Hiperuricemia y función diastólica del ventrículo izquierdo
11 de abril de 2018 actualizado por: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Asociaciones y plausibilidad entre la función diastólica del ventrículo izquierdo, el ácido úrico sérico y los biomarcadores inflamatorios en personas con riesgos cardiometabólicos: un estudio observacional prospectivo
El síndrome metabólico y la hiperuricemia se asociaron con inflamación, lo que condujo a diversas enfermedades cardiovasculares, como la disfunción diastólica del ventrículo izquierdo, pero la relación entre estas entidades no quedó clara.
El objetivo del presente estudio se centra en la asociación entre hiperuricemia, disfunción diastólica y biomarcadores inflamatorios en individuos aparentemente sanos con síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Individuos aparentemente sanos con síndrome metabólico se inscribieron prospectiva y consecutivamente desde agosto de 2017.
Las muestras de sangre se obtuvieron después de que los participantes estuvieran en ayunas durante al menos 12 horas, incluido el ácido úrico sérico, la proteína C reactiva de alta sensibilidad, la interleucina-6 de alta sensibilidad, el factor necrosante tumoral alfa, la glucosa en ayunas, la hemoglobina glicosilada, la insulina, el perfil de lípidos, creatinina, alanina aminotransferasa, sodio, potasio y calcio.
Todos los parámetros ecocardiográficos se midieron de acuerdo con las directrices de la Sociedad Americana de Ecocardiografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songshan Dist.
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Taipei, Songshan Dist., Taiwán, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos aparentemente sanos con síndrome metabólico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 a 75 años
- Síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- Cardiopatías de estructuras significativas como miocardiopatía hipertrófica, dilatada, infiltrativa o restrictiva, o cardiopatías congénitas
- Fibrilación auricular persistente o crónica
- Estado posterior a la cirugía cardíaca, incluida la cirugía de bypass de la arteria coronaria o la intervención valvular
- Estado posterior a la implantación del dispositivo intracardíaco
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Anemia severa
- Una enfermedad sistémica evidente que interfiere en la disfunción diastólica del ventrículo izquierdo, como el síndrome coronario agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Normouricemia
Suero úrico de 7 mg/dl o menos en hombres o 6 mg/dl o menos en mujeres
|
ácido úrico sérico de 7 mg/dl o más en hombres o 6 mg/dl o más en mujeres
|
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Hiperuricemia
Suero úrico de 7 mg/dl o más en hombres o 6 mg/dl o más en mujeres
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ácido úrico sérico de 7 mg/dl o más en hombres o 6 mg/dl o más en mujeres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción diastólica del ventrículo izquierdo con presión auricular izquierda elevada
Periodo de tiempo: 1 día
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La definición contemporánea de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo con presión auricular izquierda elevada es principalmente >50% positiva de los siguientes criterios: (1) E/e' promedio ≥14 (2) índice de volumen auricular izquierdo >34 ml/m2 (3) tricúspide velocidad de regurgitación >2,8 m/s
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
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determinado por inmunoturbidimétrico mejorado con látex, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
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1 semana
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interleucina-6 de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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determinado por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas elisa, sistema de I + D
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1 mes
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factor necrosante tumoral alfa
Periodo de tiempo: 1 mes
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determinado por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas elisa
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-106-05-078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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