- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03495999
Hiperurykemia i funkcja rozkurczowa lewej komory
11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Związki i prawdopodobieństwo między czynnością rozkurczową lewej komory, kwasem moczowym w surowicy i biomarkerami stanu zapalnego u osób z ryzykiem kardiometabolicznym — prospektywne badanie obserwacyjne
Zespół metaboliczny i hiperurykemia były związane ze stanem zapalnym, prowadząc do różnych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak dysfunkcja rozkurczowa lewej komory, ale związek między tymi jednostkami pozostał niejasny.
Celem niniejszego badania jest skupienie się na związku między hiperurykemią, dysfunkcją rozkurczową i biomarkerami stanu zapalnego u pozornie zdrowych osób z zespołem metabolicznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najwyraźniej zdrowe osoby z zespołem metabolicznym były włączane prospektywnie i kolejno od sierpnia 2017 r.
Próbki krwi pobrano po tym, jak uczestnicy byli na czczo przez co najmniej 12 godzin, w tym kwas moczowy w surowicy, białko C-reaktywne o wysokiej czułości, interleukinę-6 o wysokiej czułości, czynnik martwicy nowotworów alfa, glukozę na czczo, glikozylowaną hemoglobinę, insulinę, profil lipidowy, kreatynina, aminotransferaza alaninowa, sód, potas i wapń.
Wszystkie parametry echokardiograficzne mierzono zgodnie z wytycznymi American Society of Echocardiography.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Tajwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pozornie zdrowe osoby z zespołem metabolicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 75 lat
- Syndrom metabliczny
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
- Ciężka wada zastawkowa serca
- Istotne choroby serca, takie jak kardiomiopatia przerostowa, rozstrzeniowa, naciekowa lub restrykcyjna lub wrodzona wada serca
- Trwałe lub przewlekłe migotanie przedsionków
- Stan po operacji kardiochirurgicznej, w tym operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub interwencji zastawkowej
- Stan po implantacji urządzenia wewnątrzsercowego
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Ciężka anemia
- Oczywista choroba ogólnoustrojowa, która zaburza dysfunkcję rozkurczową lewej komory, taka jak ostry zespół wieńcowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normourkemia
Stężenie moczu w surowicy 7 mg/dl lub mniej u mężczyzn lub 6 mg/dl lub mniej u kobiet
|
stężenie kwasu moczowego w surowicy 7 mg/dl lub więcej u mężczyzn lub 6 mg/dl lub więcej u kobiet
|
|
Hiperurykemia
Stężenie moczu w surowicy 7 mg/dl lub więcej u mężczyzn lub 6 mg/dl lub więcej u kobiet
|
stężenie kwasu moczowego w surowicy 7 mg/dl lub więcej u mężczyzn lub 6 mg/dl lub więcej u kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory z podwyższonym ciśnieniem w lewym przedsionku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Współczesna definicja dysfunkcji rozkurczowej lewej komory z podwyższonym ciśnieniem w lewym przedsionku jest głównie dodatnia w >50% następujących kryteriów: (1) średni E/e' ≥14 (2) wskaźnik objętości lewego przedsionka >34 ml/m2 (3) zastawka trójdzielna prędkość regurgitacji >2,8 m/s
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
określony metodą immunoturbidymetryczną wzmocnioną lateksem, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
|
1 tydzień
|
|
interleukina-6 o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
określony za pomocą testu immunoenzymatycznego elisa, system badawczo-rozwojowy
|
1 miesiąc
|
|
czynnik martwicy nowotworów alfa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
określa się za pomocą testu immunoenzymatycznego elisa
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-106-05-078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria