Sperimentazione controllata randomizzata di tutoraggio delle sorelle maggiori dei fratelli maggiori per la prevenzione della criminalità e della delinquenza
4 marzo 2024 aggiornato da: David DuBois, University of Illinois at Chicago
Sperimentazione controllata randomizzata del programma di mentoring basato sulla comunità Big Brothers Big Sisters per la prevenzione della criminalità e della delinquenza giovanile
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di mentoring basato sulla comunità (CBM) dei Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) per la prevenzione della criminalità e dei problemi di delinquenza/condotta, compresi i fattori di rischio e di protezione per questi risultati.
Circa 2.500 giovani di età compresa tra 10 e 16 anni verranno assegnati in modo casuale al programma CBM o ad un gruppo di controllo non trattato.
I risultati dello studio saranno valutati nell'arco di un periodo di 4 anni tramite sondaggi sia sui rapporti dei giovani che dei genitori e sui registri ufficiali dei contatti con la polizia/tribunali (ad esempio, arresti).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di mentoring basato sulla comunità (CBM) dei Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) per la prevenzione della criminalità e dei problemi di delinquenza/condotta, compresi i fattori di rischio e di protezione per questi risultati. I partecipanti saranno reclutati da 16 affiliati BBBSA, che si trovano in diverse regioni degli Stati Uniti e sono stati invitati a fungere da siti per lo studio utilizzando un processo di selezione casuale. Il campione di studio sarà composto da circa 2.500 giovani di età compresa tra 10 e 16 anni i cui genitori cercano servizi da uno degli affiliati BBBSA partecipanti durante il periodo di iscrizione allo studio e per i quali viene ottenuto il consenso/assenso a partecipare alla ricerca. I giovani iscritti verranno assegnati in modo casuale a partecipare al programma CBM (gruppo di trattamento) o a un gruppo di controllo (nessuna programmazione BBBSA durante il periodo di 4 anni di partecipazione allo studio del giovane). I giovani verranno assegnati in un rapporto 3:1 ai gruppi di trattamento e di controllo. Giovani e genitori completeranno le misure del sondaggio sia al momento dell'iscrizione allo studio, prima della notifica dell'assegnazione al gruppo di controllo o di trattamento, sia 18 mesi dopo. Verranno ottenuti i registri ufficiali dei contatti con la polizia/tribunali (ad esempio arresti), con il consenso separato dei genitori/tutori fornito al momento dell'iscrizione allo studio, sia per il periodo precedente l'iscrizione di ciascun giovane allo studio sia per un periodo di 4 anni successivo all'iscrizione.
Lo studio ha 4 obiettivi specifici:
- Determinare gli effetti della partecipazione al programma CBM Big Brothers Big Sisters sui reati minorili misurati dai registri della polizia o del tribunale, ad esempio reati personali, reati contro la proprietà, violazione della legge sulla droga, reati di ordine pubblico o reati di status.
- Determinare gli effetti della partecipazione al programma BBBS CBM sulla probabilità di coinvolgimento dei giovani in comportamenti delinquenti/problemi di condotta valutati dai resoconti dei giovani e dei genitori.
- Determinare gli effetti della partecipazione al programma BBBS CBM sulla probabilità del coinvolgimento dei giovani nell'uso di sostanze, valutato mediante auto-segnalazioni del consumo di alcol fino al punto di ubriachezza, tabacco o uso di droghe illecite.
- Determinare gli effetti della partecipazione al programma BBBS CBM sia sui fattori di rischio che di protezione per comportamenti delinquenti/criminali, come aggressività, sintomi depressivi, associazione con coetanei devianti, autocontrollo e legame con la scuola, come valutato dai resoconti dei giovani e/o dei genitori e di esplorare il ruolo di questi effetti nel mediare gli effetti della partecipazione al programma sulla criminalità, sul comportamento delinquenziale e sull'uso di sostanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1361
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i giovani hanno 10 anni o più
- è probabile che i giovani abbiano diritto al programma di mentoring basato sulla comunità Big Brothers Big Sisters come determinato dalla valutazione iniziale del personale del programma
Criteri di esclusione:
- il giovane ha una grave disabilità di apprendimento, cognitiva o di altro tipo intellettiva, come riportato dal genitore
- il genitore non parla né legge né inglese né spagnolo
- il giovane non ha un fratello che sia già un partecipante allo studio
- in passato il giovane è stato abbinato a un Grande Fratello/Sorella attraverso uno dei programmi di affiliazione
- il giovane ha un fratello che attualmente riceve servizi dall'affiliato per il quale i servizi sono stati avviati (cioè è stata effettuata una richiesta) prima dell'inizio dello studio
- i giovani appartengono a un gruppo che l'affiliato esclude dalla partecipazione allo studio in base a un precedente accordo con il gruppo di ricerca
- il giovane è designato come caso eccezionale dal personale affiliato (ciascun affiliato avrà l'opportunità di escludere fino al 4% dei giovani idonei allo studio dalla ricerca prima del consenso e dell'assegnazione casuale per qualsiasi motivo ritenuto appropriato (ad esempio, percepita elevata necessità del gioventù))
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mentoring basato sulla comunità BBBS
Programma di mentoring basato sulla comunità di Big Brothers Big Sisters
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Tutoraggio individuale fornito da un volontario adulto con formazione, monitoraggio continuo e supporto da parte del personale del programma.
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Nessun intervento: Controllo
Non idoneo a partecipare a un programma di mentoring di Big Brothers Big Sisters, ma può partecipare ad altri programmi di mentoring.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Arresto
Lasso di tempo: 4 anni
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Indicatore 0/1 basato sui registri ufficiali della polizia/tribunale/ufficio minorile di uno dei seguenti tipi di reati: reato contro la persona, reato contro il patrimonio, violazione della legge sulla droga, reato dell'ordine pubblico o reato sullo status
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4 anni
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Arresto
Lasso di tempo: 18 mesi
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Indicatore 0/1 basato sui registri ufficiali della polizia/tribunale/ufficio minorile di uno dei seguenti tipi di reati: reato contro la persona, reato contro il patrimonio, violazione della legge sulla droga, reato dell'ordine pubblico o reato sullo status
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18 mesi
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Delinquenza
Lasso di tempo: 18 mesi
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Indicatore 0/1 basato sul resoconto di giovani e genitori utilizzando 13 elementi dello studio Add Health (Bearman et al., 1997)
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18 mesi
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: 18 mesi
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Indicatore 0/1 basato sulle segnalazioni dei giovani dal consumo di alcol fino all'ubriachezza, al tabacco o all'uso di droghe illecite
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assenze ingiustificate
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misura del rapporto sui giovani composta da 3 elementi (2 elementi da Herrera et al., 2013)
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18 mesi
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Associazione con coetanei devianti
Lasso di tempo: 18 mesi
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Una singola misura calcolata come media dei punteggi sulla misurazione continua del rapporto sui giovani (Elliott et al., 1996) e sull'indicatore del rapporto dei genitori a un elemento (0/1) dall'indice di rischio giovanile (Herrera et al., 2013) dopo ciascuno il punteggio è stato standardizzato su media pari a 0 e deviazione standard pari a 1.
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18 mesi
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Sospensioni scolastiche
Lasso di tempo: 18 mesi
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Indicatore di relazione genitoriale a una voce (0/1) da Youth Risk Index (Herrera et al., 2013)
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18 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sintomi depressivi Autovalutazione pediatrica - Forma abbreviata dal sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) (Irwin et al., 2010).
I punteggi più bassi indicano un risultato migliore
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18 mesi
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Impulsività
Lasso di tempo: 18 mesi
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Una singola misura calcolata come media dei punteggi su scale continue riferite ai giovani e ai genitori (Hay & Meldrum, 2010) dopo ciascun punteggio è stata standardizzata alla media di 0 e alla deviazione standard di 1.
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18 mesi
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Valori convenzionali
Lasso di tempo: 18 mesi
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Credenza nella scala dell'ordine morale della Community That Care Youth Survey (Arthur et al., 2002)
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18 mesi
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Comportamento aggressivo
Lasso di tempo: 18 mesi
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Una singola misura calcolata come media dei punteggi sulla scala di aggressività del rapporto sui giovani (Orpinas & Frankowski, 2001) e sulla lista di controllo dei genitori del rapporto dei genitori del progetto Fast Track: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ dopo ciascuna il punteggio è stato standardizzato su media pari a 0 e deviazione standard pari a 1.
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18 mesi
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Successo accademico
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misurazione dei voti in materie fondamentali composta da 4 elementi (Herrera et al., 2013)
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18 mesi
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Genitorialità positiva
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sottoscala Parenting Positive Report dei genitori dall'Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
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18 mesi
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Coinvolgimento dei genitori
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sottoscala relativa al coinvolgimento dei genitori dall'Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
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18 mesi
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Monitoraggio e supervisione dei genitori
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sottoscala di scarso monitoraggio/supervisione del rapporto genitori dall'Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
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18 mesi
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Disciplina coerente dei genitori
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sottoscala Disciplina incoerente riportata dai genitori dall'Alabama Parenting Questionnaire (Essau et al., 2006)
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18 mesi
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Relazioni familiari
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto genitori Scala di funzionamento generale del dispositivo di valutazione familiare (Epstein et al., 1983)
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18 mesi
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Supporto sociale percepito da parte dei membri della famiglia
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (Zimet et al., 1988): sottoscala Membri della famiglia
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18 mesi
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Supporto sociale percepito da parte dei pari
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani: scala multidimensionale del supporto sociale percepito (Zimet et al., 1988): sottoscala dei pari
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18 mesi
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Supporto sociale percepito da una persona speciale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani: scala multidimensionale del supporto sociale percepito (Zimet et al., 1988): sottoscala degli Altri significativi
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18 mesi
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Impegno scolastico
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sottoscala dell'impegno comportamentale del rapporto sui giovani della scala Impegno rispetto a disaffezione con l'apprendimento (Skinner et al., 2009)
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18 mesi
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Definizione degli obiettivi e perseguimento
Lasso di tempo: 18 mesi
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Scala di orientamento agli obiettivi del rapporto genitori da Child Trends: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
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18 mesi
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Coinvolgimento in attività extrascolastiche
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto dei genitori (Herrera et al., 2007)
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18 mesi
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Volontariato nella comunità
Lasso di tempo: 18 mesi
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Articolo singolo del rapporto sui giovani (Herrera et al., 2013)
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18 mesi
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misurazione di un singolo elemento del rapporto sui giovani tratto dall'indagine OMS sui comportamenti sanitari dei bambini in età scolare del 2005-2006: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
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18 mesi
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Autostima
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sottoscala dell'autostima globale del rapporto sui giovani della versione breve del questionario sull'autostima (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
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18 mesi
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Felicità
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani Positive Affect Pediatric Self-Report - Forma breve dal Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (Forrest et al., 2017)
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18 mesi
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Grinta
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani Grit Scale for Children (Duckworth & Quinn, 2009)
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18 mesi
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Competenza sociale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Scala delle competenze sociali del toolbox online Youth Outcome Measures (Muris, 2001)
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18 mesi
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Sviluppo di interessi speciali
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani (adattato da DuBois & Keller, 2017)
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18 mesi
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Aspettative future piene di speranza
Lasso di tempo: 18 mesi
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Versione abbreviata del rapporto sui giovani della Hopeful Future Expectations Scale (Bowers et al., 2012)
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18 mesi
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Esplorazione della carriera
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani 2 elementi (adattato da Herrera et al., 2011)
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18 mesi
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Esplorazione universitaria
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani 1 item (adattato da Herrera et al., 2011)
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18 mesi
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Autodifesa
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani (Jarjoura et al., 2017)
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18 mesi
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Efficacia di coping
Lasso di tempo: 18 mesi
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Rapporto sui giovani 1 item adattato dalla Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
- Investigatore principale: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Irwin DE, Stucky B, Langer MM, Thissen D, Dewitt EM, Lai JS, Varni JW, Yeatts K, DeWalt DA. An item response analysis of the pediatric PROMIS anxiety and depressive symptoms scales. Qual Life Res. 2010 May;19(4):595-607. doi: 10.1007/s11136-010-9619-3. Epub 2010 Mar 7.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2018
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0291
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Alla conclusione dello studio, tutti i dati dei singoli partecipanti verranno deidentificati e resi disponibili al pubblico sul sito web dell'Open Science Framework insieme agli strumenti di sondaggio e all'eventuale codice utilizzato per pulire e analizzare i dati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili nell'agosto 2024 e da allora in poi saranno permanentemente disponibili
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso all'IPD verranno presentate per iscritto al ricercatore principale e approvate purché vi sia una valida motivazione scientifica e un'appropriata approvazione dell'IRB.
Il meccanismo per la condivisione dei dati, che saranno tutti anonimizzati, sarà FTP sicuro e crittografato e soggetto all'approvazione dell'IRB istituzionale dell'IP.
Le informazioni di supporto (vedi elenco sopra) saranno disponibili sull'Open Science Framework all'indirizzo web riportato di seguito.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: osf.io/8ukfv
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .