Angulus が患者挙上コンプライアンスに及ぼす影響
Angulus が患者挙上コンプライアンスに及ぼす影響の測定
人工呼吸器関連事象 (VAE) は、救命救急の設定や病院システム全体の惨劇です。 人工呼吸器関連肺炎 (VAP) および関連する VAE により、重症患者の死亡率が最大 50% 増加すると同時に、医療費が増加するという広範な証拠があります。 ハ
ベスト プラクティスのガイドラインでは、人工呼吸器を装着した患者を 30 ～ 45 度の角度で配置すると、VAP やその他の VAE が発生する可能性が大幅に低下すると述べられています。 ガイドラインの目的は患者の仰角を管理することですが、患者の仰角を正確に測定するメカニズムがないため、看護師はベッドの頭 (HOB) 分度器に依存する必要があります。患者 - コンプライアンスを測定します。 ベッド上の患者の位置と姿勢によっては、患者の仰角が HOB 角度と大きく異なる場合があります。 救命救急チームは現在、組み込みの HOB 分度器と、患者ではなくベッドの角度を測定するデジタル傾斜計に依存しています。
Angulus, LLC は、クリティカル ケア技術におけるこのギャップを埋めるために、デュアル コンポーネント Angulus センサーを開発しました。 Angulus を使用すると、救急医療従事者は患者の仰角を即座に理解し、患者が望ましい 30 ～ 45 度の横臥範囲から外れていることを特定し、即時のフィードバックで患者の向きを効率的に修正できます。 Angulus は、リアルタイムの分単位のデータ表示と、データの縦方向の集計をサポートしています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 任意のモダリティによる人工呼吸器（気管内チューブ、気管切開術など）
- 18歳から75歳までの年齢
除外基準:
- 外装材に対する既知のアレルギーのある患者
- 30 ～ 45 度の範囲外に配置するようにアドバイスされている患者。
-以下を含むがこれらに限定されない、胸壁に重大な異常または欠陥がある患者：
- 心臓手術後の患者
- 漏斗胸（または先天性胸壁変形）
- 胸壁の複雑な皮膚および軟部組織の感染症
- 人工心肺システム
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィードバック
フィードバックを備えた ICU には、患者の仰角を表示するインタラクティブなソフトウェア インターフェイスを備えた各 Angulus デバイスに対応するディスプレイ デバイスが装備されます。
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患者の臥位に関するフィードバック
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他の：フィードバックはありません
Angulus デバイスは患者に装着されますが、看護師が利用できる患者の上昇に関する対応する表示データはありません。
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患者の臥位に関するフィードバック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 度以上のベッドの頭の高さへの準拠。
時間枠：3ヶ月
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0% から 100% のコンプライアンスの間の連続変数として測定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU 内の患者が 24 時間以内に 30 度以上回転する頻度と、褥瘡の発生との関連。
時間枠：3ヶ月
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カテゴリ変数として測定: 褥瘡の発生率
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3ヶ月
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ICU 内の患者が 30 度以上回転し、1 時間以内に 15 度以上の仰角の変化がある頻度と、RASS によって示される動揺との相関。
時間枠：3ヶ月
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連続変数で測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Michelle Gong, MD、Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。