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Ensayo controlado aleatorio de la tutoría de Big Brothers Big Sisters para la prevención del crimen y la delincuencia

4 de marzo de 2024 actualizado por: David DuBois, University of Illinois at Chicago

Ensayo controlado aleatorio del programa de tutoría comunitario Big Brothers Big Sisters para la prevención del crimen y la delincuencia juvenil

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del programa de tutoría comunitaria (CBM) de Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) para la prevención del crimen y la delincuencia/problemas de conducta, incluidos los factores de riesgo y de protección para estos resultados. Aproximadamente 2500 jóvenes de entre 10 y 16 años serán asignados aleatoriamente al programa CBM o a un grupo de control sin tratamiento. Los resultados del estudio se evaluarán durante un período de 4 años a través de encuestas de jóvenes y padres y registros oficiales de contacto con la policía y el tribunal (p. ej., arrestos).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del programa de tutoría comunitaria (CBM) de Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) para la prevención del crimen y la delincuencia/problemas de conducta, incluidos los factores de riesgo y de protección para estos resultados. Los participantes serán reclutados entre 16 afiliados de BBBSA, que están ubicados en diferentes regiones de los EE. UU. y fueron invitados a servir como sitios para el estudio mediante un proceso de selección aleatorio. La muestra del estudio estará compuesta por aproximadamente 2500 jóvenes de entre 10 y 16 años cuyos padres buscan servicios de una de las afiliadas participantes de BBBSA durante el período de inscripción del estudio y para quienes se obtiene el consentimiento/asentimiento para participar en la investigación. Los jóvenes inscritos serán asignados aleatoriamente para participar en el programa CBM (grupo de tratamiento) o a un grupo de control (sin programación BBBSA durante el período de 4 años de participación en el estudio del joven). Los jóvenes serán asignados en una proporción de 3:1 a los grupos de tratamiento y control. Los jóvenes y los padres completarán las medidas de la encuesta tanto en el momento de la inscripción en el estudio, antes de la notificación de la asignación al grupo de control o de tratamiento, como 18 meses después. Registros oficiales de contacto con la policía/el tribunal (p. ej., arrestos), con el consentimiento separado de los padres/tutores según lo dispuesto en la inscripción al estudio, se obtendrán tanto para el período anterior a la inscripción de cada joven en el estudio como para un período de 4 años después de la inscripción.

El estudio tiene 4 objetivos específicos:

  1. Determinar los efectos de la participación en el programa CBM de Big Brothers Big Sisters sobre la delincuencia juvenil según lo medido por los registros policiales/judiciales, es decir, delito contra una persona, un delito contra la propiedad, una infracción de la ley de drogas, un delito de orden público o un delito de estatus.
  2. Determinar los efectos de la participación en el programa BBBS CBM sobre la probabilidad de que los jóvenes se involucren en problemas de conducta/comportamiento delictivo según lo evaluado por los informes de los jóvenes y los padres.
  3. Determinar los efectos de la participación en el programa BBBS CBM sobre la probabilidad de que los jóvenes se involucren en el uso de sustancias según lo evaluado por los autoinformes sobre el consumo de alcohol hasta el punto de embriaguez, tabaco o uso de drogas ilícitas.
  4. Determinar los efectos de la participación en el programa BBBS CBM sobre los factores de riesgo y de protección para el comportamiento delictivo/criminal, como la agresión, los síntomas depresivos, la asociación con compañeros desviados, el autocontrol y la conexión escolar, según lo evaluado por los informes de los jóvenes y/o los padres. y explorar el papel de estos efectos en la mediación de los efectos de la participación en el programa sobre la delincuencia, el comportamiento delictivo y el uso de sustancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1361

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el joven tiene 10 años de edad o más
  • Es probable que los jóvenes sean elegibles para el programa de mentoría comunitaria de Big Brothers Big Sisters, según lo determine la evaluación inicial del personal del programa.

Criterio de exclusión:

  • El joven tiene una discapacidad de aprendizaje, cognitiva u otra discapacidad intelectual grave según lo informado por los padres.
  • El padre no habla ni lee inglés ni español.
  • El joven no tiene un hermano que ya participe en el estudio.
  • El joven ha sido emparejado con un Gran Hermano/Hermana a través de uno de los programas del afiliado en el pasado.
  • El joven tiene un hermano que actualmente recibe servicios del afiliado para quien se iniciaron los servicios (es decir, se realizó la consulta) antes del inicio del estudio.
  • el joven pertenece a un grupo que el afiliado excluye de la participación en el estudio según un acuerdo previo con el equipo de investigación
  • El personal del afiliado designa a los jóvenes como un caso de excepción (cada afiliado tendrá la oportunidad de excluir de la investigación hasta el 4% de los jóvenes elegibles para el estudio antes del consentimiento y la asignación aleatoria por cualquier motivo que se considere apropiado (por ejemplo, percepción de una alta necesidad del juventud))

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mentoría basada en la comunidad de BBBS
Programa de tutoría comunitario de Big Brothers Big Sisters
Mentoría personalizada proporcionada por un voluntario adulto con capacitación y seguimiento y apoyo continuos por parte del personal del programa.
Sin intervención: Control
No es elegible para participar en un programa de tutoría de Big Brothers Big Sisters, pero puede participar en otros programas de tutoría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arrestar
Periodo de tiempo: 4 años
Indicador 0/1 basado en registros oficiales de la policía, el tribunal o la oficina de menores de cualquiera de los siguientes tipos de delitos: delitos contra personas, delitos contra la propiedad, violaciones de las leyes sobre drogas, delitos contra el orden público o delitos contra el estatus.
4 años
Arrestar
Periodo de tiempo: 18 meses
Indicador 0/1 basado en registros oficiales de la policía, el tribunal o la oficina de menores de cualquiera de los siguientes tipos de delitos: delitos contra personas, delitos contra la propiedad, violaciones de las leyes sobre drogas, delitos contra el orden público o delitos contra el estatus.
18 meses
Delincuencia
Periodo de tiempo: 18 meses
Indicador 0/1 basado en el informe de los jóvenes y los padres utilizando 13 elementos del Add Health Study (Bearman et al., 1997)
18 meses
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 18 meses
Indicador 0/1 basado en el informe de los jóvenes sobre el consumo de alcohol hasta el punto de embriaguez, tabaco o consumo de drogas ilícitas.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ausentismo escolar
Periodo de tiempo: 18 meses
Medida de informe juvenil de 3 ítems (2 ítems de Herrera et al., 2013)
18 meses
Asociación con compañeros desviados
Periodo de tiempo: 18 meses
Una medida única calculada como el promedio de las puntuaciones en una medida continua de informes de jóvenes (Elliott et al., 1996) y un indicador de informe de padres de un ítem (0/1) del Índice de Riesgo Juvenil (Herrera et al., 2013) después de cada La puntuación se ha estandarizado a una media de 0 y una desviación estándar de 1.
18 meses
Suspensiones escolares
Periodo de tiempo: 18 meses
Indicador de informe de los padres de un ítem (0/1) del Índice de Riesgo Juvenil (Herrera et al., 2013)
18 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 18 meses
Autoinforme pediátrico de síntomas depresivos: formulario breve del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) (Irwin et al., 2010). Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
18 meses
Impulsividad
Periodo de tiempo: 18 meses
Una medida única calculada como el promedio de las puntuaciones en escalas continuas de informes de jóvenes y padres (Hay y Meldrum, 2010) después de que cada puntuación se haya estandarizado a una media de 0 y una desviación estándar de 1.
18 meses
Valores convencionales
Periodo de tiempo: 18 meses
Creencia en la escala de Orden Moral de la Encuesta Juvenil de Comunidades Que Se Importan (Arthur et al., 2002)
18 meses
Comportamiento agresivo
Periodo de tiempo: 18 meses
Una medida única calculada como el promedio de las puntuaciones en la Escala de agresión informada por los jóvenes (Orpinas y Frankowski, 2001) y la Lista de verificación para padres informada por los padres del Proyecto Fast Track: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ después de cada La puntuación se ha estandarizado a una media de 0 y una desviación estándar de 1.
18 meses
Éxito académico
Periodo de tiempo: 18 meses
Medida de 4 ítems de calificaciones en materias básicas (Herrera et al., 2013)
18 meses
Crianza positiva
Periodo de tiempo: 18 meses
Subescala de paternidad positiva informada por los padres del Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 meses
Participación de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses
Subescala de participación del informe de los padres del Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 meses
Monitoreo y supervisión de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses
Subescala de seguimiento/supervisión deficiente informada por los padres del Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 meses
Disciplina consistente de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses
Subescala de disciplina inconsistente informada por los padres del Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
18 meses
Relaciones familiares
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de funcionamiento general del dispositivo de evaluación familiar informada por los padres (Epstein et al., 1983)
18 meses
Apoyo social percibido por parte de los miembros de la familia.
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala multidimensional de apoyo social percibido del informe juvenil (Zimet et al., 1988): subescala de miembros de la familia
18 meses
Apoyo social percibido de los pares.
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala multidimensional de apoyo social percibido del informe de jóvenes (Zimet et al., 1988): subescala de pares
18 meses
Apoyo social percibido por parte de una persona especial.
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala multidimensional de apoyo social percibido del informe juvenil (Zimet et al., 1988): subescala de personas significativas
18 meses
Compromiso escolar
Periodo de tiempo: 18 meses
Subescala de participación conductual del informe de los jóvenes de la escala de participación versus desafección con el aprendizaje (Skinner et al., 2009)
18 meses
Establecimiento y persecución de objetivos
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de orientación de objetivos del informe de los padres de Child Trends: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
18 meses
Participación en actividades fuera del horario escolar.
Periodo de tiempo: 18 meses
Informe de los padres (Herrera et al., 2007)
18 meses
Voluntariado en la comunidad.
Periodo de tiempo: 18 meses
Informe juvenil de ítem único (Herrera et al., 2013)
18 meses
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
Medida de un solo elemento informada por los jóvenes de la Encuesta sobre conductas de salud en niños en edad escolar de 2005-06 de la OMS: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
18 meses
Autoestima
Periodo de tiempo: 18 meses
Subescala de autoestima global del informe juvenil de la versión breve del Cuestionario de autoestima (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
18 meses
Felicidad
Periodo de tiempo: 18 meses
Autoinforme pediátrico de afecto positivo informado por jóvenes: formulario breve del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) (Forrest et al., 2017)
18 meses
Arena
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de determinación para niños del informe juvenil (Duckworth y Quinn, 2009)
18 meses
Competencia social
Periodo de tiempo: 18 meses
Escala de competencias sociales de la Caja de herramientas en línea de medidas de resultados juveniles (Muris, 2001)
18 meses
Desarrollo de intereses especiales
Periodo de tiempo: 18 meses
Informe juvenil (adaptado de DuBois & Keller, 2017)
18 meses
Expectativas de futuro esperanzadoras
Periodo de tiempo: 18 meses
Versión abreviada del informe juvenil de la Escala de Expectativas de Futuro Esperanzador (Bowers et al., 2012)
18 meses
Exploración profesional
Periodo de tiempo: 18 meses
Informe juvenil 2 ítems (adaptado de Herrera et al., 2011)
18 meses
Exploración universitaria
Periodo de tiempo: 18 meses
Informe juvenil 1 ítem (adaptado de Herrera et al., 2011)
18 meses
Autodefensa
Periodo de tiempo: 18 meses
Informe juvenil (Jarjoura et al., 2017)
18 meses
Eficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
Informe juvenil 1 ítem adaptado de la Escala de eficacia de afrontamiento (Sandler et al., 2000)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Investigador principal: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0291

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Al finalizar el estudio, todos los datos de los participantes individuales serán anonimizados y estarán disponibles públicamente en el sitio web de Open Science Framework junto con los instrumentos de encuesta y cualquier código utilizado para limpiar y analizar los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en agosto de 2024 y estarán disponibles permanentemente a partir de entonces.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes para acceder al IPD se realizarán por escrito al investigador principal y se aprobarán siempre que exista una justificación científica válida y la aprobación adecuada del IRB. El mecanismo para compartir los datos, todos los cuales no serán identificados, será un FTP seguro y cifrado y estará sujeto a la aprobación del IRB institucional del IP. La información de respaldo (consulte la lista anterior) estará disponible en Open Science Framework en la dirección web a continuación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: osf.io/8ukfv

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La delincuencia juvenil

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