Hyperuricémie et fonction diastolique ventriculaire gauche
11 avril 2018 mis à jour par: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Associations et plausibilité entre la fonction diastolique du ventricule gauche, l'acide urique sérique et les biomarqueurs inflammatoires chez les personnes présentant des risques cardiométaboliques - Une étude observationnelle prospective
Le syndrome métabolique et l'hyperuricémie étaient tous deux associés à l'inflammation, entraînant diverses maladies cardiovasculaires telles que la dysfonction diastolique ventriculaire gauche, mais la relation entre ces entités restait incertaine.
Le but de la présente étude se concentre sur l'association entre l'hyperuricémie, la dysfonction diastolique et les biomarqueurs inflammatoires chez des individus apparemment en bonne santé atteints du syndrome métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des personnes apparemment en bonne santé atteintes du syndrome métabolique ont été inscrites de manière prospective et consécutive depuis août 2017.
Des échantillons de sang ont été obtenus après que les participants aient jeûné pendant au moins 12 heures, y compris l'acide urique sérique, la protéine C-réactive à haute sensibilité, l'interleukine-6 à haute sensibilité, le facteur de nécrose tumorale alpha, la glycémie à jeun, l'hémoglobine glycosylée, l'insuline, le profil lipidique, créatinine, alanine aminotransférase, sodium, potassium et calcium.
Tous les paramètres échocardiographiques ont été mesurés conformément aux directives de l'American Society of Echocardiography.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Songshan Dist.
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Taipei, Songshan Dist., Taïwan, 105
- Tri-service General Hospital, songshan branch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes apparemment en bonne santé atteintes du syndrome métabolique
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 75 ans
- Syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 %
- Cardiopathie valvulaire sévère
- Cardiopathies de structure importante telles que cardiomyopathie hypertrophique, dilatée, infiltrante ou restrictive, ou cardiopathie congénitale
- Fibrillation auriculaire persistante ou chronique
- Statut post-chirurgie cardiaque, y compris pontage aorto-coronarien ou intervention valvulaire
- Statut après implantation d'un dispositif intra-cardiaque
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Anémie sévère
- Une maladie systémique évidente qui interfère avec le dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche tel que le syndrome coronarien aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Normouricémie
Urique sérique de 7 mg/dl ou moins chez l'homme ou de 6 mg/dl ou moins chez la femme
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acide urique sérique de 7mg/dl ou plus chez les hommes ou 6mg/dl ou plus chez les femmes
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Hyperuricémie
Urique sérique de 7 mg/dl ou plus chez l'homme ou de 6 mg/dl ou plus chez la femme
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acide urique sérique de 7mg/dl ou plus chez les hommes ou 6mg/dl ou plus chez les femmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement diastolique du ventricule gauche avec pression auriculaire gauche élevée
Délai: Un jour
|
La définition contemporaine de la dysfonction diastolique ventriculaire gauche avec élévation de la pression auriculaire gauche est principalement > 50 % positive des critères suivants : (1) E/e' moyen ≥ 14 (2) indice de volume auriculaire gauche > 34 ml/m2 (3) tricuspide vitesse de régurgitation >2,8 m/s
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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protéine C-réactive de haute sensibilité
Délai: 1 semaine
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déterminé par immunoturbidimétrie améliorée au latex, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
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1 semaine
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interleukine-6 de haute sensibilité
Délai: 1 mois
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déterminé par dosage immuno-enzymatique elisa, système R&D
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1 mois
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facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 1 mois
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déterminé par dosage immuno-enzymatique elisa
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2018
Première publication (Réel)
12 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-106-05-078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .