Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperurikæmi og venstre ventrikel diastolisk funktion

11. april 2018 opdateret af: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Associationer og plausibilitet blandt venstre ventrikels diastoliske funktion, serumurinsyre og inflammatoriske biomarkører hos personer med kardiometaboliske risici - en prospektiv observationsundersøgelse

Metabolisk syndrom og hyperurikæmi var begge forbundet med inflammation, hvilket førte til mangfoldighed af kardiovaskulær sygdom, såsom venstre ventrikel diastolisk dysfunktion, men forholdet mellem disse enheder forblev uklart. Formålet med denne undersøgelse fokuserer på sammenhængen mellem hyperurikæmi, diastolisk dysfunktion og inflammatoriske biomarkører hos tilsyneladende raske individer med metabolisk syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilsyneladende raske personer med metabolisk syndrom blev prospektivt og fortløbende tilmeldt siden august 2017. Blodprøver blev taget efter at deltagerne har fastet i mindst 12 timer, inklusive serumurinsyre, højfølsomt C-reaktivt protein, højfølsomt interleukin-6, tumornekrotiserende faktor alfa, fastende glukose, glykosyleret hæmoglobin, insulin, lipidprofil, kreatinin, alaninaminotransferase, natrium, kalium og calcium. Alle ekkokardiografiske parametre blev målt i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Society of Echocardiography.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Songshan Dist.
      • Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
        • Tri-Service General Hospital, Songshan Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilsyneladende raske personer med metabolisk syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20 og 75 år
  2. Metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Venstre ventrikel ejektionsfraktion <40 %
  2. Alvorlig hjerteklapsygdom
  3. Signifikante struktur hjertesygdomme såsom hypertrofisk, dilateret, infiltrativ eller restriktiv kardiomyopati eller medfødt hjertesygdom
  4. Vedvarende eller kronisk atrieflimren
  5. Status efter hjertekirurgi, herunder koronar bypass-operation af ventilindgreb
  6. Status efter implantation af intra-kardial enhed
  7. Kronisk obstruktiv lungesygdom
  8. Alvorlig anæmi
  9. En åbenlys systemisk sygdom, der forstyrrer venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion såsom akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normourikæmi
Serum urinsyre på 7mg/dl eller mindre hos mænd eller 6mg/dl eller mindre hos kvinder
Diagnostisk test: hyperukæmi
serumurinsyre på 7mg/dl eller mere hos mænd eller 6mg/dl eller mere hos kvinder
Hyperurikæmi
Serum urinsyre på 7mg/dl eller mere hos mænd eller 6mg/dl eller mere hos kvinder
Diagnostisk test: hyperukæmi
serumurinsyre på 7mg/dl eller mere hos mænd eller 6mg/dl eller mere hos kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion med forhøjet venstre atrielt tryk
Tidsramme: 1 dag
Den nutidige definition af venstre ventrikel diastolisk dysfunktion med forhøjet venstre atrielt tryk er hovedsageligt >50 % positiv af følgende kriterier: (1) gennemsnitlig E/e' ≥14 (2) venstre atriel volumenindeks >34 ml/m2 (3) trikuspidal regurgitationshastighed >2,8 m/s
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: En uge
bestemt af latexforstærket immunoturbidimetri, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
En uge
højfølsomt interleukin-6
Tidsramme: 1 måned
bestemt ved elisa enzym-linked immunosorbent assay, R&D system
1 måned
tumor nekrotiserende faktor alfa
Tidsramme: 1 måned
bestemt ved elisa enzym-linked immunosorbent assay
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-106-05-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner