Randomisierte kontrollierte Studie mit Mentoring von Big Brothers Big Sisters zur Kriminalitäts- und Kriminalitätsprävention
4. März 2024 aktualisiert von: David DuBois, University of Illinois at Chicago
Randomisierte kontrollierte Studie des gemeinschaftsbasierten Mentoring-Programms „Big Brothers Big Sisters“ zur Prävention von Kriminalität und Jugendkriminalität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Community-Based-Mentoring-Programms (CBM) der Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) zur Prävention von Kriminalität und Kriminalität/Verhaltensproblemen zu bewerten, einschließlich Risiko- und Schutzfaktoren für diese Ergebnisse.
Ungefähr 2.500 Jugendliche im Alter von 10 bis 16 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem CBM-Programm oder einer unbehandelten Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Studienergebnisse werden über einen Zeitraum von vier Jahren anhand von Befragungen von Jugendlichen und Eltern sowie offiziellen Aufzeichnungen über Polizei-/Gerichtskontakte (z. B. Festnahmen) bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Community-Based-Mentoring-Programms (CBM) der Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) zur Prävention von Kriminalität und Kriminalität/Verhaltensproblemen zu bewerten, einschließlich Risiko- und Schutzfaktoren für diese Ergebnisse. Die Teilnehmer werden aus 16 BBBSA-Tochtergesellschaften rekrutiert, die in verschiedenen Regionen der USA ansässig sind und im Rahmen eines Zufallsauswahlverfahrens eingeladen wurden, als Standorte für die Studie zu dienen. Die Studienstichprobe wird aus etwa 2.500 Jugendlichen im Alter von 10 bis 16 Jahren bestehen, deren Eltern während der Einschreibungsphase für die Studie Dienstleistungen von einem der teilnehmenden BBBSA-Partner in Anspruch nehmen und für die die Einwilligung/Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung eingeholt wurde. Eingeschriebene Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme am CBM-Programm (Behandlungsgruppe) oder einer Kontrollgruppe zugeteilt (keine BBBSA-Programmierung während der 4-jährigen Studienteilnahme des Jugendlichen). Jugendliche werden im Verhältnis 3:1 den Behandlungs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Jugendliche und Eltern werden sowohl bei der Studieneinschreibung, vor der Benachrichtigung über die Zuweisung zur Kontroll- oder Behandlungsgruppe als auch 18 Monate später Umfragemaßnahmen durchführen. Offizielle Aufzeichnungen über Polizei-/Gerichtskontakte (z. B. Verhaftungen) werden mit der gesonderten Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten, die bei der Einschreibung in die Studie erteilt wurde, sowohl für den Zeitraum vor der Einschreibung jedes Jugendlichen in die Studie als auch für einen Zeitraum von vier Jahren nach der Einschreibung eingeholt.
Die Studie hat vier spezifische Ziele:
- Ermittlung der Auswirkungen der Teilnahme am CBM-Programm „Big Brothers Big Sisters“ auf Jugendstraftaten, gemessen anhand von Polizei-/Gerichtsakten, d. h. Personendelikte, Eigentumsdelikte, Verstöße gegen das Drogengesetz, Verstöße gegen die öffentliche Ordnung oder Statusdelikte.
- Bestimmung der Auswirkungen der Teilnahme am BBBS CBM-Programm auf die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche an kriminellem Verhalten/Verhaltensproblemen beteiligt sind, wie anhand von Jugend- und Elternberichten beurteilt.
- Bestimmung der Auswirkungen der Teilnahme am BBBS CBM-Programm auf die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche am Substanzkonsum beteiligt sind, anhand von Selbstberichten über Alkoholkonsum bis hin zu Trunkenheit, Tabak oder illegalem Drogenkonsum.
- Bestimmung der Auswirkungen der Teilnahme am BBBS CBM-Programm auf Risiko- und Schutzfaktoren für kriminelles/kriminelles Verhalten, wie z. B. Aggression, depressive Symptome, Umgang mit abweichenden Gleichaltrigen, Selbstkontrolle und schulische Verbundenheit, wie anhand von Berichten von Jugendlichen und/oder Eltern beurteilt und um die Rolle dieser Effekte bei der Vermittlung der Auswirkungen der Programmteilnahme auf Straftaten, kriminelles Verhalten und Substanzkonsum zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1361
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche sind 10 Jahre oder älter
- Es ist wahrscheinlich, dass Jugendliche für das Community-Based-Mentoring-Programm „Big Brothers Big Sisters“ in Frage kommen, wie anhand einer ersten Beurteilung durch das Programmpersonal ermittelt wird
Ausschlusskriterien:
- Der Jugendliche hat eine schwere Lernbehinderung, eine kognitive oder eine andere geistige Behinderung, wie von den Eltern angegeben
- Der Elternteil spricht und liest weder Englisch noch Spanisch
- Der Jugendliche hat kein Geschwisterkind, das bereits an der Studie teilnimmt
- Jugendliche wurden in der Vergangenheit über eines der Partnerprogramme mit einem großen Bruder/einer großen Schwester zusammengebracht
- Der Jugendliche hat ein Geschwisterkind, das derzeit Leistungen von dem Partner erhält, für den vor Beginn der Studie Leistungen initiiert (d. h. eine Anfrage gestellt) wurden
- Der Jugendliche gehört zu einer Gruppe, die der Partner aufgrund vorheriger Vereinbarung mit dem Forschungsteam von der Studienteilnahme ausschließt
- Jugendliche werden vom angeschlossenen Personal als Ausnahmefall ausgewiesen (jedes angeschlossene Unternehmen hat die Möglichkeit, bis zu 4 % der studienberechtigten Jugendlichen vor der Einwilligung und zufälligen Zuweisung aus jedem als angemessen erachteten Grund (z. B. vermeintlich hoher Bedarf) von der Forschung auszuschließen Jugend))
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BBBS Community-basiertes Mentoring
Community-basiertes Mentoring-Programm „Big Brothers Big Sisters“.
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Persönliche Betreuung durch einen erwachsenen Freiwilligen mit Schulung sowie fortlaufender Überwachung und Unterstützung durch das Programmpersonal.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nicht berechtigt, an einem Mentoring-Programm von Big Brothers Big Sisters teilzunehmen, kann aber an anderen Mentoring-Programmen teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Festnahme
Zeitfenster: 4 Jahre
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0/1-Indikator basierend auf offiziellen Polizei-/Gerichts-/Jugendamtsaufzeichnungen über eine der folgenden Arten von Straftaten: Personendelikt, Eigentumsdelikt, Verstoß gegen das Drogengesetz, Verstoß gegen die öffentliche Ordnung oder Statusdelikt
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4 Jahre
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Festnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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0/1-Indikator basierend auf offiziellen Polizei-/Gerichts-/Jugendamtsaufzeichnungen über eine der folgenden Arten von Straftaten: Personendelikt, Eigentumsdelikt, Verstoß gegen das Drogengesetz, Verstoß gegen die öffentliche Ordnung oder Statusdelikt
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18 Monate
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Kriminalität
Zeitfenster: 18 Monate
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0/1-Indikator basierend auf Jugend- und Elternberichten unter Verwendung von 13 Elementen aus der Add Health Study (Bearman et al., 1997)
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18 Monate
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 18 Monate
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0/1-Indikator basierend auf Jugendberichten über Alkoholkonsum bis hin zu Trunkenheit, Tabak oder illegalem Drogenkonsum
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulschwänzen
Zeitfenster: 18 Monate
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3-Punkte-Jugendberichtsmaß (2 Punkte von Herrera et al., 2013)
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18 Monate
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Assoziation mit abweichenden Gleichaltrigen
Zeitfenster: 18 Monate
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Ein einzelnes Maß, das als Durchschnitt der Ergebnisse der kontinuierlichen Jugendberichtsmessung (Elliott et al., 1996) und eines Ein-Item-Indikators (0/1) des Elternberichts aus dem Jugendrisikoindex (Herrera et al., 2013) danach berechnet wird Die Punktzahl wurde auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 standardisiert.
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18 Monate
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Schulsperrungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Ein-Item-Indikator (0/1) für übergeordnete Berichte aus dem Youth Risk Index (Herrera et al., 2013)
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18 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 18 Monate
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Depressive Symptome Pädiatrischer Selbstbericht – Kurzform aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (Irwin et al., 2010).
Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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18 Monate
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Impulsivität
Zeitfenster: 18 Monate
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Ein einzelnes Maß, das als Durchschnitt der Bewertungen auf kontinuierlichen Jugend- und Elternberichtsskalen berechnet wird (Hay & Meldrum, 2010), nachdem jede Bewertung auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 standardisiert wurde.
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18 Monate
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Konventionelle Werte
Zeitfenster: 18 Monate
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Glaube an die Skala „Moralische Ordnung“ der Communities That Care Youth Survey (Arthur et al., 2002)
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18 Monate
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Aggressives Verhalten
Zeitfenster: 18 Monate
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Ein einzelnes Maß, das als Durchschnitt der Ergebnisse auf der Jugendreport-Aggressionsskala (Orpinas & Frankowski, 2001) und der Eltern-Checkliste für Eltern aus dem Fast Track-Projekt: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ nach jedem berechnet wird Die Punktzahl wurde auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 standardisiert.
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18 Monate
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Akademischer Erfolg
Zeitfenster: 18 Monate
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4-Punkte-Messung der Noten in Kernfächern (Herrera et al., 2013)
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18 Monate
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Positive Erziehung
Zeitfenster: 18 Monate
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Elternbericht Positive Parenting-Subskala aus dem Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
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18 Monate
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Beteiligung der Eltern
Zeitfenster: 18 Monate
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Subskala „Einbindung der Eltern“ aus dem Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
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18 Monate
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Überwachung und Aufsicht durch die Eltern
Zeitfenster: 18 Monate
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Elternbericht: Unterskala „schlechte Überwachung/Supervision“ aus dem Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
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18 Monate
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Konsequente Disziplin der Eltern
Zeitfenster: 18 Monate
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Elternbericht: Subskala „Inkonsistente Disziplin“ aus dem Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
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18 Monate
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Familienbeziehungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Elternbericht: Allgemeine Funktionsskala des Family Assessment Device (Epstein et al., 1983)
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18 Monate
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Wahrgenommene soziale Unterstützung durch Familienmitglieder
Zeitfenster: 18 Monate
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung im Jugendbericht (Zimet et al., 1988): Unterskala für Familienmitglieder
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18 Monate
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Wahrgenommene soziale Unterstützung durch Gleichaltrige
Zeitfenster: 18 Monate
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung im Jugendbericht (Zimet et al., 1988): Subskala für Gleichaltrige
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18 Monate
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Wahrgenommene soziale Unterstützung durch eine besondere Person
Zeitfenster: 18 Monate
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung im Jugendbericht (Zimet et al., 1988): Subskala „Bedeutende Andere“.
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18 Monate
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Engagement in der Schule
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht: Unterskala „Behavioral Engagement“ der Skala „Engagement vs. Unzufriedenheit mit dem Lernen“ (Skinner et al., 2009)
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18 Monate
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Zielsetzung und Verfolgung
Zeitfenster: 18 Monate
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Zielorientierungsskala des Elternberichts von Child Trends: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
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18 Monate
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Beteiligung an außerschulischen Aktivitäten
Zeitfenster: 18 Monate
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Elternbericht (Herrera et al., 2007)
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18 Monate
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Freiwilligenarbeit in der Gemeinschaft
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht Einzelitem (Herrera et al., 2013)
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18 Monate
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 18 Monate
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Einzelelementmaßnahme für Jugendberichte aus der WHO-Umfrage 2005–2006 zum Gesundheitsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
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18 Monate
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Selbstachtung
Zeitfenster: 18 Monate
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Unterskala „Globales Selbstwertgefühl“ des Jugendberichts der Kurzversion des Fragebogens zum Selbstwertgefühl (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
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18 Monate
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Glück
Zeitfenster: 18 Monate
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Youth-report Positive Affect Pediatric Self-Report – Kurzform aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (Forrest et al., 2017)
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18 Monate
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Streugut
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht Grit Scale für Kinder (Duckworth & Quinn, 2009)
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18 Monate
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Sozialkompetenz
Zeitfenster: 18 Monate
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Skala für soziale Kompetenzen der Youth Outcome Measures Online Toolbox (Muris, 2001)
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18 Monate
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Entwicklung spezieller Interessen
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht (adaptiert von DuBois & Keller, 2017)
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18 Monate
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Hoffnungsvolle Zukunftserwartungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht, gekürzte Version der Hopeful Future Expectations Scale (Bowers et al., 2012)
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18 Monate
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Berufserkundung
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht 2 Punkte (adaptiert von Herrera et al., 2011)
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18 Monate
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College-Erkundung
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht 1 Punkt (adaptiert von Herrera et al., 2011)
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18 Monate
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Selbstvertretung
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht (Jarjoura et al., 2017)
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18 Monate
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Bewältigungswirksamkeit
Zeitfenster: 18 Monate
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Jugendbericht 1 Item, angepasst an die Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
- Hauptermittler: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Irwin DE, Stucky B, Langer MM, Thissen D, Dewitt EM, Lai JS, Varni JW, Yeatts K, DeWalt DA. An item response analysis of the pediatric PROMIS anxiety and depressive symptoms scales. Qual Life Res. 2010 May;19(4):595-607. doi: 10.1007/s11136-010-9619-3. Epub 2010 Mar 7.
- Arthur MW, Hawkins JD, Pollard JA, Catalano RF, Baglioni AJ Jr. Measuring risk and protective factors for substance use, delinquency, and other adolescent problem behaviors. The Communities That Care Youth Survey. Eval Rev. 2002 Dec;26(6):575-601. doi: 10.1177/0193841X0202600601.
- Bearman, P. S., Jones, J., & Udry, J. R. (1997). The National Longitudinal Study of Adolescent Health: Research design. Retrieved from http://www.cpc.unc.edu/addhealth.
- Bowers, E. P., Geldhof, G. J., Schmid, K. L., Napolitano, C. M., Minor, K., & Lerner, J. V. (2012). Relationships with important nonparental adults and positive youth development: An examination of youth self-regulatory strengths as mediators. Research in Human Development, 9, 298-316. http://dx.doi.org/10.1080/15427609.2012.729911
- DuBois, D. L., Felner, R. D., Brand, S., Phillips, R. S. C., & Lease, A. M. (1996). Early adolescent self-esteem: A developmental-ecological framework and assessment strategy. Journal of Research on Adolescence, 6, 543-579.
- DuBois DL, Keller TE. Investigation of the Integration of Supports for Youth Thriving Into a Community-Based Mentoring Program. Child Dev. 2017 Sep;88(5):1480-1491. doi: 10.1111/cdev.12887. Epub 2017 Jun 19.
- Essau, C. A., Sasagawa, S., & Frick, P. J. (2006). Psychometric properties of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 15, 597-616.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9, 171-180.
- Herrera C, Grossman JB, Kauh TJ, McMaken J. Mentoring in schools: an impact study of big brothers big sisters school-based mentoring. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):346-61. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01559.x.
- Herrera, C., Linden, L. L., Arbreton, J. A. & Grossman, J. B. (2011). Testing the impact of Higher Achievement's year-round out-of-school-time program on academic outcomes. Philadelphia: Public/Private Ventures.
- Jarjoura, G. R. et al. (2017). The Evaluation of The Mentoring Enhancement Demonstration Program. Washington, DC: American Institutes for Research. Manuscript in preparation.
- Muris, P. (2001). A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23, 145-149. http://dx.doi.org/10.1023/A:1010961119608
- Orpinas P, & Frankowski R. (2001). The aggression scale: a self-report measure of aggressive behavior for young adolescents. Journal of Early Adolescence, 21, 51-68.
- Sandler IN, Tein JY, Mehta P, Wolchik S, Ayers T. Coping efficacy and psychological problems of children of divorce. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1099-118. doi: 10.1111/1467-8624.00212.
- Silverthorn, N., DuBois, D. L., Lewis, K. M., Reed, A., Bavarian, N., Day, J., . . . Flay, B. R. (2017). Effects of a school-based social-emotional and character development program on self-esteem levels and processes: A cluster-randomized controlled trial. SAGE Open, 7(3), 1-12. doi:10.1177/2158244017713238
- Skinner, E. A., Kindermann, T. A., & Furrer, C. J. (2009). A motivational perspective on engagement and disaffection: Conceptualization and assessment of children's behavioral and emotional participation in academic activities in the classroom. Educational and Psychological Measurement, 69, 493-525. http://dx.doi.org/10.1177/0013164408323233
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52, 30-41. http://dx.doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
- Elliott, D. S., Wilson, W. J., Huizinga, D., Sampson, R. J., Elliott, A., & Rankin, B. (1996). The effects of neighborhood disadvantage on adolescent development. Journal of Research in Crime and Delinquency, 33, 389. doi:10.1177=0022427896033004002
- Forrest CB, Ravens-Sieberer U, Devine J, Becker BD, Teneralli R, Moon J, Carle A, Tucker CA, Bevans KB. Development and Evaluation of the PROMIS(R) Pediatric Positive Affect Item Bank, Child-Report and Parent-Proxy Editions. J Happiness Stud. 2018 Mar;19(3):699-718. doi: 10.1007/s10902-016-9843-9. Epub 2017 Jan 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Am Ende der Studie werden alle individuellen Teilnehmerdaten anonymisiert und auf der Website des Open Science Framework öffentlich zugänglich gemacht, zusammen mit Umfrageinstrumenten und etwaigem Code, der zur Bereinigung und Analyse der Daten verwendet wird.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden im August 2024 verfügbar sein und sind danach dauerhaft verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Zugang zum IPD werden schriftlich an den Hauptforscher gestellt und genehmigt, sofern eine gültige wissenschaftliche Begründung und eine entsprechende IRB-Genehmigung vorliegen.
Der Mechanismus zur Weitergabe der Daten, die alle anonymisiert werden, erfolgt über sicheres und verschlüsseltes FTP und unterliegt der Genehmigung des institutionellen IRB des PI.
Unterstützende Informationen (siehe Liste oben) sind im Open Science Framework unter der unten angegebenen Webadresse verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Studiendaten/Dokumente
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: osf.io/8ukfv
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Jugendkriminalität
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Istituto Giannina GasliniPfizer; Agenzia Italiana del Farmaco; Compagnia di San PaoloRekrutierungOligoarthritis, juvenil | Polyarthritis, juvenil, Rheumafaktor negativItalien
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University College London HospitalsRekrutierungArthritis, juvenile idiopathische | Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenilVereinigtes Königreich
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PfizerNoch keine RekrutierungPolyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis | Psoriasis-Arthritis, juvenilKorea, Republik von
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University of HelsinkiUnbekannt
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Janssen Research & Development, LLCAktiv, nicht rekrutierendArthritis, juvenilVereinigte Staaten, Israel, Mexiko, Südafrika, Kanada, Brasilien, Argentinien, Russische Föderation, Chile
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Michael Rapoff, Ph.D.Abgeschlossen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutierungJuvenile idiopathische ArthritisTruthahn
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Nourhan ElsherifRekrutierungJuvenile idiopathische ArthritisÄgypten
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutierung
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungJuvenile idiopathische Arthritis