환자 높이 순응도에 대한 Angulus의 영향
환자 높이 순응도에 대한 Angulus의 영향 측정
VAE(인공호흡기 관련 이벤트)는 중환자실 환경과 병원 시스템 전반에 골칫거리입니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 및 관련 VAE가 중환자의 사망률을 최대 50%까지 증가시키는 동시에 치료 비용을 증가시킨다는 광범위한 증거가 있습니다. 씨
모범 사례 지침에 따르면 인공호흡 환자를 30-45도 사이의 각도로 배치하면 VAP 및 기타 VAE가 발생할 가능성이 크게 줄어듭니다. 지침의 목적은 환자의 앙각을 제어하는 것이지만 환자의 앙각을 정확하게 측정하는 메커니즘이 없기 때문에 간호사는 침대 머리(HOB) 각도기에 의존해야 합니다. 환자 - 순응도를 측정합니다. 침대에서 환자의 위치와 자세에 따라 환자의 앙각은 HOB 각도와 크게 다를 수 있습니다. 중환자 치료 팀은 현재 내장된 HOB 각도기와 환자가 아닌 침대의 각도를 측정하는 디지털 경사계에 의존합니다.
Angulus, LLC는 중환자 치료 기술의 이러한 격차를 메우기 위해 이중 구성 요소 Angulus 센서를 개발했습니다. Angulus는 중환자 치료 전문가가 환자의 거상을 즉시 이해하고, 환자가 원하는 30-45도 눕기 범위 밖에 있는 때를 식별하고, 즉각적인 피드백을 통해 환자의 방향을 효율적으로 교정할 수 있도록 합니다. Angulus는 데이터의 종단 집계뿐만 아니라 실시간 분 단위 데이터 표시를 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 방식의 기계적 환기(예: 기관내관, 기관절개술)
- 18세에서 75세 사이의 연령
제외 기준:
- 외장재에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 30-45도 범위 밖에 배치하도록 권고받은 환자.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 주요 흉벽 이상 또는 결함이 있는 환자:
- 심장 수술 후 환자
- 오목가슴(또는 선천성 흉벽 기형)
- 흉벽의 복잡한 피부 및 연조직 감염
- 심폐 기계 시스템
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백
피드백이 있는 ICU에는 환자의 고도를 표시하는 대화형 소프트웨어 인터페이스가 있는 각 Angulus 장치에 해당하는 디스플레이 장치가 장착됩니다.
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환자 휴식에 대한 피드백
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다른: 의견은 안 받아요
Angulus 장치는 환자에게 있지만 간호사가 사용할 수 있는 환자 높이에 대한 해당 디스플레이 데이터가 없습니다.
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환자 휴식에 대한 피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대 머리 높이 30도 이상 준수.
기간: 3 개월
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순응도 0%~100% 사이의 연속 변수로 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에 입원한 환자가 24시간 동안 30도 이상 회전하는 빈도와 욕창 궤양 발생과의 연관성.
기간: 3 개월
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범주형 변수로 측정: 욕창의 발생률
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3 개월
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ICU에 있는 환자가 1시간 내에 30도 이상 회전하고 15도 이상의 고도 변화가 있는 빈도 및 RASS에 의해 표시되는 동요와의 상관 관계.
기간: 3 개월
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연속 변수로 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- 1R43HL131177-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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