Vliv Angulus na compliance pacienta
Měření vlivu Angulus na compliance pacienta
Události spojené s ventilátorem (VAE) jsou pohromou zařízení kritické péče a nemocničních systémů obecně. Existují rozsáhlé důkazy, že ventilátorová pneumonie (VAP) a související VAE zvyšují úmrtnost u kriticky nemocných pacientů až o 50 % a současně zvyšují náklady na péči. C
Doporučené postupy uvádějí, že umístění ventilovaných pacientů pod úhlem mezi 30–45 stupni významně snižuje možnost rozvoje VAP a dalších VAE. Zatímco záměrem pokynů je řídit elevační úhel pacienta, nedostatek mechanismu pro přesné měření elevace pacienta vyžaduje, aby se sestry spoléhaly na úhloměr hlavy lůžka (HOB) – nástroj, který odráží úhel lůžka, nikoli pacienta – měřit compliance. V závislosti na poloze a pozici pacienta na lůžku se může elevační úhel pacienta výrazně lišit od úhlu HOB. Týmy kritické péče v současnosti spoléhají na vestavěné HOB úhloměry a digitální sklonoměry, které měří úhel lůžka, nikoli pacienta.
Společnost Angulus, LLC vyvinula dvousložkový senzor Angulus, aby zaplnil tuto mezeru v technologii intenzivní péče. Angulus umožňuje lékařům kritické péče okamžitě porozumět nadmořské výšce pacienta, identifikovat, kdy je pacient mimo požadovaný rozsah lehu 30-45 stupňů, a účinně korigovat pacientovu orientaci s okamžitou zpětnou vazbou. Angulus podporuje zobrazení dat z minuty na minutu v reálném čase a také podélnou agregaci dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanická ventilace s jakoukoli modalitou (např. endotracheální trubice, tracheostomie)
- Věk od 18 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou alergií na obalové materiály
- Pacienti, kterým se doporučuje, aby byli umístěni mimo rozsah 30-45 stupňů.
Pacienti s jakýmikoli závažnými abnormalitami nebo defekty hrudní stěny, včetně, ale bez omezení na:
- pacientů po kardiochirurgických operacích
- pectus excavatum (nebo jakákoliv vrozená deformita hrudní stěny)
- komplikované infekce kůže a měkkých tkání na hrudní stěně
- systémy srdce-plíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpětná vazba
JIP se zpětnou vazbou bude vybavena zobrazovacím zařízením odpovídajícím každému zařízení Angulus s interaktivním softwarovým rozhraním, které zobrazuje elevaci pacienta.
|
Zpětná vazba na ležení pacienta
|
|
Jiný: Žádná zpětná vazba
Zařízení Angulus bude na pacientovi, ale NEBUDE mít pro sestry k dispozici odpovídající zobrazovaná data o nadmořské výšce pacienta.
|
Zpětná vazba na ležení pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování nadmořské výšky hlavy lůžka na 30 stupňů nebo více.
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno jako spojitá proměnná mezi 0 % a 100 % shody.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence, kdy jsou pacienti na JIP otočeni o více než 30 stupňů během 24 hodin, a souvislost s rozvojem dekubitálních vředů.
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno jako kategorická proměnná: výskyt dekubitálních vředů
|
3 měsíce
|
|
Frekvence, kdy se pacienti na JIP otáčí o více než 30 stupňů a mají změnu elevace o více než 15 stupňů během hodiny, a korelace s neklidem, jak uvádí RASS.
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno spojitou proměnnou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- 1R43HL131177-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie získaná v nemocnici
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt