- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03495999
Hyperurikemia ja vasemman kammion diastolinen toiminta
keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Vasemman kammion diastolisen toiminnan, seerumin virtsahapon ja tulehduksellisten biomarkkerien assosiaatiot ja uskottavuus henkilöillä, joilla on kardiometabolisia riskejä – tuleva havaintotutkimus
Metabolinen oireyhtymä ja hyperurikemia liittyivät molemmat tulehdukseen, mikä johti erilaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten vasemman kammion diastoliseen toimintahäiriöön, mutta näiden kokonaisuuksien välinen suhde jäi epäselväksi.
Tämän tutkimuksen tavoite keskittyy hyperurikemian, diastolisen toimintahäiriön ja tulehduksellisten biomarkkerien väliseen yhteyteen näennäisesti terveillä yksilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmeisesti terveitä metabolista oireyhtymää sairastavia henkilöitä on otettu prospektiivisesti ja peräkkäin elokuusta 2017 lähtien.
Verinäytteet otettiin osallistujien paaston jälkeen vähintään 12 tuntia, mukaan lukien seerumin virtsahappo, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, erittäin herkkä interleukiini-6, kasvaimen nekrotisoiva tekijä alfa, paastoglukoosi, glykosyloitunut hemoglobiini, insuliini, lipidiprofiili, kreatiniini, alaniiniaminotransferaasi, natrium, kalium ja kalsium.
Kaikki kaikukardiografiset parametrit mitattiin American Society of Echocardiography -ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
- Tri-service General Hospital, songshan branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmeisesti terveitä yksilöitä, joilla on metabolinen oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-75 vuotta
- Metabolinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Merkittävät sydänsairaudet, kuten hypertrofinen, laajentunut, infiltratiivinen tai restriktiivinen kardiomyopatia tai synnynnäinen sydänsairaus
- Jatkuva tai krooninen eteisvärinä
- Sydänleikkauksen jälkeinen tila, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus venttiiliintervention yhteydessä
- Tilanne sydämensisäisen laitteen implantoinnin jälkeen
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Vaikea anemia
- Ilmeinen systeeminen sairaus, joka häiritsee vasemman kammion diastolista toimintahäiriötä, kuten akuutti sepelvaltimooireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normouricemia
Seerumin virtsapitoisuus 7 mg/dl tai vähemmän miehillä tai 6 mg/dl tai vähemmän naisilla
|
seerumin virtsahappo 7 mg/dl tai enemmän miehillä tai 6 mg/dl tai enemmän naisilla
|
Hyperurikemia
Seerumin virtsapitoisuus 7 mg/dl tai enemmän miehillä tai 6 mg/dl tai enemmän naisilla
|
seerumin virtsahappo 7 mg/dl tai enemmän miehillä tai 6 mg/dl tai enemmän naisilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö ja kohonnut vasemman eteisen paine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön nykyaikainen määritelmä kohonneesta vasemman eteisen paineesta on pääasiassa > 50 % positiivinen seuraavista kriteereistä: (1) keskimääräinen E/e' ≥14 (2) vasemman kammion tilavuusindeksi >34 ml/m2 (3) kolmikulmainen regurgitaationopeus >2,8 m/s
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 viikko
|
määritetään Latexilla tehostetulla immunoturbidimetrialla, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
|
1 viikko
|
erittäin herkkä interleukiini-6
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
määritetty elisa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä, T&K-järjestelmällä
|
1 kuukausi
|
kasvaimia nekrotisoiva tekijä alfa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
määritetty elisa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-106-05-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)