高尿酸血症と左室拡張機能
2018年4月11日 更新者：Cheng-Wei Liu、National Defense Medical Center, Taiwan
心血管代謝リスクのある個人における左心室拡張機能、血清尿酸、炎症性バイオマーカー間の関連性と妥当性 - 前向き観察研究
メタボリックシンドロームと高尿酸血症は両方とも炎症と関連しており、左心室拡張機能障害などの多様な心血管疾患を引き起こしますが、これらの要素間の関係は不明のままでした。
本研究の目的は、一見健康なメタボリックシンドローム患者における高尿酸血症、拡張機能障害、炎症性バイオマーカー間の関連に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
2017 年 8 月以来、明らかに健康なメタボリックシンドロームの人が前向きかつ継続的に登録されました。
血液サンプルは、参加者が少なくとも 12 時間絶食した後に採取されました。これには、血清尿酸、高感度 C 反応性タンパク質、高感度インターロイキン 6、腫瘍壊死因子α、空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビン、インスリン、脂質プロファイル、クレアチニン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム。
すべての心エコー検査パラメーターは、米国心エコー検査協会のガイドラインに従って測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei、Songshan Dist.、台湾、105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一見健康に見えるメタボリックシンドロームの人
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から75歳まで
- メタボリック・シンドローム
除外基準:
- 左心室駆出率 <40%
- 重度の心臓弁膜症
- 肥大型心筋症、拡張型心筋症、浸潤性心筋症、拘束型心筋症などの重大な構造性心疾患、または先天性心疾患
- 持続性または慢性の心房細動
- 冠動脈バイパス弁介入手術を含む心臓手術後の状態
- 心臓内装置移植後のステータス
- 慢性閉塞性肺疾患
- 重度の貧血
- 急性冠症候群などの左心室拡張機能障害を妨げる明らかな全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常尿症
血清尿酸が男性で7mg/dl以下、女性で6mg/dl以下
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血清尿酸が男性で7mg/dl以上、女性で6mg/dl以上
|
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高尿酸血症
血清尿酸が男性で7mg/dl以上、女性で6mg/dl以上
|
血清尿酸が男性で7mg/dl以上、女性で6mg/dl以上
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心房圧の上昇を伴う左心室拡張機能障害
時間枠：1日
|
左心房圧の上昇を伴う左心室拡張機能障害の現代の定義は、主に以下の基準の >50% が陽性である：（1）平均 E/e' ≥14 （2）左心房容積指数 >34 ml/m2 （3）三尖弁逆流速度 >2.8 m/s
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：1週間
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ラテックス強化免疫比濁法、ADVIA 1800、ADVIA Chemistry XPT、Dimension RXL、SIEMENS、AU 640、Beckman Coulter によって測定
|
1週間
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高感度インターロイキン-6
時間枠：1ヶ月
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elisa酵素免疫吸着法による測定、研究開発システム
|
1ヶ月
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|
腫瘍壊死因子α
時間枠：1ヶ月
|
elisa酵素免疫吸着法により測定
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheng-Wei Liu, M.D.、Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2018年4月3日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月11日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月11日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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