Гиперурикемия и диастолическая функция левого желудочка
11 апреля 2018 г. обновлено: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Ассоциации и правдоподобие между диастолической функцией левого желудочка, сывороточной мочевой кислотой и воспалительными биомаркерами у лиц с кардиометаболическими рисками - проспективное обсервационное исследование
Метаболический синдром и гиперурикемия были связаны с воспалением, что приводило к разнообразию сердечно-сосудистых заболеваний, таких как диастолическая дисфункция левого желудочка, но связь между этими состояниями оставалась неясной.
Цель настоящего исследования сосредоточена на изучении связи между гиперурикемией, диастолической дисфункцией и воспалительными биомаркерами у практически здоровых людей с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Очевидно здоровые люди с метаболическим синдромом были проспективно и последовательно включены в исследование с августа 2017 года.
Образцы крови были получены после того, как участники голодали в течение не менее 12 часов, включая мочевую кислоту в сыворотке, высокочувствительный С-реактивный белок, высокочувствительный интерлейкин-6, фактор некротизации опухоли альфа, глюкозу натощак, гликозилированный гемоглобин, инсулин, липидный профиль, креатинин, аланинаминотрансфераза, натрий, калий и кальций.
Все эхокардиографические параметры измерялись в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Тайвань, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Практически здоровые люди с метаболическим синдромом
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 75 лет
- Метаболический синдром
Критерий исключения:
- Фракция выброса левого желудочка <40%
- Тяжелые клапанные пороки сердца
- Заболевания сердца со значительной структурой, такие как гипертрофическая, дилатационная, инфильтративная или рестриктивная кардиомиопатия или врожденный порок сердца
- Персистирующая или хроническая фибрилляция предсердий
- Состояние после операций на сердце, в том числе аортокоронарного шунтирования или клапанных вмешательств
- Состояние после имплантации внутрисердечного устройства
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Тяжелая анемия
- Очевидное системное заболевание, которое влияет на диастолическую дисфункцию левого желудочка, такое как острый коронарный синдром.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормоурикемия
Уровень мочевой кислоты в сыворотке 7 мг/дл или менее у мужчин или 6 мг/дл или менее у женщин
|
мочевая кислота в сыворотке 7 мг/дл или более у мужчин или 6 мг/дл или более у женщин
|
|
Гиперурикемия
Уровень мочевой кислоты в сыворотке 7 мг/дл или более у мужчин или 6 мг/дл или более у женщин.
|
мочевая кислота в сыворотке 7 мг/дл или более у мужчин или 6 мг/дл или более у женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическая дисфункция левого желудочка с повышенным давлением в левом предсердии
Временное ограничение: 1 день
|
Современное определение диастолической дисфункции левого желудочка с повышенным давлением в левом предсердии в основном > 50% положительно по следующим критериям: (1) средний E/e' ≥14 (2) индекс объема левого предсердия >34 мл/м2 (3) трикуспидальный скорость регургитации >2,8 м/с
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 1 неделя
|
определяется с помощью иммунотурбидиметрического анализа, усиленного латексом, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
|
1 неделя
|
|
высокочувствительный интерлейкин-6
Временное ограничение: 1 месяц
|
определяется методом иммуноферментного анализа ELISA, система R&D
|
1 месяц
|
|
фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 1 месяц
|
определяется с помощью иммуноферментного анализа ELISA
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-106-05-078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль