Hyperurikemie en diastolische linkerventrikelfunctie
11 april 2018 bijgewerkt door: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Associaties en plausibiliteit tussen de diastolische functie van de linkerventrikel, serumurinezuur en inflammatoire biomarkers bij personen met cardiometabolische risico's - een prospectieve observatiestudie
Metabool syndroom en hyperurikemie waren beide geassocieerd met ontsteking, wat leidde tot diverse hart- en vaatziekten, zoals linkerventrikeldiastolische disfunctie, maar de relatie tussen deze entiteiten bleef onduidelijk.
Het doel van de huidige studie richt zich op de associatie tussen hyperurikemie, diastolische disfunctie en inflammatoire biomarkers bij ogenschijnlijk gezonde personen met het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blijkbaar werden gezonde personen met het metabool syndroom prospectief en achtereenvolgens ingeschreven sinds augustus 2017.
Bloedmonsters werden verkregen nadat de deelnemers ten minste 12 uur hadden gevast, waaronder serumurinezuur, hooggevoelig C-reactief proteïne, hooggevoelig interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, nuchtere glucose, geglycosyleerd hemoglobine, insuline, lipidenprofiel, creatinine, alanineaminotransferase, natrium, kalium en calcium.
Alle echocardiografische parameters werden gemeten in overeenstemming met de richtlijnen van de American Society of Echocardiography.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Blijkbaar gezonde personen met het metabool syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 20 en 75 jaar
- Metaboolsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Linkerventrikelejectiefractie <40%
- Ernstige hartklepaandoening
- Hartaandoeningen met een significante structuur, zoals hypertrofische, verwijde, infiltratieve of restrictieve cardiomyopathie, of aangeboren hartaandoeningen
- Aanhoudende of chronische boezemfibrilleren
- Status na hartchirurgie, inclusief coronaire bypassoperatie of klepinterventie
- Status na implantatie van een intracardiaal apparaat
- Chronische obstructieve longziekte
- Ernstige bloedarmoede
- Een voor de hand liggende systemische ziekte die de diastolische linkerventrikeldisfunctie verstoort, zoals acuut coronair syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normourikemie
Serum urinezuur van 7 mg/dl of minder bij mannen of 6 mg/dl of minder bij vrouwen
|
serumurinezuur van 7 mg/dl of meer bij mannen of 6 mg/dl of meer bij vrouwen
|
|
Hyperurikemie
Serumurinezuur van 7 mg/dl of meer bij mannen of 6 mg/dl of meer bij vrouwen
|
serumurinezuur van 7 mg/dl of meer bij mannen of 6 mg/dl of meer bij vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diastolische disfunctie van de linker hartkamer met verhoogde druk in het linker atrium
Tijdsspanne: 1 dag
|
De hedendaagse definitie van diastolische linkerventrikeldisfunctie met verhoogde linkeratriumdruk is voornamelijk >50% positief van de volgende criteria: (1) gemiddelde E/e' ≥14 (2) linkeratriumvolume-index >34 ml/m2 (3) tricuspidalis regurgitatiesnelheid >2,8 m/s
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 1 week
|
bepaald door Latex verbeterde immunoturbidimetrische, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
|
1 week
|
|
hooggevoelige interleukine-6
Tijdsspanne: 1 maand
|
bepaald door elisa enzym-gekoppelde immunosorbenttest, R & D-systeem
|
1 maand
|
|
tumor necrotiserende factor alfa
Tijdsspanne: 1 maand
|
bepaald door elisa enzym-gekoppelde immunosorbent assay
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-106-05-078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland