Angulus 对患者抬高依从性的影响
2024年2月13日 更新者：Angulus, LLC
测量 Angulus 对患者抬高依从性的影响
呼吸机相关事件 (VAE) 是重症监护环境和整个医院系统的祸害。 有大量证据表明，呼吸机相关性肺炎 (VAP) 和相关 VAE 会使危重患者的死亡率增加高达 50%，同时增加护理成本。 C
最佳实践指南指出，将通气患者定位在 30-45 度之间的角度可显着降低发生 VAP 和其他 VAE 的可能性。 虽然指南的目的是控制患者仰角，但由于缺乏准确测量患者仰角的机制，护士需要依靠床头 (HOB) 量角器——一种反映床角度的工具，而不是患者 - 衡量依从性。 根据患者在床上的位置和姿势，患者的仰角可能与 HOB 角有很大不同。 重症监护团队目前依靠内置的 HOB 量角器和数字测斜仪来测量床的角度，而不是患者的角度。
Angulus, LLC 开发了一种双组件 Angulus 传感器，以填补重症监护技术的这一空白。 Angulus 使重症监护医生能够即时了解患者的仰角，识别患者何时超出所需的 30-45 度卧位范围，并通过即时反馈有效地纠正患者的方位。 Angulus支持实时的分分钟数据展示，也支持数据的纵向聚合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何形式的机械通气（例如气管插管、气管切开术）
- 年龄在 18 至 75 岁之间
排除标准：
- 已知对包裹材料过敏的患者
- 建议在 30-45 度范围之外定位的患者。
患有任何重大胸壁异常或缺陷的患者，包括但不限于：
- 心脏手术后患者
- 漏斗胸（或任何先天性胸壁畸形）
- 胸壁复杂的皮肤和软组织感染
- 心肺机系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：反馈
带反馈的 ICU 将配备与每个 Angulus 设备相对应的显示设备，并带有一个交互式软件界面，可以显示患者的高度。
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患者卧床反馈
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其他：没有反馈
Angulus 设备将在患者身上，但不会为护士提供有关患者海拔的相应显示数据。
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患者卧床反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合床头抬高 30 度或以上的要求。
大体时间：3个月
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作为 0% 和 100% 合规性之间的连续变量测量。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 患者在 24 小时内旋转超过 30 度的频率以及与褥疮溃疡发展的关联。
大体时间：3个月
|
作为分类变量测量：褥疮的发生率
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3个月
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ICU 患者在一小时内旋转超过 30 度和仰角变化超过 15 度的频率以及 RASS 指示的与激越的相关性。
大体时间：3个月
|
由连续变量测量
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michelle Gong, MD、Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月10日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月5日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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