Effet de l'angulus sur la conformité à l'élévation du patient
Mesure de l'effet de l'Angulus sur la conformité à l'élévation du patient
Les événements associés aux ventilateurs (VAE) sont un fléau pour les établissements de soins intensifs et les systèmes hospitaliers en général. Il existe de nombreuses preuves que la pneumonie associée à la ventilation assistée (PAV) et les EAV associés augmentent les taux de mortalité chez les patients gravement malades jusqu'à 50 %, tout en augmentant simultanément le coût des soins. C
Les lignes directrices sur les meilleures pratiques indiquent que le positionnement des patients ventilés à un angle compris entre 30 et 45 degrés réduit considérablement le risque de développement de VAP et d'autres VAE. Bien que l'intention des lignes directrices soit de régir l'angle d'élévation du patient, l'absence d'un mécanisme pour mesurer avec précision l'élévation du patient oblige les infirmières à se fier au rapporteur de la tête de lit (HOB) - un outil qui reflète l'angle du lit, et non le patient - pour mesurer l'observance. Selon la position et la posture du patient dans le lit, l'angle d'élévation d'un patient peut être significativement différent de l'angle HOB. Les équipes de soins intensifs s'appuient actuellement sur des rapporteurs HOB intégrés et des inclinomètres numériques qui mesurent l'angle du lit et non celui du patient.
Angulus, LLC a développé un capteur Angulus à deux composants pour combler cette lacune dans la technologie des soins intensifs. Angulus permet aux praticiens des soins intensifs de comprendre instantanément l'élévation d'un patient, d'identifier quand le patient est en dehors de la portée de décubitus de 30 à 45 degrés souhaitée et de corriger efficacement l'orientation du patient avec un retour immédiat. Angulus prend en charge l'affichage des données minute par minute en temps réel ainsi que l'agrégation longitudinale des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique avec n'importe quelle modalité (par exemple, sonde endotrachéale, trachéotomie)
- Âge entre 18 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une allergie connue aux matériaux d'enveloppe
- Patients à qui il est conseillé de se positionner en dehors de la portée de 30 à 45 degrés.
Patients présentant des anomalies ou des malformations majeures de la paroi thoracique, y compris, mais sans s'y limiter :
- patients en chirurgie post-cardiaque
- pectus excavatum (ou toute déformation congénitale de la paroi thoracique)
- infections compliquées de la peau et des tissus mous sur la paroi thoracique
- systèmes cœur-poumon artificiel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Retour
L'unité de soins intensifs avec rétroaction sera équipée d'un dispositif d'affichage correspondant à chaque appareil Angulus avec une interface logicielle interactive qui affiche l'élévation du patient.
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Rétroaction sur le décubitus du patient
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Autre: Pas de retour d'information
L'appareil Angulus sera sur le patient mais n'aura PAS les données d'affichage correspondantes sur l'élévation du patient disponibles pour les infirmières.
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Rétroaction sur le décubitus du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité à l'élévation de la tête de lit à 30 degrés ou plus.
Délai: 3 mois
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Mesuré comme une variable continue entre 0 % et 100 % de conformité.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence à laquelle les patients de l'unité de soins intensifs subissent une rotation de plus de 30 degrés en 24 heures et association avec le développement d'ulcères de décubitus.
Délai: 3 mois
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Tel que mesuré en tant que variable catégorielle : incidence de l'ulcère de décubitus
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3 mois
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Fréquence à laquelle les patients de l'unité de soins intensifs tournent de plus de 30 degrés et ont un changement d'élévation de plus de 15 degrés en une heure et corrélation avec l'agitation, comme indiqué par le RASS.
Délai: 3 mois
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Tel que mesuré par la variable continue
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- 1R43HL131177-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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