Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer Gabapentin Quadriceps muskelsvaghed efter forreste korsbåndsrekonstruktion?

5. april 2018 opdateret af: Ng Jonathan Patrick, Hospital Authority, Hong Kong

Reducerer Gabapentin Quadriceps muskelsvaghed efter forreste korsbåndsrekonstruktion? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forreste korsbåndsskade (ACL) er en almindelig sportsskade hos både professionelle og rekreative atleter. Ydermere observeres vedvarende quadriceps-svaghed og svind ofte efter forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR). Adskillige undersøgelser har vist, at muskelrehabilitering til normal styrke er vanskelig, langvarig og ofte ikke opnået på grund af manglende evne til fuldt ud at aktivere quadriceps frivilligt. Smerter og misbrug får ofte skylden for hæmningen af ​​muskelaktivering efter ledskade. Arthrogen muskelhæmning (AMI) bliver dog ofte overset og behandles ikke. Således er størrelsen af ​​styrkegendannelse af quadriceps ofte begrænset på trods af solide rehabiliteringsprotokoller. Da AMI er en reflekshæmning af muskulaturen, der involverer neurotransmitteren γ-aminobutyrat (GABA), kan Gabapentin have en potentiel rolle i at modulere AMI, og derfor begrænse muskelsvaghed efter ACLR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-50
  2. Unilateral isoleret ACL-rivning for primær ACLR bekræftet klinisk og radiologisk
  3. Ingen samtidige ligamentøse, menisk- eller chondrale skader.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidige skader på flere ligamenter inklusive bageste korsbånd, mediale kollaterale ligament ligament eller laterale kollaterale ligament
  2. Samtidige meniskskader
  3. Samtidige kondrale skader
  4. præoperative radiografiske tegn på arthritis
  5. Revision ACL kirurgi
  6. Kontralateralt knæ med
  7. Medicinske komorbiditeter, herunder diabetes mellitus, kronisk nyresvigt
  8. Dokumenteret overfølsomhed over for Gabapentin
  9. Epilepsis historie
  10. Historie om depression
  11. Manglende overholdelse af rehabiliteringsprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gabapentin + panadol
Medicin: Gabapentin
Gabapentin 300 mg dagligt
Medicin: Panadol
Panadol 500mg QID
Aktiv komparator: Tramadol + panadol
Medicin: Panadol
Panadol 500mg QID
Medicin: Tramadol
Tramadol 50mg QID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fra baseline quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Vil blive målt ved hjælp af Biodex isodex dynamometer for at måle det maksimale drejningsmoment for knæforlængelse
ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior-posterior knæstabilitet
Tidsramme: ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Målt ved Lachman test
ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Anterior-posterior knæstabilitet
Tidsramme: ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Målt ved forreste skuffetest
ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Anterior-posterior knæstabilitet
Tidsramme: ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Målt med KT-1000 knæarthrometer
ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Rotationsløshed
Tidsramme: ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Målt ved hjælp af pivotforskydningstesten i henhold til IKDC-score
ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Funktionelt resultat
Tidsramme: ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Målt ved hjælp af single leg hop test
ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Funktionelt resultat
Tidsramme: ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder
Målt ved hjælp af Lysholm knæ scoresystem
ved postoperativ 4, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gabapentin ACLR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner