Hiperuricemia e função diastólica do ventrículo esquerdo
11 de abril de 2018 atualizado por: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Associações e plausibilidade entre função diastólica do ventrículo esquerdo, ácido úrico sérico e biomarcadores inflamatórios em indivíduos com riscos cardiometabólicos - um estudo observacional prospectivo
A síndrome metabólica e a hiperuricemia foram ambas associadas à inflamação, levando a diversas doenças cardiovasculares, como disfunção diastólica do ventrículo esquerdo, mas a relação entre essas entidades permaneceu incerta.
O objetivo do presente estudo enfoca a associação entre hiperuricemia, disfunção diastólica e biomarcadores inflamatórios em indivíduos aparentemente saudáveis com síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos aparentemente saudáveis com síndrome metabólica foram incluídos prospectiva e consecutivamente desde agosto de 2017.
As amostras de sangue foram obtidas após os participantes estarem em jejum por pelo menos 12 horas, incluindo ácido úrico sérico, proteína C-reativa de alta sensibilidade, interleucina-6 de alta sensibilidade, fator de necrose tumoral alfa, glicemia de jejum, hemoglobina glicosilada, insulina, perfil lipídico, creatinina, alanina aminotransferase, sódio, potássio e cálcio.
Todos os parâmetros ecocardiográficos foram medidos de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Ecocardiografia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
- Tri-service General Hospital, songshan branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos aparentemente saudáveis com síndrome metabólica
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 a 75 anos
- Síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
- Valvulopatia grave
- Doenças cardíacas estruturais significativas, como cardiomiopatia hipertrófica, dilatada, infiltrativa ou restritiva, ou cardiopatia congênita
- Fibrilação atrial persistente ou crônica
- Status pós-cirurgia cardíaca, incluindo cirurgia de revascularização miocárdica ou intervenção valvular
- Status após implante de dispositivo intracardíaco
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- anemia severa
- Uma doença sistêmica óbvia que interfere na disfunção diastólica do ventrículo esquerdo, como a síndrome coronariana aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Normouricemia
Soro úrico de 7mg/dl ou menos em homens ou 6mg/dl ou menos em mulheres
|
ácido úrico sérico de 7mg/dl ou mais em homens ou 6mg/dl ou mais em mulheres
|
|
Hiperuricemia
Soro úrico de 7mg/dl ou mais em homens ou 6mg/dl ou mais em mulheres
|
ácido úrico sérico de 7mg/dl ou mais em homens ou 6mg/dl ou mais em mulheres
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção diastólica do ventrículo esquerdo com pressão atrial esquerda elevada
Prazo: 1 dia
|
A definição contemporânea de disfunção diastólica do ventrículo esquerdo com pressão atrial esquerda elevada é principalmente > 50% positiva dos seguintes critérios: (1) E/e' média ≥14 (2) índice de volume do átrio esquerdo >34 ml/m2 (3) tricúspide velocidade de regurgitação >2,8 m/s
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 1 semana
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determinado por imunoturbidimetria aprimorada com látex, ADVIA 1800, ADVIA Chemistry XPT, Dimension RXL, SIEMENS, AU 640, Beckman Coulter
|
1 semana
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interleucina-6 de alta sensibilidade
Prazo: 1 mês
|
determinado por ensaio imunossorvente ligado a enzima elisa, sistema de P&D
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1 mês
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fator necrotizante tumoral alfa
Prazo: 1 mês
|
determinado por ensaio imunossorvente ligado a enzima elisa
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Wei Liu, M.D., Tri-service General hospital, Songshan branch, National defense medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-106-05-078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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