Vähentääkö gabapentiini nelipäisen nivellihaksen heikkoutta eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen?
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ng Jonathan Patrick, Hospital Authority, Hong Kong
Vähentääkö gabapentiini nelipäisen nivellihaksen heikkoutta eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Anterior cruciate ligament (ACL) -vamma on yleinen urheiluvamma sekä ammatti- että vapaa-ajan urheilijoilla.
Lisäksi jatkuvaa nelipäisen lihasten heikkoutta ja kuihtumista havaitaan usein anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) jälkeen.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että lihaskuntoutus normaaliin voimakkuuteen on vaikeaa, pitkittynyttä ja usein sitä ei saavuteta, koska nelipäistä lihasta ei voida täysin aktivoida vapaaehtoisesti.
Kipua ja käyttämättömyyttä syytetään usein lihasten aktivoitumisen estymisestä nivelvaurion jälkeen.
Artrogeeninen lihasten esto (AMI) jätetään kuitenkin usein huomiotta, eikä siihen puututa.
Täten nelipäisen reisilihaksen voimanpalautuksen suuruus on usein rajoitettu kiinteistä kuntoutusprotokollasta huolimatta.
Koska AMI on lihasten refleksin esto, johon liittyy välittäjäaine y-aminobutyraatti (GABA), gabapentiinillä voi olla potentiaalinen rooli AMI:n moduloinnissa, mikä rajoittaa lihasheikkoutta ACLR:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan P Ng, MBBCh MRCS
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50
- Yksipuolinen eristetty ACL-repeämä primaariselle ACLR:lle varmistettu kliinisesti ja radiologisesti
- Ei samanaikaisia nivelside-, nivelkierteiden tai kondaalivammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset useat nivelsiteiden vammat, mukaan lukien posteriorinen ristiside, mediaalinen sivusideside tai lateraalinen sivuside
- Samanaikaiset nivelkiven vammat
- Samanaikaiset kondaalivammat
- niveltulehduksen preoperatiiviset radiografiset merkit
- Revisio ACL-leikkaus
- Vastapuolinen polvi
- Lääketieteelliset liitännäissairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Dokumentoitu yliherkkyys gabapentiinille
- Epilepsian historia
- Masennuksen historia
- Kuntoutusprotokollan noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gabapentiini + panadol
|
Gabapentiini 300 mg päivässä
Panadol 500mg QID
|
|
Active Comparator: Tramadol + Panadol
|
Panadol 500mg QID
Tramadoli 50 mg QID
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihasvoiman lähtötasosta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Mitataan Biodex isodex -dynamometrillä polven venytyksen huippuvääntömomentin mittaamiseksi
|
leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anterior-posterior polven vakaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Mitattu Lachmanin testillä
|
leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Anterior-posterior polven vakaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Mitattu etulaatikon testillä
|
leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Anterior-posterior polven vakaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Mitattu KT-1000 polviartrometrillä
|
leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Pyörivä löysyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Mitattu pivot shift -testillä IKDC-pisteiden mukaan
|
leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Mitattu yhden jalan hyppytestillä
|
leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Mitattu Lysholmin polven pisteytysjärjestelmällä
|
leikkauksen jälkeen 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihas heikkous
- Repeämä
- Pareesi
- Astenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
- Asetaminofeeni
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gabapentin ACLR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .