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고요산혈증과 좌심실 확장기 기능

2018년 4월 11일 업데이트: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

심장 대사 위험이 있는 개인의 좌심실 이완 기능, 혈청 요산 및 염증성 바이오마커 간의 연관성 및 타당성 - 전향적 관찰 연구

대사 증후군과 고요산혈증은 모두 염증과 관련이 있어 좌심실 이완기 기능 장애와 같은 다양한 심혈관 질환을 유발하지만 이들 간의 관계는 명확하지 않습니다. 현재 연구의 목적은 대사 증후군이 있는 겉보기에 건강한 개인의 고요산혈증, 이완기 기능 장애 및 염증성 바이오마커 간의 연관성에 초점을 맞추고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

2017년 8월부터 대사 증후군이 있는 건강한 개인이 전향적으로 그리고 연속적으로 등록되었습니다. 혈청 요산, 고감도 C 반응성 단백질, 고감도 인터루킨-6, 종양 괴사 인자 알파, 공복 혈당, 당화 헤모글로빈, 인슐린, 지질 프로파일, 크레아티닌, 알라닌 아미노전이효소, 나트륨, 칼륨 및 칼슘. 모든 심초음파 파라미터는 American Society of Echocardiography 지침에 따라 측정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Songshan Dist.
      • Taipei, Songshan Dist., 대만, 105
        • Tri-service General Hospital, songshan branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대사증후군이 있는 건강한 사람

설명

포함 기준:

  1. 20세에서 75세 사이의 연령
  2. 대사 증후군

제외 기준:

  1. 좌심실 박출률 <40%
  2. 심한 판막 심장 질환
  3. 비후성, 확장성, 침윤성 또는 제한성 심근병증 또는 선천성 심장병과 같은 중요한 구조의 심장 질환
  4. 지속적 또는 만성 심방 세동
  5. 판막 중재술의 관상 동맥 우회 수술을 포함한 심장 수술 후 상태
  6. 심장 내 장치 이식 후 상태
  7. 만성 폐쇄성 폐질환
  8. 심한 빈혈
  9. 급성관상동맥증후군과 같은 좌심실 이완기 기능장애를 방해하는 명백한 전신질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 혈중
남성은 7mg/dl 이하, 여성은 6mg/dl 이하의 혈청 요산
진단 검사: 고요산혈증
남성의 경우 혈청 요산 7mg/dl 이상, 여성의 경우 6mg/dl 이상
고요산혈증
남성의 경우 혈청 요산 7mg/dl 이상, 여성의 경우 6mg/dl 이상
진단 검사: 고요산혈증
남성의 경우 혈청 요산 7mg/dl 이상, 여성의 경우 6mg/dl 이상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상승된 좌심방 압력을 동반한 좌심실 이완기 기능 장애
기간: 1 일
상승된 좌심방 압력을 동반한 좌심실 이완기 기능 장애의 현대적 정의는 주로 다음 기준에서 >50% 양성입니다: (1) 평균 E/e' ≥14 (2) 좌심방 용적 지수 >34 ml/m2 (3) 삼첨판 역류 속도 >2.8m/s
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 C 반응성 단백질
기간: 일주
Latex enhanced immunoturbidimetric，ADVIA 1800，ADVIA Chemistry XPT，Dimension RXL，SIEMENS，AU 640，Beckman Coulter에 의해 결정됨
일주
고감도 인터루킨-6
기간: 1 개월
elisa 효소 결합 면역흡착 분석, R&D 시스템에 의해 결정
1 개월
종양 괴사 인자 알파
기간: 1 개월
elisa 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 결정됨
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Defense Medical Center, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2-106-05-078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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