高尿酸血症与左心室舒张功能
2018年4月11日 更新者：Cheng-Wei Liu、National Defense Medical Center, Taiwan
具有心脏代谢风险的个体的左心室舒张功能、血清尿酸和炎症生物标志物之间的关联和合理性 - 一项前瞻性观察研究
代谢综合征和高尿酸血症均与炎症相关，导致左心室舒张功能不全等心血管疾病的多样性，但这些疾病之间的关系尚不清楚。
本研究的目的是关注表面健康的代谢综合征患者的高尿酸血症、舒张功能障碍和炎症生物标志物之间的关联
研究概览
详细说明
自 2017 年 8 月以来，明显健康的代谢综合征患者被前瞻性和连续性纳入。
在参与者禁食至少 12 小时后采集血液样本，包括血清尿酸、高敏 C 反应蛋白、高敏白细胞介素 6、肿瘤坏死因子 α、空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、血脂谱、肌酐、谷丙转氨酶、钠、钾和钙。
所有超声心动图参数均按照美国超声心动图协会指南进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei、Songshan Dist.、台湾、105
- Tri-service General Hospital, songshan branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
看似健康的代谢综合征患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 75 岁之间
- 代谢综合征
排除标准：
- 左心室射血分数 <40%
- 严重瓣膜性心脏病
- 显着的结构性心脏病，如肥厚性、扩张性、浸润性或限制性心肌病，或先天性心脏病
- 持续性或慢性房颤
- 心脏手术后状态，包括瓣膜介入的冠状动脉旁路手术
- 心脏内装置植入后状态
- 慢性阻塞性肺疾病
- 严重贫血
- 干扰左心室舒张功能障碍的明显全身性疾病，如急性冠脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常尿酸血症
男性血清尿酸≤7mg/dl，女性≤6mg/dl
|
男性血清尿酸 7mg/dl 或以上，女性 6mg/dl 或以上
|
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高尿酸血症
男性血清尿酸 7mg/dl 或以上，女性 6mg/dl 或以上
|
男性血清尿酸 7mg/dl 或以上，女性 6mg/dl 或以上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左心室舒张功能障碍伴左房压升高
大体时间：1天
|
左心室舒张功能不全伴左心房压力升高的现代定义主要是以下标准的阳性率>50%：（1）平均E/e'≥14（2）左心房容积指数>34 ml/m2（3）三尖瓣反流速度 >2.8 m/s
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高敏C反应蛋白
大体时间：1周
|
Latex增强免疫比浊法，ADVIA 1800，ADVIA Chemistry XPT，Dimension RXL，SIEMENS，AU 640，Beckman Coulter
|
1周
|
|
高敏白细胞介素6
大体时间：1个月
|
ELISA酶联免疫吸附测定，研发体系
|
1个月
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肿瘤坏死因子α
大体时间：1个月
|
通过酶联免疫吸附测定法测定
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheng-Wei Liu, M.D.、Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2018年4月3日
研究注册日期
首次提交
2018年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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