- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03495635
Рандомизированный контролируемый суд над старшими братьями, старшими сестрами, занимающимися наставничеством по предотвращению преступности и правонарушений
Рандомизированный контролируемый суд над «Старшими братьями» «Старшие сестры» Программа наставничества на уровне сообщества по профилактике преступности и преступности среди несовершеннолетних
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности программы наставничества (CBM) «Большие братья и большие сестры Америки» (BBBSA) для предотвращения преступности и проблем с правонарушениями/поведением, включая факторы риска и защитные факторы для этих результатов. Участники будут набраны из 16 филиалов BBBSA, которые расположены в разных регионах США и приглашены стать площадками для исследования с использованием процесса случайного отбора. Выборка исследования будет состоять примерно из 2500 молодых людей в возрасте от 10 до 16 лет, чьи родители обращаются за услугами к одному из участвующих филиалов BBBSA в течение периода регистрации в исследовании и для которых получено согласие/согласие на участие в исследовании. Зачисленная молодежь будет случайным образом распределена для участия в программе CBM (лечебная группа) или в контрольную группу (никаких программ BBBSA в течение 4-летнего периода участия молодежи в исследовании). Молодежь будет распределена в пропорции 3:1 в экспериментальную и контрольную группы. Молодежь и родители будут проводить опрос как при зачислении на исследование, до уведомления о назначении в контрольную или лечебную группу, так и через 18 месяцев. Официальные записи о контактах с полицией/судом (например, об арестах) с отдельного согласия родителей/опекунов, предоставленного при зачислении на исследование, будут получены как за период, предшествующий зачислению каждого молодого человека в исследование, так и за 4-летний период после зачисления.
Исследование преследует 4 конкретные цели:
- Определить влияние участия в программе МД «Большие братья, большие сестры» на правонарушения среди молодежи, согласно данным полиции/суда, т. е. преступления против личности, преступления против собственности, нарушения закона о наркотиках, нарушения общественного порядка или статусные преступления.
- Определить влияние участия в программе BBBS CBM на вероятность вовлечения молодежи в проблемы противоправного поведения/поведения, согласно оценке отчетов молодежи и родителей.
- Определить влияние участия молодежи в программе CBM BBBS на вероятность вовлечения молодых людей в употребление психоактивных веществ, что оценивается по самоотчетам об употреблении алкоголя вплоть до пьянства, табакокурения или употребления запрещенных наркотиков.
- Определить влияние участия в программе BBBS CBM как на факторы риска, так и на защитные факторы делинквентного/преступного поведения, такие как агрессия, депрессивные симптомы, общение с девиантными сверстниками, самоконтроль и связи со школой, по оценке молодежи и/или отчетов родителей. и изучить роль этих эффектов в опосредованном воздействии участия в программе на правонарушения, правонарушение и употребление психоактивных веществ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- молодежь – 10 лет и старше
- молодежь, скорее всего, будет иметь право на участие в программе наставничества на уровне сообщества «Большие братья, старшие сестры», как это определено первоначальной оценкой персонала программы.
Критерий исключения:
- у подростка серьезные нарушения обучаемости, когнитивные или другие интеллектуальные нарушения, о которых сообщил родитель
- родитель не говорит и не читает ни по-английски, ни по-испански
- у молодого человека нет брата или сестры, которые уже участвуют в исследовании
- в прошлом молодежь подбиралась к Старшему Брату/Сестре через одну из партнерских программ
- у молодого человека есть брат или сестра, которые в настоящее время получают услуги от филиала, для которого услуги были инициированы (т. е. был сделан запрос) до начала исследования
- молодежь принадлежит к группе, которую филиал исключает из участия в исследовании на основании предварительного соглашения с исследовательской группой
- молодежь определяется сотрудниками филиала как исключение (каждый филиал будет иметь возможность исключить до 4% молодых людей, имеющих право на обучение, из исследования до получения согласия и случайного назначения по любой причине, которая будет сочтена уместной (например, предполагаемая высокая потребность в молодость))
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наставничество на уровне сообщества BBBS
Программа наставничества на уровне сообщества «Большие братья, старшие сестры»
|
Индивидуальное наставничество со стороны взрослого волонтера с обучением, постоянным контролем и поддержкой со стороны персонала программы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Не имеет права участвовать в программе наставничества Big Brothers Big Sisters, но может участвовать в других программах наставничества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арест
Временное ограничение: 4 года
|
Показатель 0/1 основан на официальных протоколах полиции/суда/отдела по делам несовершеннолетних о любом из следующих типов преступлений: преступление против личности, преступление против собственности, нарушение закона о наркотиках, нарушение общественного порядка или статусное преступление.
|
4 года
|
|
Арест
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатель 0/1 основан на официальных протоколах полиции/суда/отдела по делам несовершеннолетних о любом из следующих типов преступлений: преступление против личности, преступление против собственности, нарушение закона о наркотиках, нарушение общественного порядка или статусное преступление.
|
18 месяцев
|
|
Правонарушение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатель 0/1 основан на отчетах молодежи и родителей с использованием 13 пунктов из исследования Add Health (Bearman et al., 1997).
|
18 месяцев
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатель 0/1 основан на сообщениях молодежи об употреблении алкоголя вплоть до пьянства, курения или употребления запрещенных наркотиков.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогулы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатель молодежного отчета из 3 пунктов (2 пункта из Herrera et al., 2013)
|
18 месяцев
|
|
Ассоциация с девиантными сверстниками
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Один показатель, рассчитываемый как среднее значение баллов по непрерывному показателю отчетов молодежи (Elliott et al., 1996) и однопунктовому (0/1) индикатору отчетов родителей из Индекса риска молодежи (Herrera et al., 2013) после каждого Оценка была стандартизирована до среднего значения 0 и стандартного отклонения 1.
|
18 месяцев
|
|
Отстранение от школы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Индикатор отчета родителей, состоящий из одного пункта (0/1), из Индекса риска молодежи (Herrera et al., 2013)
|
18 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Детский самоотчет о депрессивных симптомах – краткая форма из Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) (Irwin et al., 2010).
Более низкие баллы указывают на лучший результат
|
18 месяцев
|
|
Импульсивность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Единый показатель, вычисляемый как среднее значение баллов по непрерывным шкалам оценок молодежи и родителей (Hay & Meldrum, 2010) после того, как каждый балл был стандартизирован до среднего значения 0 и стандартного отклонения 1.
|
18 месяцев
|
|
Обычные значения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала «Вера в моральный порядок», проведенная в опросе «Сообщества, которые заботятся о молодежи» (Артур и др., 2002).
|
18 месяцев
|
|
Агрессивное поведение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Единый показатель, рассчитанный как среднее значение баллов по шкале агрессии для молодежи (Орпинас и Франковски, 2001) и контрольному списку для родителей в отчете для родителей из проекта ускоренного режима: https://fasttrackproject.org/techrept/p/pcl/ после каждого Оценка была стандартизирована до среднего значения 0 и стандартного отклонения 1.
|
18 месяцев
|
|
Академический успех
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка оценок по основным предметам из 4 пунктов (Herrera et al., 2013)
|
18 месяцев
|
|
Позитивное воспитание
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Подшкала «Позитивное родительство» из опросника для родителей Алабамы (Essau et al., 2006)
|
18 месяцев
|
|
Участие родителей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Подшкала вовлеченности родителей в опроснике для родителей Алабамы (Essau et al., 2006)
|
18 месяцев
|
|
Родительский контроль и надзор
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Отчет родителей о плохом мониторинге/надзоре из анкеты для родителей Алабамы (Essau et al., 2006)
|
18 месяцев
|
|
Постоянная дисциплина со стороны родителей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Подшкала непоследовательной дисциплины по отчетам родителей из Анкеты для родителей в Алабаме (Essau et al., 2006)
|
18 месяцев
|
|
Семейные отношения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала общего функционирования устройства оценки семьи с отчетом родителей (Эпштейн и др., 1983)
|
18 месяцев
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка со стороны членов семьи
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки, представленная молодежью (Zimet et al., 1988): подшкала членов семьи
|
18 месяцев
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка со стороны сверстников
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки, представленная молодежью (Zimet et al., 1988): подшкала сверстников
|
18 месяцев
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка от особого человека
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки по молодежному отчету (Zimet et al., 1988): подшкала «Значимые другие»
|
18 месяцев
|
|
Участие в школе
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Подшкала поведенческой вовлеченности молодежных отчетов шкалы вовлеченности и неудовлетворенности обучением (Skinner et al., 2009)
|
18 месяцев
|
|
Постановка целей и их достижение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала целевой ориентации родительского отчета из Child Trends: https://www.childtrends.org/research/research-by-topic/positive-indicators-project/goal-orientation/
|
18 месяцев
|
|
Участие во внеучебной деятельности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Отчет родителей (Эррера и др., 2007)
|
18 месяцев
|
|
Волонтерство в сообществе
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Молодежный отчет по одному пункту (Herrera et al., 2013)
|
18 месяцев
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Однопунктовый показатель, составленный по данным молодежных отчетов, из исследования ВОЗ по поведению детей школьного возраста в отношении здоровья в 2005–2006 годах: http://filer.uib.no/psyfa/HEMIL-senteret/HBSC/2006_Mandatory_Questionnaire.pdf
|
18 месяцев
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Подшкала глобальной самооценки молодежного отчета краткой версии опросника самооценки (DuBois et al., 1996; Silverthorn et al., 2017)
|
18 месяцев
|
|
Счастье
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Отчет молодежи о положительном влиянии на педиатрический самоотчет - краткая форма из Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) (Forrest et al., 2017)
|
18 месяцев
|
|
Зернистость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Молодежный отчет «Шкала твердости характера для детей» (Duckworth & Quinn, 2009)
|
18 месяцев
|
|
Социальная компетентность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала социальных компетенций онлайн-инструментария для измерения результатов молодежи (Мурис, 2001 г.)
|
18 месяцев
|
|
Развитие особых интересов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Молодежный отчет (адаптировано из DuBois & Keller, 2017)
|
18 месяцев
|
|
Обнадеживающие ожидания на будущее
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сокращенная версия шкалы надежд на будущее, подготовленная молодежью (Bowers et al., 2012).
|
18 месяцев
|
|
Карьера
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Молодежный отчет 2 пункта (адаптировано из Herrera et al., 2011)
|
18 месяцев
|
|
Исследование колледжа
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Молодежный отчет 1 пункт (адаптировано из Herrera et al., 2011)
|
18 месяцев
|
|
Самозащита
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Молодежный отчет (Жарджура и др., 2017)
|
18 месяцев
|
|
Эффективность преодоления трудностей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
1 пункт молодежного отчета, адаптированный из шкалы эффективности преодоления трудностей (Sandler et al., 2000).
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
- Главный следователь: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Irwin DE, Stucky B, Langer MM, Thissen D, Dewitt EM, Lai JS, Varni JW, Yeatts K, DeWalt DA. An item response analysis of the pediatric PROMIS anxiety and depressive symptoms scales. Qual Life Res. 2010 May;19(4):595-607. doi: 10.1007/s11136-010-9619-3. Epub 2010 Mar 7.
- Arthur MW, Hawkins JD, Pollard JA, Catalano RF, Baglioni AJ Jr. Measuring risk and protective factors for substance use, delinquency, and other adolescent problem behaviors. The Communities That Care Youth Survey. Eval Rev. 2002 Dec;26(6):575-601. doi: 10.1177/0193841X0202600601.
- Bowers, E. P., Geldhof, G. J., Schmid, K. L., Napolitano, C. M., Minor, K., & Lerner, J. V. (2012). Relationships with important nonparental adults and positive youth development: An examination of youth self-regulatory strengths as mediators. Research in Human Development, 9, 298-316. http://dx.doi.org/10.1080/15427609.2012.729911
- DuBois, D. L., Felner, R. D., Brand, S., Phillips, R. S. C., & Lease, A. M. (1996). Early adolescent self-esteem: A developmental-ecological framework and assessment strategy. Journal of Research on Adolescence, 6, 543-579.
- DuBois DL, Keller TE. Investigation of the Integration of Supports for Youth Thriving Into a Community-Based Mentoring Program. Child Dev. 2017 Sep;88(5):1480-1491. doi: 10.1111/cdev.12887. Epub 2017 Jun 19.
- Essau, C. A., Sasagawa, S., & Frick, P. J. (2006). Psychometric properties of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 15, 597-616.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9, 171-180.
- Herrera C, Grossman JB, Kauh TJ, McMaken J. Mentoring in schools: an impact study of big brothers big sisters school-based mentoring. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):346-61. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01559.x.
- Herrera, C., Linden, L. L., Arbreton, J. A. & Grossman, J. B. (2011). Testing the impact of Higher Achievement's year-round out-of-school-time program on academic outcomes. Philadelphia: Public/Private Ventures.
- Jarjoura, G. R. et al. (2017). The Evaluation of The Mentoring Enhancement Demonstration Program. Washington, DC: American Institutes for Research. Manuscript in preparation.
- Muris, P. (2001). A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23, 145-149. http://dx.doi.org/10.1023/A:1010961119608
- Orpinas P, & Frankowski R. (2001). The aggression scale: a self-report measure of aggressive behavior for young adolescents. Journal of Early Adolescence, 21, 51-68.
- Sandler IN, Tein JY, Mehta P, Wolchik S, Ayers T. Coping efficacy and psychological problems of children of divorce. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1099-118. doi: 10.1111/1467-8624.00212.
- Skinner, E. A., Kindermann, T. A., & Furrer, C. J. (2009). A motivational perspective on engagement and disaffection: Conceptualization and assessment of children's behavioral and emotional participation in academic activities in the classroom. Educational and Psychological Measurement, 69, 493-525. http://dx.doi.org/10.1177/0013164408323233
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52, 30-41. http://dx.doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
- Elliott, D. S., Wilson, W. J., Huizinga, D., Sampson, R. J., Elliott, A., & Rankin, B. (1996). The effects of neighborhood disadvantage on adolescent development. Journal of Research in Crime and Delinquency, 33, 389. doi:10.1177=0022427896033004002
- Forrest CB, Ravens-Sieberer U, Devine J, Becker BD, Teneralli R, Moon J, Carle A, Tucker CA, Bevans KB. Development and Evaluation of the PROMIS(R) Pediatric Positive Affect Item Bank, Child-Report and Parent-Proxy Editions. J Happiness Stud. 2018 Mar;19(3):699-718. doi: 10.1007/s10902-016-9843-9. Epub 2017 Jan 21.
- Resnick MD, Bearman PS, Blum RW, Bauman KE, Harris KM, Jones J, Tabor J, Beuhring T, Sieving RE, Shew M, Ireland M, Bearinger LH, Udry JR. Protecting adolescents from harm. Findings from the National Longitudinal Study on Adolescent Health. JAMA. 1997 Sep 10;278(10):823-32. doi: 10.1001/jama.278.10.823.
- Bavarian N, Lewis KM, Acock A, DuBois DL, Yan Z, Vuchinich S, Silverthorn N, Day J, Flay BR. Effects of a School-Based Social-Emotional and Character Development Program on Health Behaviors: A Matched-Pair, Cluster-Randomized Controlled Trial. J Prim Prev. 2016 Feb;37(1):87-105. doi: 10.1007/s10935-016-0417-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: osf.io/8ukfv
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .