- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03496220
Wpływ Angulus na podatność pacjenta na uniesienie
Pomiar wpływu Angulus na podatność pacjenta na uniesienie
Zdarzenia związane z respiratorem (VAE) są plagą oddziałów intensywnej opieki medycznej i ogólnie systemów szpitalnych. Istnieje wiele dowodów na to, że respiratorowe zapalenie płuc (VAP) i związane z nim VAE zwiększają śmiertelność u pacjentów w stanie krytycznym nawet o 50%, jednocześnie zwiększając koszty opieki. C
Wytyczne dotyczące najlepszych praktyk stwierdzają, że ułożenie wentylowanych pacjentów pod kątem 30-45 stopni znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia VAP i innych VAE. Podczas gdy intencją wytycznych jest regulowanie kąta uniesienia pacjenta, brak mechanizmu dokładnego pomiaru uniesienia pacjenta wymaga, aby pielęgniarki polegały na kątomierzu wezgłowia łóżka (HOB) — narzędziu, które odzwierciedla kąt nachylenia łóżka, a nie pacjenta - do pomiaru zgodności. W zależności od pozycji i postawy pacjenta w łóżku, kąt uniesienia pacjenta może znacznie różnić się od kąta HOB. Zespoły intensywnej terapii polegają obecnie na wbudowanych kątomierzach HOB i cyfrowych inklinometrach, które mierzą kąt łóżka, a nie pacjenta.
Firma Angulus, LLC opracowała dwuskładnikowy czujnik Angulus, aby wypełnić tę lukę w technologii intensywnej terapii. Angulus umożliwia lekarzom intensywnej opieki medycznej natychmiastowe zrozumienie wysokości pacjenta, określenie, kiedy pacjent znajduje się poza pożądanym zakresem pozycji leżącej 30-45 stopni i skuteczne korygowanie orientacji pacjenta z natychmiastową informacją zwrotną. Angulus obsługuje wyświetlanie danych z minuty na minutę w czasie rzeczywistym, a także podłużną agregację danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wentylacja mechaniczna dowolną metodą (np. rurka dotchawicza, tracheostomia)
- Wiek od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną alergią na materiały osłaniające
- Pacjenci, którym zaleca się ustawienie poza zakresem 30-45 stopni.
Pacjenci z jakimikolwiek poważnymi nieprawidłowościami lub defektami ściany klatki piersiowej, w tym między innymi:
- pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
- klatka piersiowa lejkowata (lub jakakolwiek wrodzona deformacja ściany klatki piersiowej)
- powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich ściany klatki piersiowej
- systemy płuco-serce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Informacja zwrotna
Oddział OIOM ze sprzężeniem zwrotnym będzie wyposażony w urządzenie wyświetlające odpowiadające każdemu urządzeniu Angulus z interaktywnym interfejsem programowym wyświetlającym wysokość pacjenta.
|
Informacja zwrotna na temat pozycji leżącej pacjenta
|
Inny: Brak informacji zwrotnej
Urządzenie Angulus będzie znajdować się na pacjencie, ale NIE będzie wyświetlać odpowiednich danych dotyczących uniesienia pacjenta dostępnych dla pielęgniarek.
|
Informacja zwrotna na temat pozycji leżącej pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność z podniesieniem łóżka do 30 stopni lub więcej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzona jako zmienna ciągła między 0% a 100% zgodności.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość obracania pacjentów na OIOM o więcej niż 30 stopni w ciągu 24-godzinnych dni i związek z rozwojem odleżyn.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzona jako zmienna kategoryczna: częstość występowania odleżyn
|
3 miesiące
|
Częstotliwość, z jaką pacjenci na OIT obracają się o więcej niż 30 stopni i mają zmianę uniesienia o więcej niż 15 stopni w ciągu godziny oraz korelację z pobudzeniem wskazaną przez RASS.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgodnie z pomiarem zmiennej ciągłej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (NavyGHB)
- 1R43HL131177-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpitalne zapalenie płuc
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Angulus
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiZakończony