ガバペンチンは前十字靭帯再建後の大腿四頭筋の筋力低下を軽減するか?
2018年4月5日 更新者：Ng Jonathan Patrick、Hospital Authority, Hong Kong
ガバペンチンは前十字靭帯再建後の大腿四頭筋の筋力低下を軽減するか?無作為対照試験
前十字靭帯 (ACL) 損傷は、プロのスポーツ選手とレクリエーションのスポーツ選手の両方に共通するスポーツ損傷です。
さらに、前十字靭帯再建術 (ACLR) の後に、持続的な大腿四頭筋の衰弱と消耗が頻繁に観察されます。
いくつかの研究は、大腿四頭筋を自発的に完全に活性化することができないために、正常な強度への筋肉のリハビリテーションが困難で、長期化し、しばしば達成されないことを示しています.
痛みと廃用は、関節損傷後の筋肉活性化の阻害の原因となることがよくあります.
ただし、関節原性筋抑制 (AMI) は見落とされがちであり、対処されていません。
したがって、大腿四頭筋の強度回復の大きさは、堅実なリハビリテーション プロトコルにもかかわらず、頻繁に制限されます。
AMI は神経伝達物質 γ-アミノ酪酸 (GABA) が関与する筋肉系の反射抑制であるため、ガバペンチンは AMI の調節に潜在的な役割を果たしている可能性があり、したがって ACLR 後の筋力低下を制限します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳
- 臨床的および放射線学的に確認された原発性 ACLR に対する片側の孤立した ACL 断裂
- 付随する靭帯、半月板または軟骨の損傷はありません。
除外基準:
- 後十字靭帯、内側側副靭帯、または外側側副靭帯を含む付随する複数の靭帯損傷
- 付随する半月板損傷
- 付随する軟骨損傷
- 関節炎の術前レントゲン写真の徴候
- 修正ACL手術
- 対側膝
- 糖尿病、慢性腎不全などの併存疾患
- ガバペンチンに対する過敏症の記録
- てんかんの病歴
- うつ病の病歴
- リハビリテーションプロトコルの不遵守。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガバペンチン＋パナドール
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毎日ガバペンチン300mg
パナドール 500mg QID
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アクティブコンパレータ：トラマドール + パナドール
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パナドール 500mg QID
トラマドール 50mg QID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿四頭筋の筋力のベースラインからの変化
時間枠：術後4、6、9、12ヶ月
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Biodex アイソデックス ダイナモメーターを使用して測定し、膝伸展のピーク トルクを測定します。
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術後4、6、9、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前後の膝の安定性
時間枠：術後4、6、9、12ヶ月
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ラックマン試験による測定
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術後4、6、9、12ヶ月
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前後の膝の安定性
時間枠：術後4、6、9、12ヶ月
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前方引き出し試験により測定
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術後4、6、9、12ヶ月
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前後の膝の安定性
時間枠：術後4、6、9、12ヶ月
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KT-1000膝関節計で測定
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術後4、6、9、12ヶ月
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回転の緩み
時間枠：術後4、6、9、12ヶ月
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IKDCスコアによるピボットシフトテストで測定
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術後4、6、9、12ヶ月
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機能転帰
時間枠：術後4、6、9、12ヶ月
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シングルレッグホップテストを使用して測定
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術後4、6、9、12ヶ月
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機能転帰
時間枠：術後4、6、9、12ヶ月
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Lysholm 膝スコアリング システムを使用して測定
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術後4、6、9、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gabapentin ACLR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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