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Efecto de Angulus en el cumplimiento de la elevación del paciente

13 de febrero de 2024 actualizado por: Angulus, LLC

Medición del efecto de Angulus en el cumplimiento de la elevación del paciente

Los eventos asociados al ventilador (VAE, por sus siglas en inglés) son un flagelo para los entornos de cuidados intensivos y los sistemas hospitalarios en general. Existe amplia evidencia de que la neumonía asociada al ventilador (VAP) y los EAV relacionados aumentan las tasas de mortalidad en pacientes en estado crítico hasta en un 50 %, al mismo tiempo que aumentan el costo de la atención. C

Las pautas de mejores prácticas establecen que colocar a los pacientes ventilados en un ángulo de entre 30 y 45 grados reduce significativamente el potencial de desarrollo de VAP y otros VAE. Si bien la intención de las pautas es gobernar el ángulo de elevación del paciente, la falta de un mecanismo para medir con precisión la elevación del paciente requiere que las enfermeras confíen en el transportador de la cabecera de la cama (HOB), una herramienta que refleja el ángulo de la cama, no el paciente - para medir el cumplimiento. Según la posición y la postura del paciente en la cama, el ángulo de elevación del paciente puede ser significativamente diferente del ángulo HOB. Los equipos de cuidados intensivos actualmente confían en transportadores HOB integrados e inclinómetros digitales que miden el ángulo de la cama, no del paciente.

Angulus, LLC ha desarrollado un sensor Angulus de dos componentes para llenar este vacío en la tecnología de cuidados intensivos. Angulus permite a los profesionales de cuidados intensivos comprender instantáneamente la elevación de un paciente, identificar cuándo el paciente está fuera del alcance de recumbencia deseado de 30 a 45 grados y corregir de manera eficiente la orientación del paciente con retroalimentación inmediata. Angulus admite la visualización de datos minuto a minuto en tiempo real, así como la agregación longitudinal de datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica con cualquier modalidad (p. ej., tubo endotraqueal, traqueotomía)
  • Edad entre 18 y 75 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alergia conocida a los materiales de revestimiento.
  • Pacientes a los que se les recomienda colocarse fuera del alcance de 30 a 45 grados.
  • Pacientes con anomalías o defectos importantes de la pared torácica, incluidos, entre otros:

    • pacientes posquirúrgicos cardíacos
    • pectus excavatum (o cualquier deformidad congénita de la pared torácica)
    • Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos en la pared torácica.
    • sistemas de máquinas de circulación extracorpórea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comentario
La UCI con retroalimentación estará equipada con un dispositivo de visualización correspondiente a cada dispositivo Angulus con una interfaz de software interactivo que muestra la elevación del paciente.
Comentarios sobre la decúbito del paciente
Otro: Sin realimentación
El dispositivo Angulus estará en el paciente pero NO tendrá los datos de visualización correspondientes sobre la elevación del paciente disponibles para las enfermeras.
Comentarios sobre la decúbito del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la elevación de la cabecera de la cama a 30 grados o más.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido como una variable continua entre 0% y 100% de cumplimiento.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia con la que los pacientes en la UCI rotan más de 30 grados dentro de los días de 24 horas y asociación con el desarrollo de úlceras por decúbito.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida como variable categórica: incidencia de úlcera de decúbito
3 meses
Frecuencia con la que los pacientes en la UCI giran más de 30 grados y tienen cambios en la elevación de más de 15 grados en una hora y correlación con la agitación según lo indicado por RASS.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido por variable continua
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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