Rikosten ja rikollisuuden ehkäisyyn mentoroivien Big Brothers Big Sistersin satunnaistettu valvottu oikeudenkäynti
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: David DuBois, University of Illinois at Chicago
Satunnaistettu valvottu oikeudenkäynti Big Brothers Big Sisters -yhteisöpohjaisesta mentorointiohjelmasta rikosten ja nuorisorikollisuuden ehkäisemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) -yhteisöpohjaisen mentorointiohjelman (CBM) tehokkuutta rikosten ja rikosten/käyttäytymisongelmien ehkäisyssä, mukaan lukien näiden tulosten riski- ja suojaavat tekijät.
Noin 2 500 10–16-vuotiasta nuorta jaetaan satunnaisesti joko CBM-ohjelmaan tai käsittelemättömään kontrolliryhmään.
Tutkimustuloksia arvioidaan neljän vuoden aikana sekä nuoriso- että vanhempien raporttien ja virallisten poliisi-/tuomioistuinkontaktien (esim. pidätysten) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) -yhteisöpohjaisen mentorointiohjelman (CBM) tehokkuutta rikosten ja rikosten/käyttäytymisongelmien ehkäisyssä, mukaan lukien näiden tulosten riski- ja suojaavat tekijät. Osallistujat rekrytoidaan 16:sta BBBSA:n tytäryhtiöstä, jotka sijaitsevat eri alueilla Yhdysvalloissa ja jotka on kutsuttu toimimaan tutkimuksen kohteina satunnaisvalintaprosessin avulla. Tutkimusotokseen kuuluu noin 2 500 10-16-vuotiasta nuorta, joiden vanhemmat hakevat palvelua joltakin osallistuvalta BBBSA:n tytäryhtiöltä tutkimukseen ilmoittautumisaikana ja joilta hankitaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Ilmoittautuneet nuoret määrätään satunnaisesti osallistumaan CBM-ohjelmaan (hoitoryhmä) tai kontrolliryhmään (ei BBBSA-ohjelmointia nuorten 4 vuoden opiskelujakson aikana). Nuoret jaetaan suhteessa 3:1 hoito- ja kontrolliryhmiin. Nuoret ja vanhemmat suorittavat kyselymittaukset sekä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, ennen kuin ilmoitetaan kontrolli- tai hoitoryhmään ja 18 kuukautta myöhemmin. Viralliset tiedot poliisin/tuomioistuimen yhteydenotoista (esim. pidätyksistä) hankitaan erillisellä vanhemman/huoltajan suostumuksella tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä sekä kunkin nuoren tutkimukseen ilmoittautumista edeltävältä ajalta että neljältä vuodelta ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimuksella on 4 erityistä tavoitetta:
- Selvittää Big Brothers Big Sisters CBM -ohjelmaan osallistumisen vaikutukset nuorten rikoksiin poliisin/tuomioistuimen asiakirjojen perusteella mitattuna, eli henkilörikos, omaisuusrikos, huumelain rikkominen, yleiseen järjestykseen kohdistuva rikkomus tai asemarikos.
- Määrittää BBBS:n CBM-ohjelmaan osallistumisen vaikutukset nuorten todennäköisyyteen osallistua rikolliseen käyttäytymiseen/käyttäytymisongelmiin, kuten nuorten ja vanhempien raportit arvioivat.
- Selvittää BBBS:n CBM-ohjelmaan osallistumisen vaikutukset nuorten todennäköisyyteen osallistua päihteiden käyttöön, arvioituna alkoholin käytöstä humalaan, tupakkaan tai laittomiin huumeisiin asti.
- Määrittää BBBS:n CBM-ohjelmaan osallistumisen vaikutukset sekä rikollisen/rikollisen käyttäytymisen riski- että suojaaviin tekijöihin, kuten aggressiivisuuteen, masennusoireisiin, yhteyteen poikkeavien ikätovereiden kanssa, itsehillintään ja kouluyhteyksiin, kuten nuorten ja/tai vanhempien raporteissa on arvioitu. ja tutkia näiden vaikutusten roolia ohjelmaan osallistumisen vaikutusten välittämisessä rikollisuuteen, rikolliseen käyttäytymiseen ja päihteiden käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1361
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuori on 10-vuotias tai vanhempi
- nuoret ovat todennäköisesti oikeutettuja Big Brothers Big Sisters -yhteisöpohjaiseen mentorointiohjelmaan ohjelman henkilökunnan alustavan arvioinnin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- nuorella on vanhemman ilmoittama vakava oppimis-, kognitiivinen tai muu älyllinen vamma
- vanhempi ei puhu eikä lue englantia tai espanjaa
- nuorella ei ole sisarusta, joka on jo opiskelussa
- nuoria on löydetty ison veljen/sisaren kanssa yhdessä kumppaniohjelman kautta aiemmin
- nuorella on sisarus, joka saa parhaillaan palveluita tytäryhtiöltä, jolle palvelut aloitettiin (eli kysely tehtiin) ennen tutkimuksen aloittamista
- nuoret kuuluvat ryhmään, jonka sidosyritys sulkee tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle aikaisemman tutkimusryhmän kanssa tehdyn sopimuksen perusteella
- yhteistyökumppanien henkilökunta on nimennyt nuorten poikkeustapaukseksi (jokaisella sidosyrityksellä on mahdollisuus sulkea enintään 4 % opiskelukelpoisista nuorista tutkimuksen ulkopuolelle ennen suostumusta ja satunnaista tehtävää mistä tahansa sopivaksi katsotusta syystä (esim. nuoriso))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BBBS-yhteisöpohjainen mentorointi
Big Brothers Big Sisters -yhteisöpohjainen mentorointiohjelma
|
Aikuisen vapaaehtoisen tarjoama henkilökohtainen mentorointi, koulutus sekä jatkuva seuranta ja tuki ohjelman henkilökunnalta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei oikeutettu osallistumaan Big Brothers Big Sisters -mentorointiohjelmaan, mutta voi osallistua muihin mentorointiohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidätys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
0/1-indikaattori, joka perustuu virallisiin poliisin/tuomioistuimen/nuorten viraston asiakirjoihin seuraavista rikostyypeistä: henkilörikos, omaisuusrikos, huumelain rikkomus, yleiseen järjestykseen kohdistuva rikos tai asemarikos
|
4 Vuotta
|
|
Pidätys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
0/1-indikaattori, joka perustuu virallisiin poliisin/tuomioistuimen/nuorten viraston asiakirjoihin seuraavista rikostyypeistä: henkilörikos, omaisuusrikos, huumelain rikkomus, yleiseen järjestykseen kohdistuva rikos tai asemarikos
|
18 kuukautta
|
|
Rikollisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
0/1-indikaattori perustuu nuorten ja vanhempien raporttiin käyttäen 13 kohdetta Add Health Study -tutkimuksesta (Bearman et al., 1997)
|
18 kuukautta
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
0/1-indikaattori perustuu nuorten raporttiin alkoholin käytöstä humalaan, tupakkaan tai laittomien huumeiden käyttöön
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työvuorot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
3-kohdan nuorisoraporttimitta (2 kohtaa Herrera et al., 2013)
|
18 kuukautta
|
|
Yhteistyö poikkeavien ikätovereiden kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yksittäinen mitta, joka lasketaan jatkuvan nuorisoraporttimittauksen (Elliott ym., 1996) ja nuorisoriskiindeksin (Herrera et al., 2013) yhden kohdan (0/1) vanhempainraportointiindikaattorin pisteiden keskiarvona jokaisen jälkeen. pisteet on standardoitu keskiarvoon 0 ja keskihajontaan 1.
|
18 kuukautta
|
|
Koulukiellot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yksiosainen (0/1) vanhempainraportin indikaattori nuorisoriskiindeksistä (Herrera et al., 2013)
|
18 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Depressiivisten oireiden lasten itseraportti – lyhyt lomake potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) (Irwin et al., 2010).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
18 kuukautta
|
|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yksittäinen mitta, joka lasketaan pisteiden keskiarvona jatkuvalla nuorten ja vanhempien raporttiasteikoilla (Hay & Meldrum, 2010), kun jokainen pistemäärä on standardoitu keskiarvoon 0 ja keskihajonnan arvoon 1.
|
18 kuukautta
|
|
Perinteiset arvot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Uskomus moraalijärjestykseen asteikolla Communities That Care Youth Surveyssä (Arthur et al., 2002)
|
18 kuukautta
|
|
Aggressiivinen käytös
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yksittäinen mitta, joka lasketaan nuorten raportin aggressioasteikon (Orpinas & Frankowski, 2001) ja vanhemman Fast Track Projectin vanhempien tarkistuslistan pisteiden keskiarvona jokaisen jälkeen: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ pisteet on standardoitu keskiarvoon 0 ja keskihajontaan 1.
|
18 kuukautta
|
|
Akateeminen menestys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
4-osainen arvosanojen mitta ydinaineissa (Herrera et al., 2013)
|
18 kuukautta
|
|
Positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman raportin Positive Parenting -alaasteikko Alabama Parenting Questionnairesta (Essau et al., 2006)
|
18 kuukautta
|
|
Vanhempien osallistuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman raportin osallistumisen alaasteikko Alabama Parenting Questionnairesta (Essau et al., 2006)
|
18 kuukautta
|
|
Vanhempien valvonta ja valvonta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman ilmoittama huono seuranta/valvonta-alaasteikko Alabama Parenting Questionnairesta (Essau et al., 2006)
|
18 kuukautta
|
|
Vanhempien johdonmukainen kuri
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman raportin epäjohdonmukainen kurinalaisuus alaasteikko Alabama Parenting Questionnairesta (Essau et al., 2006)
|
18 kuukautta
|
|
Perhesuhteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman raportti Perhearviointilaitteen yleinen toimintaaste (Epstein et al., 1983)
|
18 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki perheenjäseniltä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportin moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki (Zimet et al., 1988): Perheenjäsenten alaasteikko
|
18 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki ikätovereilta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportti moniulotteinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (Zimet et al., 1988): Peers-alaasteikko
|
18 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki erityiseltä henkilöltä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportin moniulotteinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (Zimet et al., 1988): Merkittävät muut -alaasteikko
|
18 kuukautta
|
|
Koulun sitoutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportin Behavioral Engagement -alaasteikko sitoutuminen vs. tyytymättömyys oppimiseen -asteikon (Skinner et al., 2009)
|
18 kuukautta
|
|
Tavoitteiden asettaminen ja tavoittelu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman raportin tavoiteorientaatioasteikko Child Trendsistä: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
|
18 kuukautta
|
|
Osallistuminen koulun ulkopuoliseen toimintaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman raportti (Herrera et al., 2007)
|
18 kuukautta
|
|
Vapaaehtoistyö yhteisössä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yksittäinen nuorisoraportti (Herrera et al., 2013)
|
18 kuukautta
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportin yksiosainen mitta WHO:n vuosien 2005–2006 kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymistä koskevasta tutkimuksesta: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
|
18 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportti Itsetuntokyselyn lyhyen version Global Self-Esteem -alaasteikko (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
|
18 kuukautta
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportti Positive Affect Pediatric Self-Report – lyhyt lomake potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) (Forrest et al., 2017)
|
18 kuukautta
|
|
Grit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportti Grit Scale for Children (Duckworth & Quinn, 2009)
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen osaaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten tulosmittausten verkkotyökalupakin sosiaaliset kompetenssit (Muris, 2001)
|
18 kuukautta
|
|
Erityisen kiinnostava kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorisoraportti (muokattu DuBois & Kelleristä, 2017)
|
18 kuukautta
|
|
Toiveikkaat tulevaisuuden odotukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportin lyhennetty versio Hopeful Future Expectations Scalesta (Bowers et al., 2012)
|
18 kuukautta
|
|
Uratutkimus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorisoraportti 2 kohtaa (muokattu julkaisusta Herrera et al., 2011)
|
18 kuukautta
|
|
Yliopiston tutkiminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorisoraportti 1 kohta (muokattu julkaisusta Herrera et al., 2011)
|
18 kuukautta
|
|
Itsepuolustus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorisoraportti (Jarjoura ym., 2017)
|
18 kuukautta
|
|
Selviytymistehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nuorten raportti 1 kohta mukautettu selviytymistehokkuusasteikosta (Sandler et al., 2000)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
- Päätutkija: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Irwin DE, Stucky B, Langer MM, Thissen D, Dewitt EM, Lai JS, Varni JW, Yeatts K, DeWalt DA. An item response analysis of the pediatric PROMIS anxiety and depressive symptoms scales. Qual Life Res. 2010 May;19(4):595-607. doi: 10.1007/s11136-010-9619-3. Epub 2010 Mar 7.
- Arthur MW, Hawkins JD, Pollard JA, Catalano RF, Baglioni AJ Jr. Measuring risk and protective factors for substance use, delinquency, and other adolescent problem behaviors. The Communities That Care Youth Survey. Eval Rev. 2002 Dec;26(6):575-601. doi: 10.1177/0193841X0202600601.
- Bearman, P. S., Jones, J., & Udry, J. R. (1997). The National Longitudinal Study of Adolescent Health: Research design. Retrieved from http://www.cpc.unc.edu/addhealth.
- Bowers, E. P., Geldhof, G. J., Schmid, K. L., Napolitano, C. M., Minor, K., & Lerner, J. V. (2012). Relationships with important nonparental adults and positive youth development: An examination of youth self-regulatory strengths as mediators. Research in Human Development, 9, 298-316. http://dx.doi.org/10.1080/15427609.2012.729911
- DuBois, D. L., Felner, R. D., Brand, S., Phillips, R. S. C., & Lease, A. M. (1996). Early adolescent self-esteem: A developmental-ecological framework and assessment strategy. Journal of Research on Adolescence, 6, 543-579.
- DuBois DL, Keller TE. Investigation of the Integration of Supports for Youth Thriving Into a Community-Based Mentoring Program. Child Dev. 2017 Sep;88(5):1480-1491. doi: 10.1111/cdev.12887. Epub 2017 Jun 19.
- Essau, C. A., Sasagawa, S., & Frick, P. J. (2006). Psychometric properties of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 15, 597-616.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9, 171-180.
- Herrera C, Grossman JB, Kauh TJ, McMaken J. Mentoring in schools: an impact study of big brothers big sisters school-based mentoring. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):346-61. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01559.x.
- Herrera, C., Linden, L. L., Arbreton, J. A. & Grossman, J. B. (2011). Testing the impact of Higher Achievement's year-round out-of-school-time program on academic outcomes. Philadelphia: Public/Private Ventures.
- Jarjoura, G. R. et al. (2017). The Evaluation of The Mentoring Enhancement Demonstration Program. Washington, DC: American Institutes for Research. Manuscript in preparation.
- Muris, P. (2001). A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23, 145-149. http://dx.doi.org/10.1023/A:1010961119608
- Orpinas P, & Frankowski R. (2001). The aggression scale: a self-report measure of aggressive behavior for young adolescents. Journal of Early Adolescence, 21, 51-68.
- Sandler IN, Tein JY, Mehta P, Wolchik S, Ayers T. Coping efficacy and psychological problems of children of divorce. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1099-118. doi: 10.1111/1467-8624.00212.
- Silverthorn, N., DuBois, D. L., Lewis, K. M., Reed, A., Bavarian, N., Day, J., . . . Flay, B. R. (2017). Effects of a school-based social-emotional and character development program on self-esteem levels and processes: A cluster-randomized controlled trial. SAGE Open, 7(3), 1-12. doi:10.1177/2158244017713238
- Skinner, E. A., Kindermann, T. A., & Furrer, C. J. (2009). A motivational perspective on engagement and disaffection: Conceptualization and assessment of children's behavioral and emotional participation in academic activities in the classroom. Educational and Psychological Measurement, 69, 493-525. http://dx.doi.org/10.1177/0013164408323233
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52, 30-41. http://dx.doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
- Elliott, D. S., Wilson, W. J., Huizinga, D., Sampson, R. J., Elliott, A., & Rankin, B. (1996). The effects of neighborhood disadvantage on adolescent development. Journal of Research in Crime and Delinquency, 33, 389. doi:10.1177=0022427896033004002
- Forrest CB, Ravens-Sieberer U, Devine J, Becker BD, Teneralli R, Moon J, Carle A, Tucker CA, Bevans KB. Development and Evaluation of the PROMIS(R) Pediatric Positive Affect Item Bank, Child-Report and Parent-Proxy Editions. J Happiness Stud. 2018 Mar;19(3):699-718. doi: 10.1007/s10902-016-9843-9. Epub 2017 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätteeksi kaikkien yksittäisten osallistujien henkilötiedot poistetaan ja ne asetetaan julkisesti saataville Open Science Framework -verkkosivustolla sekä tutkimusvälineet ja datan puhdistamiseen ja analysointiin käytettävä koodi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville elokuussa 2024 ja ovat pysyvästi saatavilla sen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:n käyttöoikeuspyynnöt tehdään kirjallisesti päätutkijalle ja ne hyväksytään niin kauan kuin on olemassa pätevä tieteellinen peruste ja asianmukainen IRB-hyväksyntä.
Mekanismi tietojen jakamiseksi, joista kaikkien henkilöllisyys poistetaan, on suojattu ja salattu FTP, ja se edellyttää PI:n institutionaalisen IRB:n hyväksyntää.
Tukitiedot (katso yllä oleva luettelo) ovat saatavilla Open Science Frameworkissa alla olevasta verkko-osoitteesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: osf.io/8ukfv
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .