Minskar Gabapentin Quadriceps muskelsvaghet efter återuppbyggnad av främre korsbandet?
5 april 2018 uppdaterad av: Ng Jonathan Patrick, Hospital Authority, Hong Kong
Minskar Gabapentin Quadriceps muskelsvaghet efter återuppbyggnad av främre korsbandet? En randomiserad kontrollerad prövning
Främre korsbandsskada (ACL) är en vanlig idrottsskada hos både professionella och fritidsidrottare.
Dessutom observeras ihållande quadriceps-svaghet och slöseri ofta efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR).
Flera studier har visat att muskelrehabilitering till normal styrka är svår, utdragen och ofta inte uppnås på grund av oförmågan att helt frivilligt aktivera quadriceps.
Smärta och missbruk skylls ofta för hämningen av muskelaktivering efter ledskada.
Men artrogen muskelhämning (AMI) förbises ofta och åtgärdas inte.
Således är storleken av styrka återställande av quadriceps ofta begränsad trots solida rehabiliteringsprotokoll.
Eftersom AMI är en reflexhämning av muskulaturen som involverar neurotransmittorn γ-aminobutyrat (GABA), kan Gabapentin ha en potentiell roll i att modulera AMI, vilket begränsar muskelsvagheten efter ACLR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50
- Unilateral isolerad ACL-rivning för primär ACLR bekräftad kliniskt och radiologiskt
- Inga samtidiga ligament-, menisk- eller kondralskador.
Exklusions kriterier:
- Samtidiga multipelligamentskador inklusive bakre korsband, mediala kollateralligamentligament eller laterala kollateralligament
- Samtidiga meniskskador
- Samtidiga kondrala skador
- preoperativa radiografiska tecken på artrit
- Revision ACL operation
- Kontralateralt knä med
- Medicinska komorbiditeter inklusive diabetes mellitus, kronisk njursvikt
- Dokumenterad överkänslighet mot Gabapentin
- Epilepsis historia
- Historia om depression
- Bristande efterlevnad av rehabiliteringsprotokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gabapentin + panadol
|
Gabapentin 300 mg dagligen
Panadol 500mg QID
|
|
Aktiv komparator: Tramadol + panadol
|
Panadol 500mg QID
Tramadol 50mg QID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens quadriceps muskelstyrka
Tidsram: vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Kommer att mätas med Biodex isodex dynamometer för att mäta det maximala vridmomentet för knäförlängningen
|
vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anterior-posterior knästabilitet
Tidsram: vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Uppmätt med Lachman test
|
vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
|
Anterior-posterior knästabilitet
Tidsram: vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Uppmätt med främre lådtest
|
vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
|
Anterior-posterior knästabilitet
Tidsram: vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Uppmätt med KT-1000 knäartrometer
|
vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
|
Rotationsslapphet
Tidsram: vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Uppmätt med pivot shift-testet enligt IKDC-poängen
|
vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Uppmätt med enbenshopptest
|
vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Mäts med Lysholms knä poängsystem
|
vid postoperativ 4, 6, 9, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2018
Första postat (Faktisk)
12 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelsvaghet
- Brista
- Pares
- Asteni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Antimaniska medel
- Gabapentin
- Paracetamol
- Tramadol
Andra studie-ID-nummer
- Gabapentin ACLR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .