Iperuricemia e funzione diastolica del ventricolo sinistro
11 aprile 2018 aggiornato da: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Associazioni e plausibilità tra funzione diastolica del ventricolo sinistro, acido urico sierico e biomarcatori infiammatori in individui con rischi cardiometabolici: uno studio prospettico osservazionale
La sindrome metabolica e l'iperuricemia erano entrambe associate all'infiammazione, portando a diversità di malattie cardiovascolari come la disfunzione diastolica del ventricolo sinistro, ma la relazione tra queste entità rimaneva poco chiara.
Lo scopo del presente studio si concentra sull'associazione tra iperuricemia, disfunzione diastolica e biomarcatori infiammatori in individui apparentemente sani con sindrome metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Individui apparentemente sani con sindrome metabolica sono stati arruolati in modo prospettico e consecutivo dall'agosto 2017.
I campioni di sangue sono stati ottenuti dopo che i partecipanti erano a digiuno da almeno 12 ore, inclusi acido urico sierico, proteina C-reattiva ad alta sensibilità, interleuchina-6 ad alta sensibilità, fattore necrotizzante tumorale alfa, glucosio a digiuno, emoglobina glicosilata, insulina, profilo lipidico, creatinina, alanina aminotransferasi, sodio, potassio e calcio.
Tutti i parametri ecocardiografici sono stati misurati secondo le linee guida dell'American Society of Echocardiography.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Songshan Dist.
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Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui apparentemente sani con sindrome metabolica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 75 anni
- Sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%
- Grave cardiopatia valvolare
- Malattie cardiache a struttura significativa come cardiomiopatia ipertrofica, dilatativa, infiltrativa o restrittiva o cardiopatia congenita
- Fibrillazione atriale persistente o cronica
- Stato post cardiochirurgia, inclusa la chirurgia di bypass delle arterie coronarie o intervento valvolare
- Stato dopo l'impianto del dispositivo intracardiaco
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Anemia grave
- Un'evidente malattia sistemica che interferisce con la disfunzione diastolica del ventricolo sinistro come la sindrome coronarica acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Normouricemia
Urina sierica di 7 mg/dl o meno negli uomini o 6 mg/dl o meno nelle donne
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acido urico sierico di 7 mg/dl o più negli uomini o 6 mg/dl o più nelle donne
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Iperuricemia
Urina sierica di 7 mg/dl o più negli uomini o 6 mg/dl o più nelle donne
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acido urico sierico di 7 mg/dl o più negli uomini o 6 mg/dl o più nelle donne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione diastolica del ventricolo sinistro con elevata pressione atriale sinistra
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La definizione contemporanea di disfunzione diastolica del ventricolo sinistro con pressione atriale sinistra elevata è principalmente >50% positiva dei seguenti criteri: (1) media E/e' ≥14 (2) indice del volume atriale sinistro >34 ml/m2 (3) tricuspide velocità di rigurgito > 2,8 m/s
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 1 settimana
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determinato mediante immunoturbidimetrico potenziato al lattice，ADVIA 1800，ADVIA Chemistry XPT，Dimension RXL，SIEMENS，AU 640，Beckman Coulter
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1 settimana
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interleuchina-6 ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 1 mese
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determinato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico elisa, sistema di ricerca e sviluppo
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1 mese
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fattore necrotizzante tumorale alfa
Lasso di tempo: 1 mese
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determinato mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima elisa
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-106-05-078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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