Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Angulus na podatność pacjenta na uniesienie

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Angulus, LLC

Pomiar wpływu Angulus na podatność pacjenta na uniesienie

Zdarzenia związane z respiratorem (VAE) są plagą oddziałów intensywnej opieki medycznej i ogólnie systemów szpitalnych. Istnieje wiele dowodów na to, że respiratorowe zapalenie płuc (VAP) i związane z nim VAE zwiększają śmiertelność u pacjentów w stanie krytycznym nawet o 50%, jednocześnie zwiększając koszty opieki. C

Wytyczne dotyczące najlepszych praktyk stwierdzają, że ułożenie wentylowanych pacjentów pod kątem 30-45 stopni znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia VAP i innych VAE. Podczas gdy intencją wytycznych jest regulowanie kąta uniesienia pacjenta, brak mechanizmu dokładnego pomiaru uniesienia pacjenta wymaga, aby pielęgniarki polegały na kątomierzu wezgłowia łóżka (HOB) — narzędziu, które odzwierciedla kąt nachylenia łóżka, a nie pacjenta - do pomiaru zgodności. W zależności od pozycji i postawy pacjenta w łóżku, kąt uniesienia pacjenta może znacznie różnić się od kąta HOB. Zespoły intensywnej terapii polegają obecnie na wbudowanych kątomierzach HOB i cyfrowych inklinometrach, które mierzą kąt łóżka, a nie pacjenta.

Firma Angulus, LLC opracowała dwuskładnikowy czujnik Angulus, aby wypełnić tę lukę w technologii intensywnej terapii. Angulus umożliwia lekarzom intensywnej opieki medycznej natychmiastowe zrozumienie wysokości pacjenta, określenie, kiedy pacjent znajduje się poza pożądanym zakresem pozycji leżącej 30-45 stopni i skuteczne korygowanie orientacji pacjenta z natychmiastową informacją zwrotną. Angulus obsługuje wyświetlanie danych z minuty na minutę w czasie rzeczywistym, a także podłużną agregację danych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna dowolną metodą (np. rurka dotchawicza, tracheostomia)
  • Wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na materiały osłaniające
  • Pacjenci, którym zaleca się ustawienie poza zakresem 30-45 stopni.
  • Pacjenci z jakimikolwiek poważnymi nieprawidłowościami lub defektami ściany klatki piersiowej, w tym między innymi:

    • pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
    • klatka piersiowa lejkowata (lub jakakolwiek wrodzona deformacja ściany klatki piersiowej)
    • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich ściany klatki piersiowej
    • systemy płuco-serce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacja zwrotna
Oddział OIOM ze sprzężeniem zwrotnym będzie wyposażony w urządzenie wyświetlające odpowiadające każdemu urządzeniu Angulus z interaktywnym interfejsem programowym wyświetlającym wysokość pacjenta.
Informacja zwrotna na temat pozycji leżącej pacjenta
Inny: Brak informacji zwrotnej
Urządzenie Angulus będzie znajdować się na pacjencie, ale NIE będzie wyświetlać odpowiednich danych dotyczących uniesienia pacjenta dostępnych dla pielęgniarek.
Informacja zwrotna na temat pozycji leżącej pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z podniesieniem łóżka do 30 stopni lub więcej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzona jako zmienna ciągła między 0% a 100% zgodności.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość obracania pacjentów na OIOM o więcej niż 30 stopni w ciągu 24-godzinnych dni i związek z rozwojem odleżyn.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzona jako zmienna kategoryczna: częstość występowania odleżyn
3 miesiące
Częstotliwość, z jaką pacjenci na OIT obracają się o więcej niż 30 stopni i mają zmianę uniesienia o więcej niż 15 stopni w ciągu godziny oraz korelację z pobudzeniem wskazaną przez RASS.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgodnie z pomiarem zmiennej ciągłej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na Angulus

3
Subskrybuj