Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Angulus на соблюдение высоты пациента

13 февраля 2024 г. обновлено: Angulus, LLC

Измерение влияния Angulus на соблюдение высоты пациента

Вентиляционно-ассоциированные события (VAE) являются бичом отделений интенсивной терапии и больничных систем в целом. Имеются обширные доказательства того, что вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) и связанные с ней ВАЭ повышают уровень смертности у пациентов в критическом состоянии до 50%, одновременно увеличивая стоимость лечения. С

В руководящих принципах передовой практики говорится, что положение пациентов на ИВЛ под углом 30-45 градусов значительно снижает вероятность развития ВАП и других ВАЭ. Хотя целью руководства является регулирование угла подъема пациента, отсутствие механизма для точного измерения высоты пациента требует, чтобы медсестры полагались на транспортир изголовья кровати (HOB) — инструмент, который отражает угол наклона кровати, а не пациент - для измерения комплаентности. В зависимости от положения и позы пациента в постели угол подъема пациента может значительно отличаться от угла HOB. Бригады интенсивной терапии в настоящее время полагаются на встроенные транспортиры HOB и цифровые инклинометры, которые измеряют угол наклона кровати, а не пациента.

Компания Angulus, LLC разработала двухкомпонентный датчик Angulus, чтобы заполнить этот пробел в технологии интенсивной терапии. Angulus позволяет врачам-реаниматологам мгновенно понимать, в каком положении находится пациент, определять, когда пациент находится за пределами желаемых 30-45 градусов в горизонтальном положении, и эффективно корректировать ориентацию пациента с немедленной обратной связью. Angulus поддерживает отображение поминутных данных в режиме реального времени, а также продольное агрегирование данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Механическая вентиляция любым способом (например, эндотрахеальная трубка, трахеостомия)
  • Возраст от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на материалы оболочки
  • Пациенты, которым рекомендуется находиться за пределами 30-45 градусов.

  • Пациенты с любыми серьезными аномалиями или дефектами грудной стенки, включая, но не ограничиваясь:

    • посткардиохирургические больные
    • pectus excavatum (или любая врожденная деформация грудной клетки)
    • осложненные инфекции кожи и мягких тканей на грудной стенке
    • аппараты искусственного кровообращения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обратная связь
Отделение интенсивной терапии с обратной связью будет оснащено устройством отображения, соответствующим каждому устройству Angulus, с интерактивным программным интерфейсом, отображающим высоту пациента.
Устройство: Ангулус
Отзывы о лежачем положении пациента
Другой: Нет обратной связи
Устройство Angulus будет находиться на пациенте, но медсестрам НЕ будут доступны соответствующие отображаемые данные о высоте пациента.
Устройство: Ангулус
Отзывы о лежачем положении пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение высоты изголовья кровати до 30 градусов и более.
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется как непрерывная переменная в диапазоне от 0% до 100% соответствия.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота поворота пациентов в отделении интенсивной терапии более чем на 30 градусов в течение 24 часов и связь с развитием пролежней.
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется как категориальная переменная: частота пролежней
3 месяца
Частота вращения пациентов в отделении интенсивной терапии более чем на 30 градусов и изменение высоты более чем на 15 градусов в течение часа и корреляция с возбуждением, как указано RASS.
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется непрерывной переменной
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Angulus, LLC

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 1R43HL131177-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Госпитальная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться