Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Angulus op therapietrouw

13 februari 2024 bijgewerkt door: Angulus, LLC

Het meten van het effect van Angulus op therapietrouw

Ventilator-geassocieerde gebeurtenissen (VAE) zijn een plaag van instellingen voor kritieke zorg en ziekenhuissystemen in het algemeen. Er is uitgebreid bewijs dat ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) en gerelateerde VAE's het sterftecijfer bij ernstig zieke patiënten met wel 50% verhogen, terwijl tegelijkertijd de zorgkosten stijgen. C

Best-practicerichtlijnen stellen dat het plaatsen van beademde patiënten onder een hoek tussen 30-45 graden de kans op ontwikkeling van VAP en andere VAE aanzienlijk verkleint. Hoewel de bedoeling van de richtlijnen is om de hoogte van de patiënt te bepalen, vereist het ontbreken van een mechanisme om de hoogte van de patiënt nauwkeurig te meten dat verpleegkundigen vertrouwen op de hoofd-van-bed (HOB) gradenboog - een hulpmiddel dat de hoek van het bed weerspiegelt, niet de patiënt - om therapietrouw te meten. Afhankelijk van de positie en houding van de patiënt in bed, kan de elevatiehoek van een patiënt aanzienlijk verschillen van de HOB-hoek. Kritieke zorgteams vertrouwen momenteel op ingebouwde HOB-gradenbogen en digitale inclinometers die de hoek van het bed meten, niet die van de patiënt.

Angulus, LLC heeft een Angulus-sensor met twee componenten ontwikkeld om deze leemte in kritieke zorgtechnologie op te vullen. Met Angulus kunnen beoefenaars van kritieke zorg onmiddellijk de hoogte van een patiënt begrijpen, identificeren wanneer de patiënt zich buiten de gewenste ligpositie van 30-45 graden bevindt en de oriëntatie van de patiënt efficiënt corrigeren met onmiddellijke feedback. Angulus ondersteunt realtime weergave van gegevens van minuut tot minuut, evenals longitudinale aggregatie van gegevens.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanische beademing met elke modaliteit (bijv. Endotracheale tube, tracheostomie)
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergie voor de omhullende materialen
  • Patiënten die worden geadviseerd om buiten het bereik van 30-45 graden te worden geplaatst.
  • Patiënten met ernstige afwijkingen of defecten aan de borstwand, inclusief maar niet beperkt tot:

    • post-cardiale chirurgische patiënten
    • pectus excavatum (of een aangeboren misvorming van de borstwand)
    • gecompliceerde huid- en weke delen infecties op de borstwand
    • hart-longmachine systemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Feedback
De ICU met feedback zal worden uitgerust met een weergaveapparaat dat overeenkomt met elk Angulus-apparaat met een interactieve software-interface die de hoogte van de patiënt weergeeft.
Feedback over de lighouding van de patiënt
Ander: Geen feedback
Het Angulus-apparaat bevindt zich op de patiënt, maar de bijbehorende weergavegegevens over de hoogte van de patiënt zijn NIET beschikbaar voor verpleegkundigen.
Feedback over de lighouding van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de hoogte van het hoofdeinde van het bed tot 30 graden of meer.
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten als een continue variabele tussen 0% en 100% naleving.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie dat patiënten op de IC meer dan 30 graden worden gedraaid binnen 24 uur per dag en associatie met de ontwikkeling van decubituszweren.
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten als categorische variabele: incidentie van decubituszweer
3 maanden
Frequentie dat patiënten op de IC meer dan 30 graden draaien en binnen een uur een hoogteverandering van meer dan 15 graden hebben en correlatie met agitatie zoals aangegeven door RASS.
Tijdsspanne: 3 maanden
Zoals gemeten door continue variabele
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)
  • 1R43HL131177-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op In het ziekenhuis opgelopen longontsteking

Klinische onderzoeken op Angulus

3
Abonneren