Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret retssag af storebrødre storesøstre, der vejleder til forebyggelse af kriminalitet og kriminalitet

4. marts 2024 opdateret af: David DuBois, University of Illinois at Chicago

Randomiseret kontrolleret retssag af Big Brothers Big Sisters Community-baseret mentorprogram til forebyggelse af kriminalitet og ungdomskriminalitet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) community-based mentoring (CBM) program til forebyggelse af kriminalitet og kriminalitet/adfærdsproblemer, herunder risiko- og beskyttende faktorer for disse resultater. Cirka 2.500 unge i alderen 10-16 vil blive tilfældigt tildelt enten CBM-programmet eller en ubehandlet kontrolgruppe. Undersøgelsesresultater vil blive vurderet over en 4-årig periode via både ungdoms- og forældrerapportundersøgelser og officielle registreringer af politi/retskontakt (f.eks. arrestationer).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) community-based mentoring (CBM) program til forebyggelse af kriminalitet og kriminalitet/adfærdsproblemer, herunder risiko- og beskyttende faktorer for disse resultater. Deltagerne vil blive rekrutteret fra 16 BBBSA-tilknyttede selskaber, som er placeret i forskellige regioner i USA og blev inviteret til at tjene som steder for undersøgelsen ved hjælp af en tilfældig udvælgelsesproces. Undersøgelsesprøven vil bestå af ca. 2.500 unge i alderen 10-16 år, hvis forældre søger tjenester fra et af de deltagende BBBSA-tilknyttede selskaber i løbet af studietilmeldingsperioden, og for hvem der opnås samtykke/samtykke til at deltage i forskningen. Tilmeldte unge vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i CBM-programmet (behandlingsgruppe) eller til en kontrolgruppe (ingen BBBSA-programmering i den unges 4-årige studiedeltagelsesperiode). Unge vil blive tildelt i forholdet 3:1 til behandlings- og kontrolgrupperne. Unge og forældre vil gennemføre undersøgelsesforanstaltninger både ved tilmelding til undersøgelse, forud for meddelelse om tildeling til kontrol- eller behandlingsgruppe og 18 måneder senere. Officielle registreringer af politi-/domstolskontakt (f.eks. arrestationer) med særskilt samtykke fra forældre/værge, som givet ved studietilmelding, vil blive indhentet både for perioden forud for hver enkelt unges tilmelding til undersøgelsen og i en 4-årig periode efter tilmeldingen.

Undersøgelsen har 4 specifikke mål:

  1. For at bestemme virkningerne af deltagelse i Big Brothers Big Sisters CBM-programmet på ungdomskriminalitet målt ved politiets/rettens registre, dvs. personforbrydelser, ejendomsforbrydelser, narkotikalovovertrædelser, lovovertrædelser af den offentlige orden eller statusforbrydelser.
  2. At bestemme virkningerne af deltagelse i BBBS CBM-programmet på sandsynligheden for unges involvering i kriminel adfærd/opførselsproblemer som vurderet af ungdoms- og forældrerapporter.
  3. At bestemme virkningerne af BBBS CBM-programdeltagelse på sandsynligheden for unges involvering i stofbrug som vurderet ved selvindberetninger om alkoholbrug til punkt af beruselse, tobak eller ulovligt stofbrug.
  4. At bestemme virkningerne af BBBS CBM-programdeltagelse på både risikofaktorer og beskyttende faktorer for kriminel/kriminel adfærd, såsom aggression, depressive symptomer, tilknytning til afvigende jævnaldrende, selvkontrol og skoleforbindelse, som vurderet af ungdoms- og/eller forældrerapporter , og at udforske disse effekters rolle i at formidle effekter af programdeltagelse på krænkelse, kriminel adfærd og stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1361

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge er 10 år eller ældre
  • unge vil sandsynligvis være berettiget til Big Brothers Big Sisters Community-Based Mentoring-program som bestemt af den indledende vurdering af programmets personale

Ekskluderingskriterier:

  • unge har et alvorligt indlærings-, kognitivt eller andet intellektuelt handicap, som oplyst af forælderen
  • forælder både taler og læser hverken engelsk eller spansk
  • unge har ikke en søskende, der allerede er studiedeltager
  • ungdom er blevet matchet med en storebror/søster gennem et af tilknyttede selskabers programmer i fortiden
  • unge har en søskende, der i øjeblikket modtager ydelser fra det affilierede selskab, for hvem ydelserne blev påbegyndt (dvs. der blev foretaget en forespørgsel) inden studiets start
  • unge tilhører en gruppe, som affiliate udelukker fra studiedeltagelse baseret på tidligere aftale med forskerholdet
  • unge udpeges som et undtagelsestilfælde af tilknyttet personale (hver affilieret vil have mulighed for at udelukke op til 4 % af de studieberettigede unge fra forskningen forud for samtykke og tilfældig tildeling af enhver grund, der anses for passende (f.eks. oplevet et stort behov for ungdom))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BBBS Fællesskabsbaseret Mentoring
Big Brothers Big Sisters Community-baseret mentorprogram
Én-til-en mentorordning leveret af en voksen frivillig med træning og løbende overvågning og støtte fra programmets personale.
Ingen indgriben: Styring
Ikke berettiget til at deltage i et Big Brothers Big Sisters mentorprogram, men kan deltage i andre mentorprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anholdelse
Tidsramme: 4 år
0/1 indikator baseret på officielle politi-/domstols-/ungdomskontorer over en af ​​følgende typer lovovertrædelser - personforbrydelser, ejendomsforbrydelser, narkotikalovovertrædelser, lovovertrædelser af den offentlige orden eller statusforbrydelser
4 år
Anholdelse
Tidsramme: 18 måneder
0/1 indikator baseret på officielle politi-/domstols-/ungdomskontorer over en af ​​følgende typer lovovertrædelser - personforbrydelser, ejendomsforbrydelser, narkotikalovovertrædelser, lovovertrædelser af den offentlige orden eller statusforbrydelser
18 måneder
Kriminalitet
Tidsramme: 18 måneder
0/1 indikator baseret på ungdoms- og forældrerapport ved hjælp af 13 elementer fra Add Health Study (Bearman et al., 1997)
18 måneder
Stofbrug
Tidsramme: 18 måneder
0/1 indikator baseret på unges rapport om alkoholbrug til et punkt af fuld, tobak eller ulovligt stofbrug
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær
Tidsramme: 18 måneder
3-punkts ungdomsrapport foranstaltning (2 punkter fra Herrera et al., 2013)
18 måneder
Sammenslutning med afvigende jævnaldrende
Tidsramme: 18 måneder
Et enkelt mål beregnet som gennemsnittet af score på kontinuerlig ungdomsrapportering (Elliott et al., 1996) og et-element (0/1) forældrerapportindikator fra Youth Risk Index (Herrera et al., 2013) efter hver score er blevet standardiseret til gennemsnittet af 0 og standardafvigelsen på 1.
18 måneder
Skolesuspensioner
Tidsramme: 18 måneder
Et-element (0/1) forældrerapportindikator fra Youth Risk Index (Herrera et al., 2013)
18 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 18 måneder
Depressive symptomer Pædiatrisk selvrapportering - kort formular fra det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) (Irwin et al., 2010). Lavere score indikerer et bedre resultat
18 måneder
Impulsivitet
Tidsramme: 18 måneder
Et enkelt mål beregnet som gennemsnittet af score på kontinuerlige ungdoms- og forældrerapportskalaer (Hay & Meldrum, 2010) efter hver score er blevet standardiseret til gennemsnittet 0 og standardafvigelsen på 1.
18 måneder
Konventionelle værdier
Tidsramme: 18 måneder
Tro på skalaen for moralsk orden i samfundsundersøgelsen for unge (Arthur et al., 2002)
18 måneder
Aggressiv adfærd
Tidsramme: 18 måneder
Et enkelt mål beregnet som gennemsnittet af scores på ungdomsrapport Aggression Scale (Orpinas & Frankowski, 2001) og forældrerapport Parent's Checklist fra Fast Track Project: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ efter hver score er blevet standardiseret til gennemsnittet af 0 og standardafvigelsen på 1.
18 måneder
Akademisk succes
Tidsramme: 18 måneder
4-punktsmål for karakterer i kernefag (Herrera et al., 2013)
18 måneder
Positivt forældreskab
Tidsramme: 18 måneder
Forældrerapport Positiv forældreskabsunderskala fra Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 måneder
Forældreinddragelse
Tidsramme: 18 måneder
Forældrerapport Involveringsunderskala fra Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 måneder
Forældreovervågning og supervision
Tidsramme: 18 måneder
Forældrerapport om dårlig overvågning/tilsynsunderskala fra Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 måneder
Forældres konsekvente disciplin
Tidsramme: 18 måneder
Forældrerapport Inkonsistent disciplin underskala fra Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 måneder
Familieforhold
Tidsramme: 18 måneder
Forældrerapport Generel funktionsskala for familievurderingsanordningen (Epstein et al., 1983)
18 måneder
Opfattet social støtte fra familiemedlemmer
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al., 1988): Familiemedlemmer subskala
18 måneder
Opfattet social støtte fra jævnaldrende
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al., 1988): Peers subscale
18 måneder
Opfattet social støtte fra særlig person
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al., 1988): Significant Others subscale
18 måneder
Skoleengagement
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport Behavioural Engagement-underskalaen af ​​Engagement versus Disaffection with Learning-skalaen (Skinner et al., 2009)
18 måneder
Målsætning og forfølgelse
Tidsramme: 18 måneder
Forældrerapport Målorienteringsskala fra Child Trends: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
18 måneder
Inddragelse i aktiviteter uden for skoletiden
Tidsramme: 18 måneder
Forældrerapport (Herrera et al., 2007)
18 måneder
Frivilligt arbejde i samfundet
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport enkeltelement (Herrera et al., 2013)
18 måneder
Livstilfredshed
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport enkeltelementmål fra WHO's 2005-06 Health Behaviours in School Age Children Survey: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
18 måneder
Selvværd
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport Global Self-Esteem underskala af kort version af Self-Esteem Questionnaire (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
18 måneder
Lykke
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport positiv påvirkning pædiatrisk selvrapport - kort formular fra det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) (Forrest et al., 2017)
18 måneder
Grit
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport Grit Scale for Children (Duckworth & Quinn, 2009)
18 måneder
Social kompetence
Tidsramme: 18 måneder
Sociale kompetencer Skalaen for ungdomsresultatmålene onlineværktøjskasse (Muris, 2001)
18 måneder
Særlig interesseudvikling
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport (tilpasset fra DuBois & Keller, 2017)
18 måneder
Håbelige fremtidsforventninger
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport forkortet version af Hopeful Future Expectations Scale (Bowers et al., 2012)
18 måneder
Karriereudforskning
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport 2 punkter (tilpasset fra Herrera et al., 2011)
18 måneder
College udforskning
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport 1 punkt (tilpasset fra Herrera et al., 2011)
18 måneder
Selvfortalervirksomhed
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport (Jarjoura et al., 2017)
18 måneder
Mestringseffektivitet
Tidsramme: 18 måneder
Ungdomsrapport 1 punkt tilpasset fra Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Ledende efterforsker: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved undersøgelsens afslutning vil alle individuelle deltagerdata blive afidentificeret og gjort offentligt tilgængelige på Open Science Framework-webstedet sammen med undersøgelsesinstrumenter og enhver kode, der bruges til at rense og analysere dataene.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige i august 2024 og vil være permanent tilgængelige derefter

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om at få adgang til IPD'en vil blive fremsat skriftligt til den primære efterforsker og godkendt, så længe der er et gyldigt videnskabeligt rationale og passende IRB-godkendelse. Mekanismen til deling af data, som alle vil blive afidentificeret, vil være sikker og krypteret FTP og underlagt godkendelse af PI's institutionelle IRB. Understøttende information (se ovenstående liste) vil være tilgængelig på Open Science Framework på nedenstående webadresse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: osf.io/8ukfv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ungdomskriminalitet

3
Abonner