Hiperurikémia és bal kamrai diasztolés funkció
2018. április 11. frissítette: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
A bal kamra diasztolés funkciója, a szérum húgysav és a gyulladásos biomarkerek összefüggései és valószínűsége kardiometabolikus kockázattal küzdő egyéneknél – Prospektív megfigyelési tanulmány
A metabolikus szindróma és a hiperurikémia egyaránt gyulladással járt, ami a szív- és érrendszeri betegségek sokféleségéhez, például a bal kamrai diasztolés diszfunkcióhoz vezetett, de az entitások közötti kapcsolat tisztázatlan maradt.
Jelen tanulmány célja a hiperurikémia, a diasztolés diszfunkció és a gyulladásos biomarkerek közötti összefüggés vizsgálata látszólag egészséges metabolikus szindrómában szenvedő egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyilvánvalóan egészséges, metabolikus szindrómában szenvedő egyéneket prospektívan és egymást követően vettek fel 2017 augusztusa óta.
A résztvevők legalább 12 órás éheztetése után vérmintákat vettek, beleértve a szérum húgysavat, a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét, a nagy érzékenységű interleukin-6-ot, a tumornekrotizáló alfa-faktort, az éhgyomri glükózt, a glikozilált hemoglobint, az inzulint, a lipidprofilt, kreatinin, alanin aminotranszferáz, nátrium, kálium és kalcium.
Minden echokardiográfiás paramétert az American Society of Echocardiography irányelveinek megfelelően mértek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Tajvan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Látszólag egészséges, metabolikus szindrómában szenvedő egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 75 év között
- Metabolikus szindróma
Kizárási kritériumok:
- A bal kamra ejekciós frakciója <40%
- Súlyos szívbillentyű-betegség
- Jelentős szerkezetű szívbetegségek, mint például hipertrófiás, dilatatív, infiltratív vagy restriktív kardiomiopátia, vagy veleszületett szívbetegség
- Tartós vagy krónikus pitvarfibrilláció
- Szívműtét utáni állapot, beleértve a koszorúér bypass műtétet, a billentyű beavatkozását
- Az intrakardiális eszköz beültetése utáni állapot
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Súlyos vérszegénység
- Nyilvánvaló szisztémás betegség, amely zavarja a bal kamrai diasztolés diszfunkciót, mint például az akut koszorúér-szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normouricaemia
7 mg/dl vagy kevesebb szérum húgyúti férfiaknál vagy 6 mg/dl vagy kevesebb nőknél
|
szérum húgysav 7 mg/dl vagy több férfiaknál vagy 6 mg/dl vagy több nőknél
|
|
Hiperurikémia
A szérum húgysavszintje 7 mg/dl vagy több férfiaknál vagy 6 mg/dl vagy több nőknél
|
szérum húgysav 7 mg/dl vagy több férfiaknál vagy 6 mg/dl vagy több nőknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamra diasztolés diszfunkciója megemelkedett bal pitvari nyomással
Időkeret: 1 nap
|
A megemelkedett bal pitvari nyomással járó bal kamrai diasztolés diszfunkció mai meghatározása főként >50%-ban pozitív az alábbi kritériumok közül: (1) átlagos E/e' ≥14 (2) bal pitvari térfogatindex >34 ml/m2 (3) tricuspidalis regurgitációs sebesség >2,8 m/s
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: 1 hét
|
Latex fokozott immunturbidimetriás, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, RXL méret, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter által meghatározott
|
1 hét
|
|
nagy érzékenységű interleukin-6
Időkeret: 1 hónap
|
elisa enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal, K+F rendszerrel határozták meg
|
1 hónap
|
|
tumornekrotizáló faktor alfa
Időkeret: 1 hónap
|
elisa enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal határozták meg
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-106-05-078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .