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Efeito do Angulus na Conformidade da Elevação do Paciente

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Angulus, LLC

Medindo o Efeito do Angulus na Conformidade da Elevação do Paciente

Eventos associados ao ventilador (VAE) são um flagelo de configurações de cuidados intensivos e sistemas hospitalares em geral. Há ampla evidência de que a pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) e os VAEs relacionados aumentam as taxas de mortalidade em pacientes gravemente enfermos em até 50%, ao mesmo tempo em que aumentam o custo dos cuidados. C

As diretrizes de melhores práticas afirmam que o posicionamento de pacientes ventilados em um ângulo entre 30-45 graus reduz significativamente o potencial de desenvolvimento de PAV e outros EAV. Embora a intenção das diretrizes seja governar o ângulo de elevação do paciente, a falta de um mecanismo para medir com precisão a elevação do paciente requer que os enfermeiros confiem no transferidor da cabeceira da cama (HOB) - uma ferramenta que reflete o ângulo da cama, não o paciente - para medir a adesão. Dependendo da posição e postura do paciente na cama, o ângulo de elevação do paciente pode ser significativamente diferente do ângulo HOB. Atualmente, as equipes de cuidados intensivos contam com transferidores HOB integrados e inclinômetros digitais que medem o ângulo da cama, não o paciente.

A Angulus, LLC desenvolveu um sensor Angulus de componente duplo para preencher essa lacuna na tecnologia de cuidados intensivos. O Angulus permite que os profissionais de cuidados intensivos entendam instantaneamente a elevação de um paciente, identifiquem quando o paciente está fora do escopo de recumbência de 30 a 45 graus desejado e corrijam com eficiência a orientação do paciente com feedback imediato. Angulus suporta exibição de dados minuto a minuto em tempo real, bem como agregação longitudinal de dados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica com qualquer modalidade (por exemplo, tubo endotraqueal, traqueostomia)
  • Idade entre 18 e 75 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida aos materiais de revestimento
  • Pacientes que são aconselhados a serem posicionados fora do escopo de 30-45 graus.
  • Pacientes com anormalidades ou defeitos importantes da parede torácica, incluindo, entre outros:

    • pacientes pós-cirúrgicos cardíacos
    • pectus excavatum (ou qualquer deformidade congênita da parede torácica)
    • infecções complicadas de pele e tecidos moles na parede torácica
    • sistemas de máquinas coração-pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Opinião
A UTI com feedback será equipada com dispositivo de exibição correspondente a cada dispositivo Angulus com uma interface de software interativa que exibe a elevação do paciente.
Feedback sobre a decúbito do paciente
Outro: Sem comentários
O dispositivo Angulus estará no paciente, mas NÃO terá os dados de exibição correspondentes na elevação do paciente disponíveis para enfermeiras.
Feedback sobre a decúbito do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com a elevação da cabeceira da cama para 30 graus ou mais.
Prazo: 3 meses
Medido como uma variável contínua entre 0% e 100% de conformidade.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de rotação de pacientes na UTI em mais de 30 graus em 24 horas por dia e associação com o desenvolvimento de úlceras de decúbito.
Prazo: 3 meses
Conforme medido como variável categórica: incidência de úlcera de decúbito
3 meses
Frequência em que os pacientes na UTI giram mais de 30 graus e têm alteração na elevação de mais de 15 graus em uma hora e correlação com agitação conforme indicado pelo RASS.
Prazo: 3 meses
Conforme medido pela variável contínua
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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