Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperurykemia i funkcja rozkurczowa lewej komory

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Związki i prawdopodobieństwo między czynnością rozkurczową lewej komory, kwasem moczowym w surowicy i biomarkerami stanu zapalnego u osób z ryzykiem kardiometabolicznym — prospektywne badanie obserwacyjne

Zespół metaboliczny i hiperurykemia były związane ze stanem zapalnym, prowadząc do różnych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak dysfunkcja rozkurczowa lewej komory, ale związek między tymi jednostkami pozostał niejasny. Celem niniejszego badania jest skupienie się na związku między hiperurykemią, dysfunkcją rozkurczową i biomarkerami stanu zapalnego u pozornie zdrowych osób z zespołem metabolicznym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najwyraźniej zdrowe osoby z zespołem metabolicznym były włączane prospektywnie i kolejno od sierpnia 2017 r. Próbki krwi pobrano po tym, jak uczestnicy byli na czczo przez co najmniej 12 godzin, w tym kwas moczowy w surowicy, białko C-reaktywne o wysokiej czułości, interleukinę-6 o wysokiej czułości, czynnik martwicy nowotworów alfa, glukozę na czczo, glikozylowaną hemoglobinę, insulinę, profil lipidowy, kreatynina, aminotransferaza alaninowa, sód, potas i wapń. Wszystkie parametry echokardiograficzne mierzono zgodnie z wytycznymi American Society of Echocardiography.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Songshan Dist.
      • Taipei, Songshan Dist., Tajwan, 105
        • Tri-Service General Hospital, Songshan Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pozornie zdrowe osoby z zespołem metabolicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 75 lat
  2. Syndrom metabliczny

Kryteria wyłączenia:

  1. Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
  2. Ciężka wada zastawkowa serca
  3. Istotne choroby serca, takie jak kardiomiopatia przerostowa, rozstrzeniowa, naciekowa lub restrykcyjna lub wrodzona wada serca
  4. Trwałe lub przewlekłe migotanie przedsionków
  5. Stan po operacji kardiochirurgicznej, w tym operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub interwencji zastawkowej
  6. Stan po implantacji urządzenia wewnątrzsercowego
  7. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  8. Ciężka anemia
  9. Oczywista choroba ogólnoustrojowa, która zaburza dysfunkcję rozkurczową lewej komory, taka jak ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normourkemia
Stężenie moczu w surowicy 7 mg/dl lub mniej u mężczyzn lub 6 mg/dl lub mniej u kobiet
stężenie kwasu moczowego w surowicy 7 mg/dl lub więcej u mężczyzn lub 6 mg/dl lub więcej u kobiet
Hiperurykemia
Stężenie moczu w surowicy 7 mg/dl lub więcej u mężczyzn lub 6 mg/dl lub więcej u kobiet
stężenie kwasu moczowego w surowicy 7 mg/dl lub więcej u mężczyzn lub 6 mg/dl lub więcej u kobiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory z podwyższonym ciśnieniem w lewym przedsionku
Ramy czasowe: 1 dzień
Współczesna definicja dysfunkcji rozkurczowej lewej komory z podwyższonym ciśnieniem w lewym przedsionku jest głównie dodatnia w >50% następujących kryteriów: (1) średni E/e' ≥14 (2) wskaźnik objętości lewego przedsionka >34 ml/m2 (3) zastawka trójdzielna prędkość regurgitacji >2,8 m/s
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 1 tydzień
określony metodą immunoturbidymetryczną wzmocnioną lateksem, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
1 tydzień
interleukina-6 o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
określony za pomocą testu immunoenzymatycznego elisa, system badawczo-rozwojowy
1 miesiąc
czynnik martwicy nowotworów alfa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
określa się za pomocą testu immunoenzymatycznego elisa
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Subskrybuj