Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperurikemia ja vasemman kammion diastolinen toiminta

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Vasemman kammion diastolisen toiminnan, seerumin virtsahapon ja tulehduksellisten biomarkkerien assosiaatiot ja uskottavuus henkilöillä, joilla on kardiometabolisia riskejä – tuleva havaintotutkimus

Metabolinen oireyhtymä ja hyperurikemia liittyivät molemmat tulehdukseen, mikä johti erilaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten vasemman kammion diastoliseen toimintahäiriöön, mutta näiden kokonaisuuksien välinen suhde jäi epäselväksi. Tämän tutkimuksen tavoite keskittyy hyperurikemian, diastolisen toimintahäiriön ja tulehduksellisten biomarkkerien väliseen yhteyteen näennäisesti terveillä yksilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmeisesti terveitä metabolista oireyhtymää sairastavia henkilöitä on otettu prospektiivisesti ja peräkkäin elokuusta 2017 lähtien. Verinäytteet otettiin osallistujien paaston jälkeen vähintään 12 tuntia, mukaan lukien seerumin virtsahappo, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, erittäin herkkä interleukiini-6, kasvaimen nekrotisoiva tekijä alfa, paastoglukoosi, glykosyloitunut hemoglobiini, insuliini, lipidiprofiili, kreatiniini, alaniiniaminotransferaasi, natrium, kalium ja kalsium. Kaikki kaikukardiografiset parametrit mitattiin American Society of Echocardiography -ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Songshan Dist.
      • Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
        • Tri-service General Hospital, songshan branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmeisesti terveitä yksilöitä, joilla on metabolinen oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-75 vuotta
  2. Metabolinen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
  2. Vaikea sydänläppäsairaus
  3. Merkittävät sydänsairaudet, kuten hypertrofinen, laajentunut, infiltratiivinen tai restriktiivinen kardiomyopatia tai synnynnäinen sydänsairaus
  4. Jatkuva tai krooninen eteisvärinä
  5. Sydänleikkauksen jälkeinen tila, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus venttiiliintervention yhteydessä
  6. Tilanne sydämensisäisen laitteen implantoinnin jälkeen
  7. Krooninen keuhkoahtaumatauti
  8. Vaikea anemia
  9. Ilmeinen systeeminen sairaus, joka häiritsee vasemman kammion diastolista toimintahäiriötä, kuten akuutti sepelvaltimooireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normouricemia
Seerumin virtsapitoisuus 7 mg/dl tai vähemmän miehillä tai 6 mg/dl tai vähemmän naisilla
seerumin virtsahappo 7 mg/dl tai enemmän miehillä tai 6 mg/dl tai enemmän naisilla
Hyperurikemia
Seerumin virtsapitoisuus 7 mg/dl tai enemmän miehillä tai 6 mg/dl tai enemmän naisilla
seerumin virtsahappo 7 mg/dl tai enemmän miehillä tai 6 mg/dl tai enemmän naisilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö ja kohonnut vasemman eteisen paine
Aikaikkuna: 1 päivä
Vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön nykyaikainen määritelmä kohonneesta vasemman eteisen paineesta on pääasiassa > 50 % positiivinen seuraavista kriteereistä: (1) keskimääräinen E/e' ≥14 (2) vasemman kammion tilavuusindeksi >34 ml/m2 (3) kolmikulmainen regurgitaationopeus >2,8 m/s
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 viikko
määritetään Latexilla tehostetulla immunoturbidimetrialla, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
1 viikko
erittäin herkkä interleukiini-6
Aikaikkuna: 1 kuukausi
määritetty elisa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä, T&K-järjestelmällä
1 kuukausi
kasvaimia nekrotisoiva tekijä alfa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
määritetty elisa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

3
Tilaa