- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03496220
Efeito do Angulus na Conformidade da Elevação do Paciente
Medindo o Efeito do Angulus na Conformidade da Elevação do Paciente
Eventos associados ao ventilador (VAE) são um flagelo de configurações de cuidados intensivos e sistemas hospitalares em geral. Há ampla evidência de que a pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) e os VAEs relacionados aumentam as taxas de mortalidade em pacientes gravemente enfermos em até 50%, ao mesmo tempo em que aumentam o custo dos cuidados. C
As diretrizes de melhores práticas afirmam que o posicionamento de pacientes ventilados em um ângulo entre 30-45 graus reduz significativamente o potencial de desenvolvimento de PAV e outros EAV. Embora a intenção das diretrizes seja governar o ângulo de elevação do paciente, a falta de um mecanismo para medir com precisão a elevação do paciente requer que os enfermeiros confiem no transferidor da cabeceira da cama (HOB) - uma ferramenta que reflete o ângulo da cama, não o paciente - para medir a adesão. Dependendo da posição e postura do paciente na cama, o ângulo de elevação do paciente pode ser significativamente diferente do ângulo HOB. Atualmente, as equipes de cuidados intensivos contam com transferidores HOB integrados e inclinômetros digitais que medem o ângulo da cama, não o paciente.
A Angulus, LLC desenvolveu um sensor Angulus de componente duplo para preencher essa lacuna na tecnologia de cuidados intensivos. O Angulus permite que os profissionais de cuidados intensivos entendam instantaneamente a elevação de um paciente, identifiquem quando o paciente está fora do escopo de recumbência de 30 a 45 graus desejado e corrijam com eficiência a orientação do paciente com feedback imediato. Angulus suporta exibição de dados minuto a minuto em tempo real, bem como agregação longitudinal de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica com qualquer modalidade (por exemplo, tubo endotraqueal, traqueostomia)
- Idade entre 18 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida aos materiais de revestimento
- Pacientes que são aconselhados a serem posicionados fora do escopo de 30-45 graus.
Pacientes com anormalidades ou defeitos importantes da parede torácica, incluindo, entre outros:
- pacientes pós-cirúrgicos cardíacos
- pectus excavatum (ou qualquer deformidade congênita da parede torácica)
- infecções complicadas de pele e tecidos moles na parede torácica
- sistemas de máquinas coração-pulmão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Opinião
A UTI com feedback será equipada com dispositivo de exibição correspondente a cada dispositivo Angulus com uma interface de software interativa que exibe a elevação do paciente.
|
Feedback sobre a decúbito do paciente
|
Outro: Sem comentários
O dispositivo Angulus estará no paciente, mas NÃO terá os dados de exibição correspondentes na elevação do paciente disponíveis para enfermeiras.
|
Feedback sobre a decúbito do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conformidade com a elevação da cabeceira da cama para 30 graus ou mais.
Prazo: 3 meses
|
Medido como uma variável contínua entre 0% e 100% de conformidade.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de rotação de pacientes na UTI em mais de 30 graus em 24 horas por dia e associação com o desenvolvimento de úlceras de decúbito.
Prazo: 3 meses
|
Conforme medido como variável categórica: incidência de úlcera de decúbito
|
3 meses
|
Frequência em que os pacientes na UTI giram mais de 30 graus e têm alteração na elevação de mais de 15 graus em uma hora e correlação com agitação conforme indicado pelo RASS.
Prazo: 3 meses
|
Conforme medido pela variável contínua
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (NavyGHB)
- 1R43HL131177-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pneumonia Adquirida em Hospital
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluído
-
Boston Medical CenterConcluídoReadmissão, HospitalEstados Unidos
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeConcluído
-
University of PennsylvaniaConcluídoUtilização | Laboratório, Hospital
-
Aydin Adnan Menderes UniversityConcluído
-
University of SouthamptonUniversity of Leeds; Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; National Institute... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDescondicionamento associado ao hospital
-
Hospital Italiano de Buenos AiresConcluídoCompromissos e Agendamentos | Ambulatórios, HospitalArgentina
-
Zealand University HospitalRegion Zealand; Roskilde Municipality; Køge Municipality; Stevns Municipality; Solrød... e outros colaboradoresConcluídoPlanejamento de alta | Readmissão, HospitalDinamarca
-
Medical University InnsbruckConcluídoPessoal, Hospital | Contaminação do equipamento | Environmental MicrobiologyÁustria