Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anguluksen vaikutus potilaan nousun noudattamiseen

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Angulus, LLC

Anguluksen vaikutuksen mittaaminen potilaan korkeuden mukaisuuteen

Hengityslaitteeseen liittyvät tapahtumat (VAE) ovat tehohoidon laitosten ja yleensä sairaalajärjestelmien vitsaus. On olemassa laajaa näyttöä siitä, että ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) ja siihen liittyvät VAE:t lisäävät kriittisesti sairaiden potilaiden kuolleisuutta jopa 50 % ja samalla lisäävät hoitokustannuksia. C

Parhaiden käytäntöjen ohjeiden mukaan ventiloitujen potilaiden sijoittaminen 30-45 asteen kulmaan vähentää merkittävästi VAP:n ja muiden VAE:n kehittymisen mahdollisuutta. Vaikka ohjeiden tarkoituksena on säädellä potilaan korkeuskulmaa, potilaan korkeuden tarkkaan mittaamiseen tarkoitetun mekanismin puuttuminen edellyttää, että sairaanhoitajat luottavat sängynpään (HOB) astemittariin - työkaluun, joka heijastaa sängyn kulmaa, ei potilas - mittaamaan hoitomyöntyvyyttä. Riippuen potilaan asennosta ja asennosta sängyssä, potilaan korkeuskulma voi poiketa merkittävästi HOB-kulmasta. Tehohoidon tiimit luottavat tällä hetkellä sisäänrakennettuun HOB-asteeseen ja digitaalisiin kaltevuusmittareihin, jotka mittaavat sängyn kulmaa, eivät potilasta.

Angulus, LLC on kehittänyt kaksikomponenttisen Angulus-anturin täyttämään tämän tehohoidon tekniikan aukon. Angulus antaa tehohoidon ammattilaisille mahdollisuuden ymmärtää välittömästi potilaan korkeus, tunnistaa, milloin potilas on halutun 30–45 asteen makuualueen ulkopuolella, ja korjata potilaan suuntaa tehokkaasti välittömän palautteen avulla. Angulus tukee reaaliaikaista minuutista minuuttiin datan näyttöä sekä pitkittäistä tietojen yhdistämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ventilaatio kaikilla menetelmillä (esim. endotrakeaalinen putki, trakeostomia)
  • Ikä 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia päällystemateriaaleille
  • Potilaat, joita kehotetaan sijoittamaan 30–45 asteen ulkopuolelle.

  • Potilaat, joilla on merkittäviä rintakehän poikkeavuuksia tai vikoja, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:

    • sydänleikkauksen jälkeiset potilaat
    • pectus excavatum (tai mikä tahansa synnynnäinen rintakehän epämuodostuma)
    • monimutkaiset iho- ja pehmytkudosinfektiot rintakehän seinämässä
    • sydän-keuhkokonejärjestelmät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palaute
Palautteen sisältävä teho-osasto varustetaan jokaista Angulus-laitetta vastaavalla näyttölaitteella, jossa on interaktiivinen ohjelmistoliittymä, joka näyttää potilaan korkeuden.
Laite: Angulus
Palautetta potilaan makuuasennosta
Muut: Ei palautetta
Angulus-laite on potilaalla, mutta sillä EI ole vastaavaa näyttötietoa potilaan korkeudesta sairaanhoitajien käytettävissä.
Laite: Angulus
Palautetta potilaan makuuasennosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sängyn pään korkeus 30 asteeseen tai enemmän.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu jatkuvana muuttujana välillä 0 % ja 100 % vaatimustenmukaisuus.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taajuus, jolla teho-osastolla olevia potilaita käännetään yli 30 astetta 24 tunnin sisällä ja yhteys decubitus-haavojen kehittymiseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kategorisena muuttujana mitattuna: decubitus-haavan ilmaantuvuus
3 kuukautta
Taajuus, jolla tehoosastolla olevat potilaat pyörivät yli 30 astetta ja joiden korkeusmuutos on yli 15 astetta tunnin sisällä ja korrelaatio levottomuuden kanssa RASS:n osoittamana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jatkuvalla muuttujalla mitattuna
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Angulus, LLC

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 1R43HL131177-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalasta hankittu keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Angulus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa