Az angulus hatása a betegmagasság-megfelelőségre
Az angulus hatásának mérése a páciens elevációjának megfelelőségre
A lélegeztetőgéppel kapcsolatos események (VAE) a kritikus ellátási intézmények és általában a kórházi rendszerek csapása. Széleskörű bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) és a kapcsolódó VAE-k akár 50%-kal is növelik a halálozási arányt a kritikus állapotú betegeknél, ugyanakkor növelik az ellátás költségeit. C
A legjobb gyakorlatra vonatkozó irányelvek szerint a lélegeztetett betegek 30-45 fokos szögben történő elhelyezése jelentősen csökkenti a VAP és más VAE kialakulásának lehetőségét. Míg az irányelvek célja a páciens magassági szögének szabályozása, a páciens magasságának pontos mérésére szolgáló mechanizmus hiánya megköveteli, hogy az ápolónők az ágyfej-szögmérőre (HOB) támaszkodjanak – egy olyan eszközre, amely tükrözi az ágy szögét, nem pedig a beteg – a compliance mérésére. A páciens ágyban elfoglalt helyzetétől és testtartásától függően a páciens emelkedési szöge jelentősen eltérhet a HOB szögétől. A kritikus egészségügyi csapatok jelenleg a beépített HOB szögmérőkre és digitális dőlésmérőkre támaszkodnak, amelyek az ágy szögét mérik, nem a páciensét.
Az Angulus, LLC kifejlesztett egy kétkomponensű Angulus érzékelőt, hogy kitöltse ezt a hiányosságot a kritikus gondozási technológiában. Az Angulus lehetővé teszi a kritikus ellátást végző szakemberek számára, hogy azonnal megértsék a páciens magasságát, azonosítsák, ha a páciens kívül esik a kívánt 30-45 fokos fekvőfelületen, és azonnali visszajelzéssel hatékonyan korrigálják a páciens orientációját. Az Angulus támogatja a valós idejű, percről percre történő adatmegjelenítést, valamint az adatok longitudinális összesítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus lélegeztetés bármilyen móddal (pl. endotracheális tubus, tracheostomia)
- Életkor 18 és 75 év között
Kizárási kritériumok:
- A burkolóanyagokra ismerten allergiás betegek
- Betegek, akiknek azt tanácsolják, hogy a 30-45 fokos tartományon kívül helyezkedjenek el.
Bármilyen jelentős mellkasfali rendellenességben vagy rendellenességben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan:
- szívműtét utáni betegek
- pectus excavatum (vagy bármilyen veleszületett mellkasfali deformitás)
- komplikált bőr- és lágyrészfertőzések a mellkasfalon
- szív-tüdő géprendszerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszacsatolás
A visszacsatoló intenzív osztály minden Angulus készüléknek megfelelő megjelenítő eszközzel lesz felszerelve interaktív szoftveres interfésszel, amely megjeleníti a páciens magasságát.
|
Visszajelzés a páciens fekvőtámaszáról
|
|
Egyéb: Nincs visszajelzés
Az Angulus készülék a páciensen lesz, de NEM áll az ápolók rendelkezésére a beteg magasságának megfelelő kijelzőadatai.
|
Visszajelzés a páciens fekvőtámaszáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágy fejének 30 fokos vagy annál magasabb emelkedése.
Időkeret: 3 hónap
|
Folyamatos változóként mérve 0% és 100% megfelelőség között.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon lévő betegek 30 foknál nagyobb elforgatásának gyakorisága 24 órán belül, és összefüggés a decubitus fekélyek kialakulásával.
Időkeret: 3 hónap
|
Kategorikus változóként mérve: decubitus fekély előfordulása
|
3 hónap
|
|
Az intenzív osztályon lévő betegek 30 foknál nagyobb elfordulásának gyakorisága és 15 foknál nagyobb magasságváltozás egy órán belül, valamint korreláció az izgatottsággal, ahogy azt a RASS jelzi.
Időkeret: 3 hónap
|
Folyamatos változóval mérve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
- 1R43HL131177-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .