Randomizowane, kontrolowane badanie Big Brothers Big Sisters mentoringu w zakresie zapobiegania przestępczości i przestępczości
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: David DuBois, University of Illinois at Chicago
Randomizowane, kontrolowane badanie społecznościowego programu mentorskiego Big Brothers Big Sisters na rzecz zapobiegania przestępczości i przestępczości nieletnich
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu mentoringu społecznościowego (CBM) Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) w zakresie zapobiegania przestępczości oraz problemom z przestępczością/zachowaniem, z uwzględnieniem czynników ryzyka i czynników ochronnych wpływających na te skutki.
Około 2500 młodych ludzi w wieku 10–16 lat zostanie losowo przydzielonych albo do programu CBM, albo do nieleczonej grupy kontrolnej.
Wyniki badania będą oceniane przez okres 4 lat na podstawie ankiet wśród młodzieży i rodziców, a także oficjalnych rejestrów kontaktów z policją/sądem (np. aresztowań).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu mentoringu społecznościowego (CBM) Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) w zakresie zapobiegania przestępczości oraz problemom z przestępczością/zachowaniem, z uwzględnieniem czynników ryzyka i czynników ochronnych wpływających na te skutki. Uczestnicy zostaną rekrutowani z 16 oddziałów BBBSA, które są zlokalizowane w różnych regionach USA i zostały zaproszone do pełnienia roli ośrodków badania w drodze losowego procesu selekcji. Próba badawcza będzie składać się z około 2500 młodych ludzi w wieku 10–16 lat, których rodzice zwracają się o pomoc do jednego z uczestniczących oddziałów BBBSA w okresie rekrutacji do badania i od których uzyskano zgodę/zgodę na udział w badaniu. Zapisana młodzież zostanie losowo przydzielona do udziału w programie CBM (grupa terapeutyczna) lub do grupy kontrolnej (brak programowania BBBSA podczas 4-letniego okresu udziału młodzieży w badaniu). Młodzież zostanie przydzielona w stosunku 3:1 do grup leczonych i kontrolnych. Młodzież i rodzice wypełnią ankietę zarówno w chwili włączenia do badania, przed powiadomieniem o przypisaniu do grupy kontrolnej lub grupy terapeutycznej, jak i 18 miesięcy później. Oficjalne rejestry kontaktów z policją/sądem (np. aresztowania), za odrębną zgodą rodzica/opiekuna wyrażoną przy zapisie do badania, zostaną uzyskane zarówno za okres poprzedzający włączenie każdego młodego człowieka do badania, jak i przez okres 4 lat po zapisaniu się.
Badanie ma 4 szczegółowe cele:
- Określenie wpływu udziału w programie CBM Big Brothers Big Sisters na przestępstwa popełniane przez młodzież mierzone w rejestrach policyjnych/sądowych, tj. przestępstwa wobec osób, przestępstwa przeciwko mieniu, naruszenia prawa antynarkotykowego, przestępstwa dotyczące porządku publicznego lub przestępstwa związane ze statusem.
- Określenie wpływu udziału w programie BBBS CBM na prawdopodobieństwo zaangażowania młodzieży w zachowania/problemy związane z przestępczością, zgodnie z oceną na podstawie raportów młodzieży i rodziców.
- Określenie wpływu uczestnictwa w programie BBBS CBM na prawdopodobieństwo zaangażowania młodzieży w używanie substancji psychoaktywnych, oceniane na podstawie samodzielnych zgłoszeń dotyczących używania alkoholu aż do stanu pijaństwa, używania tytoniu lub nielegalnych narkotyków.
- Aby określić wpływ udziału w programie BBBS CBM na czynniki ryzyka i czynniki ochronne zachowań przestępczych/przestępczych, takie jak agresja, objawy depresyjne, kontakt z rówieśnikami odbiegającymi od normy, samokontrola i powiązania szkolne, zgodnie z oceną na podstawie raportów młodzieży i/lub rodziców oraz zbadanie roli tych efektów w pośredniczeniu skutków udziału w programie w zakresie zachowań przestępczych, przestępczych i używania substancji psychoaktywnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1361
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież ma 10 lat lub więcej
- młodzież prawdopodobnie będzie kwalifikować się do programu mentoringu społecznościowego Big Brothers Big Sisters, jak ustalono na podstawie wstępnej oceny personelu programu
Kryteria wyłączenia:
- młodzież ma poważną niepełnosprawność w uczeniu się, zdolności poznawcze lub inną niepełnosprawność intelektualną zgłoszoną przez rodzica
- rodzic nie mówi i nie czyta ani po angielsku, ani po hiszpańsku
- młodzież nie ma rodzeństwa, które jest już uczestnikiem badania
- w przeszłości młodzież miała kontakt z Wielkim Bratem/Siostrą w ramach jednego z programów stowarzyszonych
- młodzież ma rodzeństwo, które obecnie korzysta z usług podmiotu stowarzyszonego, dla którego zainicjowano usługi (tj. złożono zapytanie) przed rozpoczęciem badania
- młodzież należy do grupy, którą podmiot stowarzyszony wyklucza z udziału w badaniu na podstawie wcześniejszego porozumienia z zespołem badawczym
- młodzież została wyznaczona jako przypadek wyjątkowy przez personel filii (każdy oddział będzie miał możliwość wykluczenia do 4% młodzieży kwalifikującej się do badania z badania przed wyrażeniem zgody i losowym przydziałem z dowolnego powodu uznanego za odpowiedni (np. postrzegana duża potrzeba młodzież))
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mentoring społecznościowy BBBS
Społecznościowy program mentorski Big Brothers Big Sisters
|
Indywidualny mentoring prowadzony przez dorosłego wolontariusza, obejmujący szkolenie oraz ciągłe monitorowanie i wsparcie ze strony personelu programu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie kwalifikuje się do udziału w programie mentorskim Big Brothers Big Sisters, ale może uczestniczyć w innych programach mentorskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aresztować
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wskaźnik 0/1 na podstawie oficjalnych rejestrów policji/sądu/urzędu ds. nieletnich dotyczących któregokolwiek z następujących rodzajów przestępstw: przestępstwo przeciwko osobie, przestępstwo przeciwko mieniu, naruszenie prawa antynarkotykowego, przestępstwo związane z porządkiem publicznym lub przestępstwo związane ze statusem
|
4 lata
|
|
Aresztować
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik 0/1 na podstawie oficjalnych rejestrów policji/sądu/urzędu ds. nieletnich dotyczących któregokolwiek z następujących rodzajów przestępstw: przestępstwo przeciwko osobie, przestępstwo przeciwko mieniu, naruszenie prawa antynarkotykowego, przestępstwo związane z porządkiem publicznym lub przestępstwo związane ze statusem
|
18 miesięcy
|
|
Przestępczość
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik 0/1 oparty na raporcie młodzieży i rodziców wykorzystującym 13 pozycji z badania Add Health Study (Bearman i in., 1997)
|
18 miesięcy
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik 0/1 oparty na raportach młodzieży dotyczących używania alkoholu aż do stanu pijaństwa, palenia tytoniu lub używania nielegalnych narkotyków
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wagarowanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miara składająca się z 3 pozycji, oparta na raporcie młodzieży (2 pozycje za Herrera i in., 2013)
|
18 miesięcy
|
|
Stowarzyszenie z zboczonymi rówieśnikami
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pojedyncza miara obliczona jako średnia wyników ciągłego pomiaru raportu młodzieży (Elliott i in., 1996) i jednoelementowego (0/1) wskaźnika raportu rodziców z Indeksu Ryzyka Młodzieży (Herrera i in., 2013) po każdym Wynik został standaryzowany do średniej wynoszącej 0 i odchylenia standardowego wynoszącego 1.
|
18 miesięcy
|
|
Zawieszenia szkolne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jednoelementowy (0/1) wskaźnik raportu rodziców z Youth Risk Index (Herrera i in., 2013)
|
18 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Objawy depresji Samodzielny raport pediatryczny – krótki formularz z systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) (Irwin i in., 2010).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
18 miesięcy
|
|
Impulsywność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pojedyncza miara obliczona jako średnia wyników na ciągłych skalach raportów młodzieży i rodziców (Hay i Meldrum, 2010) po każdym wyniku została standaryzowana do średniej wynoszącej 0 i odchylenia standardowego wynoszącego 1.
|
18 miesięcy
|
|
Konwencjonalne wartości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wiara w skalę porządku moralnego w badaniu młodzieży „Społeczności, które troszczą się” (Arthur i in., 2002)
|
18 miesięcy
|
|
Agresywne zachowanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pojedyncza miara obliczona jako średnia wyników w Skali Agresji zawartej w raporcie młodzieży (Orpinas i Frankowski, 2001) oraz w raporcie rodziców z Listy kontrolnej dla rodziców z projektu Fast Track: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ po każdym Wynik został standaryzowany do średniej wynoszącej 0 i odchylenia standardowego wynoszącego 1.
|
18 miesięcy
|
|
Sukces akademicki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
4-elementowy miernik ocen z przedmiotów podstawowych (Herrera i in., 2013)
|
18 miesięcy
|
|
Pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podskala pozytywnego rodzicielstwa w raporcie rodziców z Kwestionariusza Rodzicielstwa Alabamy (Essau i in., 2006)
|
18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie rodziców
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podskala zaangażowania w raporcie rodziców z Kwestionariusza Rodzicielstwa Alabamy (Essau i in., 2006)
|
18 miesięcy
|
|
Monitoring i nadzór rodzicielski
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podskala „Złe monitorowanie/nadzór” w raporcie rodziców z Kwestionariusza Rodzicielstwa Alabamy (Essau i in., 2006)
|
18 miesięcy
|
|
Konsekwentna dyscyplina rodziców
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podskala „Niespójna dyscyplina” w raporcie rodziców z Kwestionariusza Rodzicielstwa Alabamy (Essau i in., 2006)
|
18 miesięcy
|
|
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport rodziców Ogólna skala funkcjonowania narzędzia oceny rodziny (Epstein i in., 1983)
|
18 miesięcy
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne ze strony członków rodziny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego w raporcie młodzieży (Zimet i in., 1988): podskala Członkowie rodziny
|
18 miesięcy
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne ze strony rówieśników
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego w raporcie młodzieży (Zimet i in., 1988): podskala rówieśników
|
18 miesięcy
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne od wyjątkowej osoby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego w raporcie młodzieży (Zimet i in., 1988): podskala Znaczący Inni
|
18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie szkoły
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podskala zaangażowania behawioralnego w raporcie młodzieży w ramach Skali zaangażowania a niezadowolenia z uczenia się (Skinner i in., 2009)
|
18 miesięcy
|
|
Wyznaczanie celów i dążenie do nich
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala orientacji na cel w raporcie rodziców z Trendów dziecięcych: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
|
18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w zajęcia pozaszkolne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport rodziców (Herrera i in., 2007)
|
18 miesięcy
|
|
Wolontariat w społeczeństwie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jednopunktowy raport dotyczący młodzieży (Herrera i in., 2013)
|
18 miesięcy
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jednoelementowy raport dotyczący młodzieży z badania WHO dotyczącego zachowań zdrowotnych u dzieci w wieku szkolnym z lat 2005–2006: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
|
18 miesięcy
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podskala globalnej samooceny w raporcie młodzieży w ramach krótkiej wersji Kwestionariusza samooceny (DuBois i in., 1996; Silverthorn i in., 2017)
|
18 miesięcy
|
|
Szczęście
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport młodzieży Samoocena pediatryczna dotycząca pozytywnego afektu – krótki formularz z systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) (Forrest i in., 2017)
|
18 miesięcy
|
|
Piasek
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport młodzieży Skala Grit Scale dla dzieci (Duckworth i Quinn, 2009)
|
18 miesięcy
|
|
Kompetencje społeczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala kompetencji społecznych internetowego zestawu narzędzi do pomiaru wyników młodzieży (Muris, 2001)
|
18 miesięcy
|
|
Rozwój zainteresowań specjalnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport dotyczący młodzieży (na podstawie DuBois i Keller, 2017)
|
18 miesięcy
|
|
Pełne nadziei oczekiwania na przyszłość
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skrócona wersja Skali Oczekiwań pełnych nadziei na przyszłość (Bowers i in., 2012) w raporcie młodzieży
|
18 miesięcy
|
|
Eksploracja kariery
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport dotyczący młodzieży, 2 pozycje (na podstawie Herrera i in., 2011)
|
18 miesięcy
|
|
Eksploracja uczelni
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport dotyczący młodzieży 1 pozycja (na podstawie Herrera i in., 2011)
|
18 miesięcy
|
|
Samoobrona
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport dotyczący młodzieży (Jarjoura i in., 2017)
|
18 miesięcy
|
|
Skuteczność radzenia sobie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport młodzieży, 1 pozycja zaadaptowana ze Skali Skuteczności Radzenia sobie (Sandler i in., 2000)
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
- Główny śledczy: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Irwin DE, Stucky B, Langer MM, Thissen D, Dewitt EM, Lai JS, Varni JW, Yeatts K, DeWalt DA. An item response analysis of the pediatric PROMIS anxiety and depressive symptoms scales. Qual Life Res. 2010 May;19(4):595-607. doi: 10.1007/s11136-010-9619-3. Epub 2010 Mar 7.
- Arthur MW, Hawkins JD, Pollard JA, Catalano RF, Baglioni AJ Jr. Measuring risk and protective factors for substance use, delinquency, and other adolescent problem behaviors. The Communities That Care Youth Survey. Eval Rev. 2002 Dec;26(6):575-601. doi: 10.1177/0193841X0202600601.
- Bowers, E. P., Geldhof, G. J., Schmid, K. L., Napolitano, C. M., Minor, K., & Lerner, J. V. (2012). Relationships with important nonparental adults and positive youth development: An examination of youth self-regulatory strengths as mediators. Research in Human Development, 9, 298-316. http://dx.doi.org/10.1080/15427609.2012.729911
- DuBois, D. L., Felner, R. D., Brand, S., Phillips, R. S. C., & Lease, A. M. (1996). Early adolescent self-esteem: A developmental-ecological framework and assessment strategy. Journal of Research on Adolescence, 6, 543-579.
- DuBois DL, Keller TE. Investigation of the Integration of Supports for Youth Thriving Into a Community-Based Mentoring Program. Child Dev. 2017 Sep;88(5):1480-1491. doi: 10.1111/cdev.12887. Epub 2017 Jun 19.
- Essau, C. A., Sasagawa, S., & Frick, P. J. (2006). Psychometric properties of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 15, 597-616.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9, 171-180.
- Herrera C, Grossman JB, Kauh TJ, McMaken J. Mentoring in schools: an impact study of big brothers big sisters school-based mentoring. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):346-61. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01559.x.
- Herrera, C., Linden, L. L., Arbreton, J. A. & Grossman, J. B. (2011). Testing the impact of Higher Achievement's year-round out-of-school-time program on academic outcomes. Philadelphia: Public/Private Ventures.
- Jarjoura, G. R. et al. (2017). The Evaluation of The Mentoring Enhancement Demonstration Program. Washington, DC: American Institutes for Research. Manuscript in preparation.
- Muris, P. (2001). A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23, 145-149. http://dx.doi.org/10.1023/A:1010961119608
- Orpinas P, & Frankowski R. (2001). The aggression scale: a self-report measure of aggressive behavior for young adolescents. Journal of Early Adolescence, 21, 51-68.
- Sandler IN, Tein JY, Mehta P, Wolchik S, Ayers T. Coping efficacy and psychological problems of children of divorce. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1099-118. doi: 10.1111/1467-8624.00212.
- Skinner, E. A., Kindermann, T. A., & Furrer, C. J. (2009). A motivational perspective on engagement and disaffection: Conceptualization and assessment of children's behavioral and emotional participation in academic activities in the classroom. Educational and Psychological Measurement, 69, 493-525. http://dx.doi.org/10.1177/0013164408323233
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52, 30-41. http://dx.doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
- Elliott, D. S., Wilson, W. J., Huizinga, D., Sampson, R. J., Elliott, A., & Rankin, B. (1996). The effects of neighborhood disadvantage on adolescent development. Journal of Research in Crime and Delinquency, 33, 389. doi:10.1177=0022427896033004002
- Forrest CB, Ravens-Sieberer U, Devine J, Becker BD, Teneralli R, Moon J, Carle A, Tucker CA, Bevans KB. Development and Evaluation of the PROMIS(R) Pediatric Positive Affect Item Bank, Child-Report and Parent-Proxy Editions. J Happiness Stud. 2018 Mar;19(3):699-718. doi: 10.1007/s10902-016-9843-9. Epub 2017 Jan 21.
- Resnick MD, Bearman PS, Blum RW, Bauman KE, Harris KM, Jones J, Tabor J, Beuhring T, Sieving RE, Shew M, Ireland M, Bearinger LH, Udry JR. Protecting adolescents from harm. Findings from the National Longitudinal Study on Adolescent Health. JAMA. 1997 Sep 10;278(10):823-32. doi: 10.1001/jama.278.10.823.
- Bavarian N, Lewis KM, Acock A, DuBois DL, Yan Z, Vuchinich S, Silverthorn N, Day J, Flay BR. Effects of a School-Based Social-Emotional and Character Development Program on Health Behaviors: A Matched-Pair, Cluster-Randomized Controlled Trial. J Prim Prev. 2016 Feb;37(1):87-105. doi: 10.1007/s10935-016-0417-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania wszystkie dane poszczególnych uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i udostępnione publicznie na stronie internetowej Open Science Framework wraz z narzędziami ankietowymi i wszelkim kodem używanym do czyszczenia i analizowania danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne w sierpniu 2024 r., a następnie będą stale dostępne
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby o dostęp do IPD będą składane na piśmie do głównego badacza i zatwierdzane, o ile istnieją uzasadnione przesłanki naukowe i odpowiednia zgoda IRB.
Mechanizm udostępniania danych, z których wszystkie zostaną zdezidentyfikowane, będzie bezpieczny i zaszyfrowany FTP i będzie podlegał zatwierdzeniu przez instytucjonalną IRB PI.
Informacje dodatkowe (patrz lista powyżej) będą dostępne w Open Science Framework pod poniższym adresem internetowym.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: osf.io/8ukfv
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .