Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperurikémie a diastolická funkce levé komory

11. dubna 2018 aktualizováno: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Asociace a věrohodnost mezi diastolickou funkcí levé komory, sérovou kyselinou močové a zánětlivými biomarkery u jedinců s kardiometabolickými riziky – prospektivní observační studie

Metabolický syndrom a hyperurikémie byly oba spojeny se zánětem, což vedlo k různým kardiovaskulárním onemocněním, jako je diastolická dysfunkce levé komory, ale vztah mezi těmito entitami zůstal nejasný. Cílem této studie je zjistit souvislost mezi hyperurikémií, diastolickou dysfunkcí a zánětlivými biomarkery u zdánlivě zdravých jedinců s metabolickým syndromem

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od srpna 2017 byli prospektivně a následně zařazováni zřejmě zdraví jedinci s metabolickým syndromem. Vzorky krve byly odebrány poté, co účastníci hladověli alespoň 12 hodin, včetně sérové ​​kyseliny močové, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu, vysoce citlivého interleukinu-6, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, glukózy nalačno, glykosylovaného hemoglobinu, inzulínu, lipidového profilu, kreatinin, alaninaminotransferáza, sodík, draslík a vápník. Všechny echokardiografické parametry byly měřeny v souladu s pokyny Americké společnosti pro echokardiografii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Songshan Dist.
      • Taipei, Songshan Dist., Tchaj-wan, 105
        • Tri-Service General Hospital, Songshan Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zřejmě zdraví jedinci s metabolickým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 20 do 75 let
  2. Metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  1. Ejekční frakce levé komory < 40 %
  2. Těžké chlopenní onemocnění srdce
  3. Významná strukturální onemocnění srdce, jako je hypertrofická, dilatační, infiltrativní nebo restriktivní kardiomyopatie nebo vrozená srdeční choroba
  4. Přetrvávající nebo chronická fibrilace síní
  5. Stav po operaci srdce, včetně bypassu koronární arterie při zásahu chlopně
  6. Stav po implantaci intrakardiálního zařízení
  7. Chronická obstrukční plicní nemoc
  8. Těžká anémie
  9. Zjevné systémové onemocnění, které zasahuje do diastolické dysfunkce levé komory, jako je akutní koronární syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normourikémie
Sérová močová hladina 7 mg/dl nebo méně u mužů nebo 6 mg/dl nebo méně u žen
Diagnostický test: hyperurikemie
sérová kyselina močová 7 mg/dl nebo více u mužů nebo 6 mg/dl nebo více u žen
Hyperurikémie
Sérová močová hladina 7 mg/dl nebo více u mužů nebo 6 mg/dl nebo více u žen
Diagnostický test: hyperurikemie
sérová kyselina močová 7 mg/dl nebo více u mužů nebo 6 mg/dl nebo více u žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolická dysfunkce levé komory se zvýšeným tlakem v levé síni
Časové okno: 1 den
Současná definice diastolické dysfunkce levé komory se zvýšeným tlakem v levé síni je převážně >50 % pozitivních z následujících kritérií: (1) průměrný E/e' ≥14 (2) index objemu levé síně >34 ml/m2 (3) trikuspidální rychlost regurgitace >2,8 m/s
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 1 týden
stanoveno imunoturbidimetricky zesíleným latexem, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
1 týden
vysoce citlivý interleukin-6
Časové okno: 1 měsíc
stanoveno pomocí elisa enzyme-linked immunosorbent assay, R&D system
1 měsíc
tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 1 měsíc
stanoveno ELISA enzymem-linked immunosorbent assay
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-106-05-078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit