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La gabapentine réduit-elle la faiblesse musculaire du quadriceps après la reconstruction du ligament croisé antérieur ?

5 avril 2018 mis à jour par: Ng Jonathan Patrick, Hospital Authority, Hong Kong

La gabapentine réduit-elle la faiblesse musculaire du quadriceps après la reconstruction du ligament croisé antérieur ? Un essai contrôlé randomisé

La lésion du ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure sportive courante chez les athlètes professionnels et récréatifs. De plus, une faiblesse et une atrophie persistantes du quadriceps sont fréquemment observées après reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL). Plusieurs études ont démontré que la rééducation musculaire à une force normale est difficile, longue et souvent non réalisée en raison de l'incapacité à activer pleinement le quadriceps volontairement. La douleur et l'inactivité sont souvent accusées d'inhiber l'activation musculaire après une blessure articulaire. Cependant, l'inhibition musculaire arthrogène (AMI) est souvent négligée et non abordée. Ainsi, l'ampleur de la restauration de la force du quadriceps est souvent limitée malgré des protocoles de rééducation solides. Comme l'AMI est une inhibition réflexe de la musculature impliquant le neurotransmetteur γ-aminobutyrate (GABA), la gabapentine pourrait avoir un rôle potentiel dans la modulation de l'AMI, limitant ainsi la faiblesse musculaire après ACLR.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-50 ans
  2. Rupture unilatérale isolée du LCA pour RCA primitif confirmé cliniquement et radiologiquement
  3. Pas de lésions ligamentaires, méniscales ou chondrales concomitantes.

Critère d'exclusion:

  1. Lésions ligamentaires multiples concomitantes, y compris le ligament croisé postérieur, le ligament collatéral médial ou le ligament collatéral latéral
  2. Lésions méniscales concomitantes
  3. Lésions chondrales concomitantes
  4. signes radiographiques préopératoires de l'arthrite
  5. Chirurgie de révision du LCA
  6. Genou controlatéral avec
  7. Co-morbidités médicales, y compris le diabète sucré, l'insuffisance rénale chronique
  8. Hypersensibilité documentée à la gabapentine
  9. Antécédents d'épilepsie
  10. Antécédents de dépression
  11. Non-respect du protocole de rééducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gabapentine + panadol
Médicament: Gabapentine
Gabapentine 300 mg par jour
Médicament: Panadol
Panadol 500mg QID
Comparateur actif: Tramadol + panadol
Médicament: Panadol
Panadol 500mg QID
Médicament: Tramadol
Tramadol 50mg QID

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force musculaire quadriceps de base
Délai: à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre Biodex isodex pour mesurer le couple maximal d'extension du genou
à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité antéro-postérieure du genou
Délai: à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Mesuré par le test de Lachman
à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Stabilité antéro-postérieure du genou
Délai: à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Mesuré par le test du tiroir antérieur
à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Stabilité antéro-postérieure du genou
Délai: à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Mesuré par l'arthromètre du genou KT-1000
à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Laxité rotationnelle
Délai: à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Mesuré à l'aide du test de changement de pivot selon le score IKDC
à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Résultat fonctionnel
Délai: à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Mesuré à l'aide d'un test de saut à une jambe
à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Résultat fonctionnel
Délai: à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires
Mesuré à l'aide du système de notation du genou Lysholm
à 4, 6, 9, 12 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Authority, Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (Réel)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gabapentin ACLR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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