- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03496220
Effect van Angulus op therapietrouw
Het meten van het effect van Angulus op therapietrouw
Ventilator-geassocieerde gebeurtenissen (VAE) zijn een plaag van instellingen voor kritieke zorg en ziekenhuissystemen in het algemeen. Er is uitgebreid bewijs dat ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) en gerelateerde VAE's het sterftecijfer bij ernstig zieke patiënten met wel 50% verhogen, terwijl tegelijkertijd de zorgkosten stijgen. C
Best-practicerichtlijnen stellen dat het plaatsen van beademde patiënten onder een hoek tussen 30-45 graden de kans op ontwikkeling van VAP en andere VAE aanzienlijk verkleint. Hoewel de bedoeling van de richtlijnen is om de hoogte van de patiënt te bepalen, vereist het ontbreken van een mechanisme om de hoogte van de patiënt nauwkeurig te meten dat verpleegkundigen vertrouwen op de hoofd-van-bed (HOB) gradenboog - een hulpmiddel dat de hoek van het bed weerspiegelt, niet de patiënt - om therapietrouw te meten. Afhankelijk van de positie en houding van de patiënt in bed, kan de elevatiehoek van een patiënt aanzienlijk verschillen van de HOB-hoek. Kritieke zorgteams vertrouwen momenteel op ingebouwde HOB-gradenbogen en digitale inclinometers die de hoek van het bed meten, niet die van de patiënt.
Angulus, LLC heeft een Angulus-sensor met twee componenten ontwikkeld om deze leemte in kritieke zorgtechnologie op te vullen. Met Angulus kunnen beoefenaars van kritieke zorg onmiddellijk de hoogte van een patiënt begrijpen, identificeren wanneer de patiënt zich buiten de gewenste ligpositie van 30-45 graden bevindt en de oriëntatie van de patiënt efficiënt corrigeren met onmiddellijke feedback. Angulus ondersteunt realtime weergave van gegevens van minuut tot minuut, evenals longitudinale aggregatie van gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische beademing met elke modaliteit (bijv. Endotracheale tube, tracheostomie)
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende allergie voor de omhullende materialen
- Patiënten die worden geadviseerd om buiten het bereik van 30-45 graden te worden geplaatst.
Patiënten met ernstige afwijkingen of defecten aan de borstwand, inclusief maar niet beperkt tot:
- post-cardiale chirurgische patiënten
- pectus excavatum (of een aangeboren misvorming van de borstwand)
- gecompliceerde huid- en weke delen infecties op de borstwand
- hart-longmachine systemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Feedback
De ICU met feedback zal worden uitgerust met een weergaveapparaat dat overeenkomt met elk Angulus-apparaat met een interactieve software-interface die de hoogte van de patiënt weergeeft.
|
Feedback over de lighouding van de patiënt
|
Ander: Geen feedback
Het Angulus-apparaat bevindt zich op de patiënt, maar de bijbehorende weergavegegevens over de hoogte van de patiënt zijn NIET beschikbaar voor verpleegkundigen.
|
Feedback over de lighouding van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van de hoogte van het hoofdeinde van het bed tot 30 graden of meer.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten als een continue variabele tussen 0% en 100% naleving.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie dat patiënten op de IC meer dan 30 graden worden gedraaid binnen 24 uur per dag en associatie met de ontwikkeling van decubituszweren.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten als categorische variabele: incidentie van decubituszweer
|
3 maanden
|
Frequentie dat patiënten op de IC meer dan 30 graden draaien en binnen een uur een hoogteverandering van meer dan 15 graden hebben en correlatie met agitatie zoals aangegeven door RASS.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals gemeten door continue variabele
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
- 1R43HL131177-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op In het ziekenhuis opgelopen longontsteking
-
Mespere Lifesciences Inc.VoltooidPatiënten verwezen naar het echocardiografielaboratorium van het St. Michael's HospitalCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVoltooidMatig zieke medische intramurale patiënten op de Cornell Campus van het New York-Presbyterian HospitalVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Spanje
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...BeëindigdCommunity-acquired pneumonie (CAP)Spanje
-
Melinta Therapeutics, Inc.VoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Canada, Verenigde Staten, Russische Federatie
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Japan
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGenetische ziekte Klinische presentatie bij patiënten die de polikliniek genetica van het Assiut University Children Hospital bijwonen
-
Sohag UniversityWervingZeldzame erfelijke bloedingsstoornissen bij kinderen in het Sohag University HospitalEgypte
-
Assiut UniversityOnbekendBeoordeel de kwaliteit van de behandeling van kinderen met cardiorespiratoire arrestatie in het Assuit University Children Hospital volgens de (A H A)-richtlijnen
Klinische onderzoeken op Angulus
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiVoltooidReumatoïde artritis | Carpaal tunnel syndroomKalkoen