Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Angulus på efterlevnad av patienthöjd

13 februari 2024 uppdaterad av: Angulus, LLC

Mätning av effekten av Angulus på efterlevnad av patienthöjd

Ventilatorrelaterade händelser (VAE) är ett gissel för intensivvårdsmiljöer och sjukhussystem i stort. Det finns omfattande bevis för att ventilatorassocierad pneumoni (VAP) och relaterade VAE ökar dödligheten hos kritiskt sjuka patienter med upp till 50 %, samtidigt som vårdkostnaderna ökar. C

Riktlinjer för bästa praxis säger att placering av ventilerade patienter i en vinkel mellan 30-45 grader avsevärt minskar potentialen för VAP och andra VAE att utvecklas. Även om avsikten med riktlinjerna är att styra patientens höjdvinkel, kräver avsaknaden av en mekanism för att noggrant mäta patientens höjd att sjuksköterskor litar på huvud-of-bed (HOB) gradskivan – ett verktyg som reflekterar sängens vinkel, inte patienten - för att mäta följsamhet. Beroende på patientens position och hållning i sängen kan en patients höjdvinkel skilja sig väsentligt från HOB-vinkeln. Kritiska vårdteam förlitar sig för närvarande på inbyggda HOB gradskivor och digitala lutningsmätare som mäter sängens vinkel, inte patienten.

Angulus, LLC har utvecklat en tvåkomponents Angulus-sensor för att fylla denna lucka inom intensivvårdsteknologi. Angulus gör det möjligt för intensivvårdsläkare att omedelbart förstå en patients höjd, identifiera när patienten är utanför den önskade 30-45 graders liggande räckvidden och effektivt korrigera patientens orientering med omedelbar feedback. Angulus stöder datavisning från minut till minut i realtid samt longitudinell aggregering av data.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation med valfri modalitet (t.ex. endotrakealtub, trakeostomi)
  • Ålder mellan 18 och 75 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd allergi mot inkapslingsmaterialen
  • Patienter som rekommenderas att placeras utanför 30-45 graders räckvidd.
  • Patienter med några större avvikelser i bröstväggen eller defekter, inklusive men inte begränsat till:

    • post-hjärtkirurgiska patienter
    • pectus excavatum (eller någon medfödd deformitet i bröstväggen)
    • komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner på bröstväggen
    • hjärt-lungmaskinsystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Respons
ICU med återkoppling kommer att vara utrustad med displayenhet som motsvarar varje Angulus-enhet med ett interaktivt mjukvarugränssnitt som visar patientens höjd.
Feedback om patientens liggandes
Övrig: Ingen feedback
Angulus-enheten kommer att finnas på patienten men kommer INTE att ha motsvarande visningsdata om patienthöjd tillgänglig för sjuksköterskor.
Feedback om patientens liggandes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med Head of Bed Elevation till 30 grader eller mer.
Tidsram: 3 månader
Mätt som en kontinuerlig variabel mellan 0 % och 100 % efterlevnad.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens som patienter på intensiven roteras mer än 30 grader inom 24 timmars dagar och samband med utveckling av decubitussår.
Tidsram: 3 månader
Mätt som kategorisk variabel: förekomst av decubitussår
3 månader
Frekvens som patienter på intensiven roterar mer än 30 grader och har en förändring i höjd på mer än 15 grader inom en timme och korrelation med agitation enligt RASS.
Tidsram: 3 månader
Som mätt med kontinuerlig variabel
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Första postat (Faktisk)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 1R43HL131177-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera