Hyperurikemi och vänsterkammardiastolisk funktion
11 april 2018 uppdaterad av: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Associationer och rimlighet bland vänster kammares diastoliska funktion, serumurinsyra och inflammatoriska biomarkörer hos individer med kardiometaboliska risker - en prospektiv observationsstudie
Metaboliskt syndrom och hyperurikemi var båda förknippade med inflammation, vilket ledde till olika kardiovaskulära sjukdomar såsom vänsterkammars diastoliska dysfunktion, men sambandet mellan dessa enheter förblev oklara.
Syftet med denna studie fokuserar på sambandet mellan hyperurikemi, diastolisk dysfunktion och inflammatoriska biomarkörer hos till synes friska individer med metabolt syndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppenbarligen friska individer med metabolt syndrom var prospektivt och konsekutivt inskrivna sedan augusti 2017.
Blodprov togs efter att deltagarna fastat i minst 12 timmar, inklusive serumurinsyra, högkänsligt C-reaktivt protein, högkänsligt interleukin-6, tumörnekrotiserande faktor alfa, fasteglukos, glykosylerat hemoglobin, insulin, lipidprofil, kreatinin, alaninaminotransferas, natrium, kalium och kalcium.
Alla ekokardiografiska parametrar mättes i enlighet med American Society of Echocardiography riktlinjer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tydligen friska individer med metabolt syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 75 år
- Metaboliskt syndrom
Exklusions kriterier:
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <40 %
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom
- Betydande struktur hjärtsjukdomar såsom hypertrofisk, dilaterad, infiltrativ eller restriktiv kardiomyopati eller medfödd hjärtsjukdom
- Ihållande eller kroniskt förmaksflimmer
- Status efter hjärtkirurgi, inklusive kranskärlsbypassoperation av klaffintervention
- Status efter implantation av intrakardiell enhet
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Svår anemi
- En uppenbar systemisk sjukdom som stör vänster ventrikulär diastolisk dysfunktion såsom akut koronarsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normouricemi
Serumurin på 7mg/dl eller mindre hos män eller 6mg/dl eller mindre hos kvinnor
|
serumurinsyra på 7mg/dl eller mer hos män eller 6mg/dl eller mer hos kvinnor
|
|
Hyperurikemi
Serumurin på 7mg/dl eller mer hos män eller 6mg/dl eller mer hos kvinnor
|
serumurinsyra på 7mg/dl eller mer hos män eller 6mg/dl eller mer hos kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster ventrikel diastolisk dysfunktion med förhöjt vänster förmakstryck
Tidsram: 1 dag
|
Den samtida definitionen av vänsterkammardiastolisk dysfunktion med förhöjt vänster förmakstryck är huvudsakligen >50 % positiv av följande kriterier: (1) genomsnittlig E/e' ≥14 (2) vänster förmaksvolymindex >34 ml/m2 (3) trikuspidal uppstötningshastighet >2,8 m/s
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 1 vecka
|
bestäms av latexförstärkt immunoturbidimetri, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
|
1 vecka
|
|
högkänslig interleukin-6
Tidsram: 1 månad
|
bestäms av elisa enzymkopplad immunosorbentanalys, FoU-system
|
1 månad
|
|
tumörnekrotiserande faktor alfa
Tidsram: 1 månad
|
bestäms genom elisa enzymkopplad immunosorbentanalys
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2018
Första postat (Faktisk)
12 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-106-05-078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .