加巴喷丁能否减轻前交叉韧带重建术后股四头肌无力？
2018年4月5日 更新者：Ng Jonathan Patrick、Hospital Authority, Hong Kong
加巴喷丁能否减轻前交叉韧带重建术后股四头肌无力？随机对照试验
前交叉韧带 (ACL) 损伤是职业和业余运动员常见的运动损伤。
此外，在前交叉韧带重建 (ACLR) 后经常观察到持续性股四头肌无力和消瘦。
几项研究表明，由于无法自主完全激活股四头肌，肌肉恢复到正常力量是困难的、漫长的，而且往往无法实现。
疼痛和废用通常被归咎于关节损伤后肌肉活动的抑制。
然而，关节源性肌肉抑制 (AMI) 经常被忽视并且没有得到解决。
因此，尽管有可靠的康复方案，但股四头肌力量恢复的幅度经常受到限制。
由于 AMI 是一种涉及神经递质 γ-氨基丁酸 (GABA) 的肌肉组织反射抑制，因此加巴喷丁可能在调节 AMI 方面发挥潜在作用，从而限制 ACLR 后的肌肉无力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 经临床和放射学证实的原发性 ACLR 的单侧孤立 ACL 撕裂
- 没有伴随的韧带、半月板或软骨损伤。
排除标准：
- 伴随多发性韧带损伤，包括后交叉韧带、内侧副韧带或外侧副韧带
- 伴随半月板损伤
- 伴随的软骨损伤
- 关节炎的术前放射学征象
- 翻修 ACL 手术
- 对侧膝关节与
- 内科并发症，包括糖尿病、慢性肾功能衰竭
- 记录到对加巴喷丁过敏
- 癫痫史
- 抑郁症史
- 不遵守康复协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：加巴喷丁+帕那多
|
加巴喷丁 300mg 每日
Panadol 500 毫克 QID
|
|
有源比较器：曲马多+帕那多
|
Panadol 500 毫克 QID
曲马多 50 毫克 QID
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相对于基线股四头肌力量的变化
大体时间：术后4、6、9、12个月
|
将使用 Biodex isodex 测力计测量膝关节伸展的峰值扭矩
|
术后4、6、9、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节前后稳定性
大体时间：术后4、6、9、12个月
|
通过拉赫曼测试测量
|
术后4、6、9、12个月
|
|
膝关节前后稳定性
大体时间：术后4、6、9、12个月
|
通过前抽屉试验测量
|
术后4、6、9、12个月
|
|
膝关节前后稳定性
大体时间：术后4、6、9、12个月
|
KT-1000膝关节测量仪测量
|
术后4、6、9、12个月
|
|
旋转松弛
大体时间：术后4、6、9、12个月
|
根据 IKDC 分数使用枢轴偏移测试进行测量
|
术后4、6、9、12个月
|
|
功能结果
大体时间：术后4、6、9、12个月
|
使用单腿跳跃测试测量
|
术后4、6、9、12个月
|
|
功能结果
大体时间：术后4、6、9、12个月
|
使用 Lysholm 膝关节评分系统测量
|
术后4、6、9、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月5日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Gabapentin ACLR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.