Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperurikemi og venstre ventrikkel diastolisk funksjon

11. april 2018 oppdatert av: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Assosiasjoner og plausibilitet blant venstre ventrikkels diastoliske funksjon, serumurinsyre og inflammatoriske biomarkører hos personer med kardiometabolske risikoer – en prospektiv observasjonsstudie

Metabolsk syndrom og hyperurikemi var begge assosiert med betennelse, noe som førte til mangfold av kardiovaskulær sykdom som venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon, men forholdet mellom disse enhetene forble uklart. Målet med denne studien fokuserer på assosiasjonen mellom hyperurikemi, diastolisk dysfunksjon og inflammatoriske biomarkører hos tilsynelatende friske individer med metabolsk syndrom

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilsynelatende friske individer med metabolsk syndrom ble prospektivt og fortløpende registrert siden august 2017. Blodprøver ble tatt etter at deltakerne har fastet i minst 12 timer, inkludert serumurinsyre, høysensitivt C-reaktivt protein, høysensitiv interleukin-6, tumornekrotiserende faktor alfa, fastende glukose, glykosylert hemoglobin, insulin, lipidprofil, kreatinin, alaninaminotransferase, natrium, kalium og kalsium. Alle ekkokardiografiske parametere ble målt i samsvar med retningslinjene fra American Society of Echocardiography.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Songshan Dist.
      • Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
        • Tri-service General Hospital, songshan branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilsynelatende friske individer med metabolsk syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 20 og 75 år
  2. Metabolsk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %
  2. Alvorlig hjerteklaffsykdom
  3. Signifikante hjertesykdommer som hypertrofisk, utvidet, infiltrativ eller restriktiv kardiomyopati, eller medfødt hjertesykdom
  4. Vedvarende eller kronisk atrieflimmer
  5. Status etter hjertekirurgi, inkludert koronar bypass-operasjon av ventilintervensjon
  6. Status etter implantasjon av intrakardial enhet
  7. Kronisk obstruktiv lungesykdom
  8. Alvorlig anemi
  9. En åpenbar systemisk sykdom som forstyrrer venstre ventrikkels diastoliske dysfunksjon som akutt koronarsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normouricemia
Serumuric på 7mg/dl eller mindre hos menn eller 6mg/dl eller mindre hos kvinner
Diagnostisk test: hyperurikemi
serumurinsyre på 7mg/dl eller mer hos menn eller 6mg/dl eller mer hos kvinner
Hyperurikemi
Serumuric på 7mg/dl eller mer hos menn eller 6mg/dl eller mer hos kvinner
Diagnostisk test: hyperurikemi
serumurinsyre på 7mg/dl eller mer hos menn eller 6mg/dl eller mer hos kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon med forhøyet venstre atrietrykk
Tidsramme: 1 dag
Den moderne definisjonen av venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon med forhøyet venstre atrietrykk er hovedsakelig >50 % positiv av følgende kriterier: (1) gjennomsnittlig E/e' ≥14 (2) venstre atrie volumindeks >34 ml/m2 (3) trikuspidal regurgitasjonshastighet >2,8 m/s
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 1 uke
bestemt av lateksforsterket immunoturbidimetrisk ，ADVIA 1800，ADVIA Chemistry XPT，Dimensjon RXL，SIEMENS，AU 640，Beckman Coulter
1 uke
høysensitiv interleukin-6
Tidsramme: 1 måned
bestemt av elisa enzymkoblet immunosorbentanalyse, FoU-system
1 måned
tumor nekrotiserende faktor alfa
Tidsramme: 1 måned
bestemt ved elisa enzymkoblet immunosorbentanalyse
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-106-05-078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere