Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Angulus på etterlevelse av pasienthøyde

13. februar 2024 oppdatert av: Angulus, LLC

Måling av effekten av Angulus på etterlevelse av pasienthøyde

Ventilator-assosierte hendelser (VAE) er en plage for kritiske omsorgsmiljøer og sykehussystemer for øvrig. Det er omfattende bevis for at respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) og relaterte VAE øker dødeligheten hos kritisk syke pasienter med opptil 50 %, samtidig som de øker pleiekostnadene. C

Retningslinjer for beste praksis sier at plassering av ventilerte pasienter i en vinkel mellom 30-45 grader reduserer potensialet for VAP og andre VAE til å utvikle seg betydelig. Mens hensikten med retningslinjene er å styre pasientens elevasjonsvinkel, krever mangelen på en mekanisme for å måle pasienthøyden nøyaktig at sykepleiere stoler på hode-av-sengen (HOB) gradskive – et verktøy som reflekterer vinkelen på sengen, ikke pasienten - for å måle etterlevelse. Avhengig av posisjonen og holdningen til pasienten i sengen, kan en pasients høydevinkel være vesentlig forskjellig fra kokeplatens vinkel. Kritiske pleieteam er for tiden avhengige av innebygde HOB gradskiver og digitale inklinometre som måler vinkelen på sengen, ikke pasienten.

Angulus, LLC har utviklet en to-komponent Angulus-sensor for å fylle dette gapet i kritisk omsorgsteknologi. Angulus gjør det mulig for kritisk behandling å umiddelbart forstå en pasients høyde, identifisere når pasienten er utenfor ønsket 30-45 graders liggeområde, og effektivt korrigere pasientens orientering med umiddelbar tilbakemelding. Angulus støtter sanntid minutt-til-minutt datavisning samt longitudinell aggregering av data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon med alle modaliteter (f.eks. endotrakealtube, trakeostomi)
  • Alder mellom 18 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot innkapslingsmaterialene
  • Pasienter som anbefales å plasseres utenfor 30-45 graders omfang.

  • Pasienter med store abnormiteter i brystveggen eller defekter, inkludert men ikke begrenset til:

    • post-hjertekirurgiske pasienter
    • pectus excavatum (eller medfødt brystveggdeformitet)
    • kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner på brystveggen
    • hjerte-lunge maskinsystemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakemelding
ICU med tilbakemelding vil være utstyrt med displayenhet som tilsvarer hver Angulus-enhet med et interaktivt programvaregrensesnitt som viser pasientens høyde.
Enhet: Angulus
Tilbakemelding om pasientens liggestilling
Annen: Ingen tilbakemelding
Angulus-enheten vil være på pasienten, men vil IKKE ha tilsvarende visningsdata om pasienthøyde tilgjengelig for sykepleiere.
Enhet: Angulus
Tilbakemelding om pasientens liggestilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse med Head of Bed Elevation til 30 grader eller mer.
Tidsramme: 3 måneder
Målt som en kontinuerlig variabel mellom 0 % og 100 % samsvar.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens at pasienter på intensivavdelingen roteres mer enn 30 grader innen 24 timers dager og sammenheng med utvikling av decubitus sår.
Tidsramme: 3 måneder
Målt som kategorisk variabel: forekomst av decubitussår
3 måneder
Frekvens som pasienter på intensivavdelingen roterer mer enn 30 grader og har endring i høyden på mer enn 15 grader i løpet av en time og korrelasjon med agitasjon som indikert av RASS.
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved kontinuerlig variabel
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Angulus, LLC

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 1R43HL131177-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykehuservervet lungebetennelse

Kliniske studier på Angulus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere