., & Rankin, B. (1996). The effects of neighborhood disadvantage on adolescent development. Journal of Research in Crime and Delinquency, 33, 389. doi:10.1177=0022427896033004002
- Forrest CB, Ravens-Sieberer U, Devine J, Becker BD, Teneralli R, Moon J, Carle A, Tucker CA, Bevans KB. Development and Evaluation of the PROMIS(R) Pediatric Positive Affect Item Bank, Child-Report and Parent-Proxy Editions. J Happiness Stud. 2018 Mar;19(3):699-718. doi: 10.1007/s10902-016-9843-9. Epub 2017 Jan 21.
- Resnick MD, Bearman PS, Blum RW, Bauman KE, Harris KM, Jones J, Tabor J, Beuhring T, Sieving RE, Shew M, Ireland M, Bearinger LH, Udry JR. Protecting adolescents from harm. Findings from the National Longitudinal Study on Adolescent Health. JAMA. 1997 Sep 10;278(10):823-32. doi: 10.1001/jama.278.10.823.
- Bavarian N, Lewis KM, Acock A, DuBois DL, Yan Z, Vuchinich S, Silverthorn N, Day J, Flay BR. Effects of a School-Based Social-Emotional and Character Development Program on Health Behaviors: A Matched-Pair, Cluster-Randomized Controlled Trial. J Prim Prev. 2016 Feb;37(1):87-105. doi: 10.1007/s10935-016-0417-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: osf.io/8ukfv
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .